有或没有注意力缺陷和/或多动障碍的儿童的注意力和疼痛 (ADE)
注意力缺陷障碍和/或多动障碍儿童的安慰剂效应
在魁北克,自 2015 年以来,注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的诊断显着增加。 ADHD 症状与行为和/或注意力不集中有关,与焦虑和抑郁等其他疾病症状非常相似,对学生的学业成功和未来生活有重大影响。 成人(父母、老师、教练)对孩子能力的期望会被孩子有意识或无意识地感知,影响他对自己能力的期望,从而影响他的学业成绩(皮格马利翁效应)。 因此,儿童及其随行人员的期望是一个需要考虑的主要因素,尤其是学龄儿童。 根据 ADHD 研究,与其他儿童相比,患有 ADHD 儿童的一些涉及疼痛调节和注意力认知能力的大脑区域发展速度较慢。
考虑到这种疾病的症状所产生的有害后果,该研究项目旨在更好地了解期望在医学(疼痛)和学校(注意力能力)背景下对 ADHD 儿童的作用。 它还旨在有助于更好地了解大脑对预期效应和 ADHD 的作用。 在这项研究中,儿童的期望将被调节,而疼痛实验和认知任务将由患有和未患有多动症的儿童实现。 大脑测量也将使用先进技术进行评估。
因此,我们希望这些结果将有助于改进这些情况下的干预策略,以确保更好地支持患有 ADHD 的儿童,其远期目标是为开发更强大的鉴别诊断工具做出贡献。
研究概览
详细说明
注意力缺陷伴或不伴多动障碍 (ADHD) 是一种神经发育障碍,影响全球 2% 至 7% 的青年人口和魁北克 6.2% 的 6 至 11 岁儿童 [1-3]。 这种疾病的主要症状是难以调节行为和/或注意力 [4]。 这些困难对某人的生活有重大的负面影响,特别是在他们的学业成功方面 [5],并且对医疗环境有重大的负面影响,增加事故和死亡风险 [6]。
皮格马利翁(或罗森塔尔)效应可以调节儿童的学业成绩,这是指个人成绩的提高或降低取决于权威或环境对他或她的能力的信任程度 [7]。 因此,这些信念会影响一个人对其完成任务能力的期望,从而影响最终表现 [8]。 因此,个人及其随行人员的期望是一个需要考虑的主要因素,尤其是学龄儿童 [9]。 期望在安慰剂效应中也起着重要作用。 安慰剂是一种对特定病症(药物或治疗技术)没有任何实际影响的治疗,而安慰剂效应是这种治疗后感知到的有益效果。 此外,安慰剂效应几乎总是以不同的方式(例如,镇痛效应可能发生得更快或延迟更短)和不同程度地增加到治疗的有益效应中 [10]。 安慰剂效应在疼痛的背景下得到定期研究和越来越多的理解 [11]。 尽管疼痛感受安慰剂治疗的影响,但这种效应本身受疼痛患者的预期调节 [12]。 背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 是安慰剂作用机制的重要区域 [10]。 在患有 ADHD 的儿童中,DLPFC 皮质厚度的成熟在 7 至 10 岁之间有所延迟 [13]。 前额叶区域神经元活动的这些差异与这些儿童的注意力控制和抑制困难有关:使用经颅磁刺激 (TMS) 测量的抑制功能显示,患有 ADHD 的个体比没有 ADHD 的个体具有更低的抑制能力 [14]。
考虑到这种疾病的症状所产生的重要后果,必须更好地了解安慰剂/反安慰剂效应的作用以及在医学(疼痛)和学术(注意力技能)方面对 ADHD 儿童的期望。 我们的目标是更好地了解这种安慰剂/反安慰剂效应和预期如何与 DLPFC 和抑制功能的变化相关联。 这项研究还旨在更好地描述神经生理学和神经解剖学因素在这些情况下的作用,其远期目标是为开发更强大的鉴别诊断工具做出贡献。
目标 (1) 比较安慰剂/反安慰剂对患有和不患有 ADHD 儿童的疼痛和 (2) 注意力能力的影响。 (3) 确定安慰剂/反安慰剂效应与神经生理学(抑制机制)和神经解剖学 (DLPFC) 测量之间是否存在关系。
假设
(1) 与没有 ADHD 的儿童相比,患有 ADHD 的儿童对疼痛和 (2) 注意力能力的安慰剂/反安慰剂效应的反应较弱 (3) 安慰剂/反安慰剂效应与神经生理学/神经解剖学之间存在中等到强烈的关联标记。
方法 将从 44 名儿童中收集数据,其中 22 名患有 ADHD,22 名未患有 ADHD。
在第一节课中,我们将继续实验安慰剂和反安慰剂对疼痛和执行认知任务能力的影响。 实验将分为两部分;一个安慰剂部分,参与者必须服用一种“药物”(无效的;安慰剂),以在短时间内提高认知能力和疼痛耐受性,以及一个反安慰剂部分,参与者必须服用“药物”(无效的) ; nocebo)在短时间内降低认知能力和疼痛耐受性。 将使用“增加”或“减少”(取决于实验者的话语)一般认知技能以及对疼痛的敏感性和耐受性的非活性胶囊来诱导安慰剂/反安慰剂效应。 在每个胶囊给药后,我们将以随机顺序进行疼痛和注意力实验。 在实验的两个部分之间,我们将与参与者一起进行问卷调查。 由于所有步骤的长度约为 45 分钟,我们将能够为参与者安排一个持续一到一个半小时的会议。
在第二节中,我们将执行神经生理学(抑制机制)和神经解剖学 (DLPFC) 措施。 在访问结束时,我们还将对研究进行审查,以披露在项目期间被掩盖的信息。 包含此信息和参与者详细参与情况的解释性文件也将提供给家长和孩子。
分析 T 检验将用于评估与没有 ADHD 的儿童相比,预期对 ADHD 儿童疼痛的影响(目标 1)。 将进行相同的分析以比较期望对两组之间执行注意力认知任务的能力的影响(目标 2)。 对于目标 3,将首先使用简单回归来确定自变量(神经生理学和神经解剖学测量)与期望对疼痛和认知任务的影响之间是否存在关联。 在相关性检验中具有 p 值 ˂ 0.15 的潜在预测变量将保留用于多元回归模型的开发。 将考虑所有可能的模型,以及上一步中保留的所有变量子集。 统计标准(R2、调整后的 R2 和 Mallow's Cp)以及关键的临床判断将使我们能够决定最佳模型。 这个最终模型将只包括 beta 系数在 0.05 的 alpha 水平上显着非零的变量。
还将进行非参数分析以确定是否可以获得重要结果。 除了提供初步结果外,本研究还将提供计算样本量所需的统计参数(平均值、标准差)。
贡献研究。 这项研究有助于更好地了解期望在医学(疼痛)和学术(注意力技能)方面对 ADHD 儿童的作用。 它还将使我们能够更好地理解 DLPFC 在安慰剂/反安慰剂效应机制中的作用。
诊所。 因此,有可能改进要实施的干预策略,以确保更好地支持患有多动症的儿童,包括在医疗(疼痛)和学校(注意力技能)方面。 这项研究还可以让人们更好地了解和评估这种疾病,从而减少对多动症儿童的偏见。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Carmen-Édith Belleï-Rodriguez, ps.ed., MSc
- 电话号码:45195 +1 819-780-2220
- 邮箱:carmen-edith.bellei-rodriguez@usherbrooke.ca
研究联系人备份
- 姓名:Guillaume Léonard, pht., PhD
- 电话号码:45246 +1 819-780-2220
- 邮箱:guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
学习地点
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
- 招聘中
- Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
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接触:
- Carmen-Édith Belleï-Rodriguez, ps.ed., MSc
- 电话号码:45195 819-780-2220
- 邮箱:carmen-edith.bellei-rodriguez@usherbrooke.ca
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接触:
- Guillaume Leonard, pht, Ph.D.
- 电话号码:45246 819-780-2220
- 邮箱:guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 8 岁或 9 岁的儿童
- 由合格的健康专家确认的 ADHD 诊断(仅适用于 ADHD 组)。
- 懂法语
排除标准:
- ADHD 以外的其他神经系统问题
- 心理障碍的诊断
- 智力残疾
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多动症儿童组
两组使用相同的协议
