Испытание по оценке Fecobionics у здоровых субъектов и пациентов (NORMAL)

Удержание кала поддерживается несколькими механизмами, включая анатомические факторы, аноректальную чувствительность, растяжимость прямой кишки, консистенцию стула, силу анальных мышц, подвижность и психологические факторы. Гомеостатический баланс легко нарушается функциональными или структурными аноректальными нарушениями, которые могут сосуществовать. Распространенными аноректальными расстройствами являются недержание кала, функциональная аноректальная боль и функциональные расстройства дефекации. Эти состояния сильно влияют на качество жизни пациентов. Существующие технологии исследований функциональной оценки аноректальной области имеют ограничения, и часто обнаруживается совпадение между группами пациентов с отсутствием корреляции между измерениями и симптомами. Физиология дефекации изучается уже много лет, но механика и механоощущение дефекации до сих пор недостаточно изучены.

Fecobionics объединяет несколько существующих тестов, чтобы дать новое представление об аноректальной функции. Целью разработки Fecobionics было преодоление технологических противоречий и разногласий между различными тестами и нефизиологическими условиями тестирования. Цель состояла в том, чтобы имитировать дефекацию как можно ближе к естественному процессу. Fecobionics был разработан для имитации стула и обеспечения движущего давления и результирующих деформаций стула вместе с измерением объективного аноректального угла во время дефекации за одно исследование. Fecobionics позволяет объективно описать, не нарушая процесса дефекации, характеристики открытия и сигнатуры давления при первоначальном входе в расслабляющийся анальный канал, а также другие параметры.

Общая цель состоит в том, чтобы обеспечить механистическое понимание дефекации в норме и нарушениях дефекации. Fecobionics превосходит предыдущие попытки создать искусственный стул для оценки дефекации, а также интегрирует другие технологии. Он был разработан, чтобы иметь консистенцию и деформируемость Типа 4 (диапазон типов 3-5) по Бристольской шкале формы стула. Диапазон от 3-го до 5-го типов встречается у 70% здоровых людей. Основное новшество заключается в том, что Fecobionics измеряет давление в осевом направлении; то есть в направлении потока. Ожидается, что Fecobionics прольет свет на нейрофизиологию дефекации в норме и при болезни, включая понимание эффекта биологической обратной связи и нейромодулирующего эффекта СНС. Было бы очень полезно получить конечные точки у здоровых субъектов, которые в будущих исследованиях могут быть объективными мерами для мониторинга эффективности лечения. Настоящий протокол касается только нормальных субъектов, то есть изучения механизмов дефекации.