Studie zur Bewertung von Fecobionics bei gesunden Probanden und Patienten (NORMAL)

Die Stuhlkontinenz wird durch mehrere Mechanismen aufrechterhalten, darunter anatomische Faktoren, anorektale Empfindung, rektale Compliance, Stuhlkonsistenz, Analmuskelstärke, Mobilität und psychologische Faktoren. Das homöostatische Gleichgewicht wird leicht durch gleichzeitig bestehende funktionelle oder strukturelle anorektale Störungen gestört. Häufige anorektale Störungen sind Stuhlinkontinenz, funktionelle anorektale Schmerzen und funktionelle Defäkationsstörungen. Diese Bedingungen beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten erheblich. Gegenwärtige Technologien für anorektale Funktionsbewertungsstudien weisen Einschränkungen auf und es gibt häufig Überschneidungen zwischen Patientengruppen mit fehlender Korrelation zwischen Messungen und Symptomen. Die Defäkationsphysiologie wird seit vielen Jahren untersucht, aber die Mechanik und Mechanosensation der Defäkation sind immer noch nicht gut verstanden.

Fecobionics kombiniert mehrere bestehende Tests, um neue Einblicke in die anorektale Funktion zu geben. Der Zweck für die Entwicklung von Fecobionics war es, die technologischen Kontroversen und Meinungsverschiedenheiten zwischen verschiedenen Tests und unphysiologischen Testbedingungen zu überwinden. Ziel war es, den Stuhlgang möglichst naturnah nachzuahmen. Fecobionics wurde entwickelt, um den Stuhlgang zu simulieren und den treibenden Druck und die daraus resultierenden Verformungen des Stuhls zusammen mit einem Maß für einen objektiven anorektalen Winkel während des Stuhlgangs in einer einzigen Untersuchung bereitzustellen. Fecobionics ermöglicht die objektive Beschreibung des Öffnungsverhaltens und der Drucksignatur beim initialen Eintritt in den entspannenden Analkanal sowie weiterer Parameter, ohne den Stuhlgang zu stören

Das übergeordnete Ziel ist es, ein mechanistisches Verständnis der Defäkation bei Gesundheit und Defäkationsstörungen bereitzustellen. Fecobionics übertrifft frühere Versuche, künstlichen Stuhl zur Beurteilung des Stuhlgangs herzustellen, und integriert auch andere Technologien. Es wurde entwickelt, um eine Konsistenz und Verformbarkeit von Typ 4 (Bereich Typ 3–5) auf der Bristol-Stuhlformskala aufzuweisen. Der Bereich von Typ 3-5 findet sich bei 70 % der gesunden Probanden. Eine große Neuheit ist, dass Fecobionics Drücke in axialer Richtung misst; also in Strömungsrichtung. Es wird erwartet, dass Fecobionics Licht in die Neurophysiologie des Stuhlgangs bei Gesundheit und Krankheit bringen wird, einschließlich des Verständnisses der Wirkung von Biofeedback und der neuromodulatorischen Wirkung von SNS. Es wird von großem Wert sein, Endpunkte bei normalen Probanden bereitzustellen, die in zukünftigen Studien objektive Maße zur Überwachung der Behandlungswirksamkeit sein können. Das vorliegende Protokoll bezieht sich nur auf normale Themen, d. h. das Studium von Defäkationsmechanismen.