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干预的重点是每个安慰剂的讲话和说明(安慰剂效应为阳性,反安慰剂效应为阴性)
其他名称:
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有源比较器:无多动症组的儿童
两组使用相同的协议
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干预的重点是每个安慰剂的讲话和说明(安慰剂效应为阳性,反安慰剂效应为阴性)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安慰剂和反安慰剂对疼痛的影响
大体时间:从试验前的痛觉到两种“药物”治疗后的痛觉变化(在试验期间的 3 月至 4 月的一次访问中收集,在安慰剂后和反安慰剂后。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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疼痛(热)将通过使用热电极(热)的实验性疼痛范例产生。
将使用标准化工具评估感知疼痛程度;计算机连接的视觉模拟量表 (VAS)。
参与者可以用 0 到 10 的等级对疼痛感进行评分,其中 0 表示“没有疼痛”,10 表示“可以忍受的最强烈的疼痛”。
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从试验前的痛觉到两种“药物”治疗后的痛觉变化(在试验期间的 3 月至 4 月的一次访问中收集,在安慰剂后和反安慰剂后。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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安慰剂和反安慰剂对注意力的影响
大体时间:从预测试结果到两种“药物”后观察到的结果的变化(在预测试期间的3-4月的一次访问中收集,在安慰剂之后和nocebo之后。数据将在接下来的6个月内报告。
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注意力能力将使用等效的随机分配的注意力任务,即停止信号任务 (SST) 进行评估。
测量的结果是以毫秒 (ms) 为单位的反应时间和正确/错误反应的比例。
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从预测试结果到两种“药物”后观察到的结果的变化(在预测试期间的3-4月的一次访问中收集,在安慰剂之后和nocebo之后。数据将在接下来的6个月内报告。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经解剖学措施:DLPFC 灰质体积
大体时间:结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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神经解剖学测量将使用磁共振成像 (MRI) 进行评估。
结构 MRI 将用于测量 DLPFC 解剖结构。
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结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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神经解剖学措施:DLPFC 神经活动
大体时间:结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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神经解剖学测量将使用磁共振成像 (MRI) 进行评估。
功能 MRI 将用于测量 DLPFC 神经活动。
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结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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神经解剖学措施:DLPFC 神经连接
大体时间:结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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神经解剖学测量将使用磁共振成像 (MRI) 进行评估。 扩散 MRI 将用于测量 DLPFC 神经通路。 |
结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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神经解剖学措施:DLPFC 血管形成
大体时间:结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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神经解剖学测量将使用磁共振成像 (MRI) 进行评估。
血管 MRI 将用于测量 DLPFC 血管网络。
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结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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神经生理学措施:抑制机制
大体时间:结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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抑制机制将使用经颅磁刺激 (TMS) 进行评估,使用短皮质内间隔抑制测量技术(短抑制皮质内间隔,SICI),磁脉冲应用于运动皮质。
这种方法需要以 1 到 6 毫秒的间隔进行双重刺激,以便抑制通常观察到的肌肉反应。
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结果测量应在访问 2 期间进行评估,该访问应在 3-4 个月内进行。应在接下来的 6 个月内报告数据。
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心率测量
大体时间:从预测试结果到两种“药物”后观察到的结果的变化(在预测试期间在 3 月至 4 月的第 1 次访问中连续收集,安慰剂后和反安慰剂后。数据将在接下来的 6 个月内报告.
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心率测量值将通过心电图收集(使用背面的 3 个电极)。
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从预测试结果到两种“药物”后观察到的结果的变化(在预测试期间在 3 月至 4 月的第 1 次访问中连续收集,安慰剂后和反安慰剂后。数据将在接下来的 6 个月内报告.
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多动症症状
大体时间:3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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有关 ADHD 相关症状和影响的更多信息将通过家长问卷收集。
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3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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疼痛灾难化
大体时间:3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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这些数据将通过法语儿童疼痛灾难化量表 (PCS-C-FR) 收集。
