Ensayo para evaluar Fecobionics en sujetos sanos y pacientes (NORMAL)

La continencia fecal se mantiene por varios mecanismos que incluyen factores anatómicos, sensación anorrectal, distensibilidad rectal, consistencia de las heces, fuerza de los músculos anales, movilidad y factores psicológicos. El equilibrio homeostático se altera fácilmente por alteraciones anorrectales funcionales o estructurales que pueden coexistir. Los trastornos anorrectales comunes son la incontinencia fecal, el dolor anorrectal funcional y los trastornos funcionales de la defecación. Estas condiciones afectan en gran medida la calidad de vida de los pacientes. Las tecnologías actuales para los estudios de evaluación funcional anorrectal tienen limitaciones y, a menudo, se encuentran superposiciones entre los grupos de pacientes con falta de correlación entre las mediciones y los síntomas. La fisiología de la defecación se ha estudiado durante muchos años, pero la mecánica y la mecanosensación de la defecación aún no se comprenden bien.

Fecobionics combina varias pruebas existentes para proporcionar una visión novedosa de la función anorrectal. El propósito del desarrollo de Fecobionics fue superar las controversias tecnológicas y el desacuerdo entre varias pruebas y condiciones de prueba no fisiológicas. El objetivo era imitar la defecación lo más cerca posible del proceso natural. Fecobionics se desarrolló para simular las heces y proporcionar la presión impulsora y las deformaciones resultantes de las heces junto con una medida del ángulo anorrectal objetivo durante la defecación en un solo examen. Fecobionics hace posible describir objetivamente, sin perturbar el proceso de defecación, las características de apertura y las firmas de presión durante la entrada inicial en el canal anal relajante, así como otros parámetros

El objetivo general es proporcionar una comprensión mecánica de la defecación en la salud y los trastornos defecatorios. Fecobionics supera los intentos anteriores de hacer heces artificiales para la evaluación de la defecación e integra también otras tecnologías. Fue diseñado para tener una consistencia y deformabilidad de Tipo 4 (rango tipo 3-5) en la escala de forma de taburete de Bristol. El rango de los tipos 3-5 se encuentra en el 70% de los sujetos sanos. Una gran novedad es que Fecobionics mide presiones en dirección axial; es decir, en la dirección del flujo. Se anticipa que Fecobionics arrojará luz sobre la neurofisiología de la defecación en la salud y la enfermedad, incluida la comprensión del efecto de la biorretroalimentación y el efecto neuromodulador del SNS. Será de gran valor proporcionar puntos finales en sujetos normales que en futuros estudios puedan ser medidas objetivas para monitorear la eficacia del tratamiento. El presente protocolo es solo en sujetos normales, es decir, estudiar los mecanismos de defecación.