从 0 到 52,其中 0 更好,52 更差。
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3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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焦虑特质
大体时间:3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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这些数据将与儿童状态特质焦虑量表 (STAI-CH) 一起收集
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3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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睡眠质量 - 儿童
大体时间:3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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该数据将通过法语儿童早晚量表收集。
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3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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睡眠质量 - 家长
大体时间:3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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该数据将与法语(父母)的儿科睡眠问卷一起收集。
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3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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社会人口学措施
大体时间:3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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这些数据将通过改编版的加拿大 ADHD 资源联盟 (CADDRA) 问卷收集。
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3 月至 4 月访问 1 期间的评估。数据将在接下来的 6 个月内报告。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Guillaume guillaume.leonard2@usherbrooke.ca, pht., PhD、Université de Sherbrooke
出版物和有用的链接
一般刊物
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- McGrath PA, Seifert CE, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC. A new analogue scale for assessing children's pain: an initial validation study. Pain. 1996 Mar;64(3):435-443. doi: 10.1016/0304-3959(95)00171-9.
- Sayal K, Prasad V, Daley D, Ford T, Coghill D. ADHD in children and young people: prevalence, care pathways, and service provision. Lancet Psychiatry. 2018 Feb;5(2):175-186. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30167-0. Epub 2017 Oct 9.
- Merten EC, Cwik JC, Margraf J, Schneider S. Overdiagnosis of mental disorders in children and adolescents (in developed countries). Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2017 Jan 17;11:5. doi: 10.1186/s13034-016-0140-5. eCollection 2017.
- Janiaud P, Cornu C, Lajoinie A, Djemli A, Cucherat M, Kassai B. Is the perceived placebo effect comparable between adults and children? A meta-regression analysis. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):11-17. doi: 10.1038/pr.2016.181. Epub 2016 Sep 20.
- Rainville P, Bao QVH, Chretien P. Pain-related emotions modulate experimental pain perception and autonomic responses. Pain. 2005 Dec 5;118(3):306-318. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.022. Epub 2005 Nov 14.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Benedetti F, Pollo A, Lopiano L, Lanotte M, Vighetti S, Rainero I. Conscious expectation and unconscious conditioning in analgesic, motor, and hormonal placebo/nocebo responses. J Neurosci. 2003 May 15;23(10):4315-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-10-04315.2003.
- Friedman LA, Rapoport JL. Brain development in ADHD. Curr Opin Neurobiol. 2015 Feb;30:106-11. doi: 10.1016/j.conb.2014.11.007. Epub 2014 Dec 9.
- Bruckmann S, Hauk D, Roessner V, Resch F, Freitag CM, Kammer T, Ziemann U, Rothenberger A, Weisbrod M, Bender S. Cortical inhibition in attention deficit hyperactivity disorder: new insights from the electroencephalographic response to transcranial magnetic stimulation. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2215-30. doi: 10.1093/brain/aws071. Epub 2012 Apr 3.
研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (预期的)
研究注册日期
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