- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04766580
Figyelem és fájdalom figyelemhiányos és/vagy hiperaktivitási zavarban szenvedő és anélküli gyermekeknél (ADE)
Placebo hatás figyelemhiányos és/vagy hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekeknél
Quebecben 2015 óta jelentősen megnőtt a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) diagnózisa. A viselkedési és/vagy koncentrációs nehézségekkel kapcsolatos ADHD-tünetek nagyon hasonlóak más rendellenességek tüneteihez, mint például a szorongáshoz és a depresszióhoz, és jelentős hatással vannak a tanulók tanulmányi sikerére és jövőbeli életére. A gyermek képességeivel szemben támasztott felnőttek (szülő, tanár, edző) elvárásait a gyermek tudatosan vagy tudattalanul érzékeli, befolyásolja saját képességeivel kapcsolatos elvárásait, ezáltal tanulmányi teljesítményét (Pygmalion-effektus). A gyermek és környezete elvárásai ezért fontos figyelembe veendő tényezők, különösen az iskolás korú gyermekek esetében. Az ADHD-vizsgálatok szerint egyes agyterületek, amelyek részt vesznek a fájdalom szabályozásában és a figyelem kognitív képességeiben, lassabban fejlődnek az ADHD-s gyermekeknél, mint a többi gyermeknél.
Figyelembe véve a betegség tüneteinek káros következményeit, a kutatási projekt célja, hogy jobban megértse az elvárások szerepét az ADHD-s gyermekeknél orvosi (fájdalom) és iskolai (figyelemkészség) összefüggésben. Célja továbbá, hogy jobban megértsük az agy szerepét az elvárások hatásában és az ADHD-ben. Ebben a tanulmányban a gyermekek elvárásait módosítják, míg a fájdalomkísérleteket és a kognitív feladatokat ADHD-s és nem szenvedő gyermekek valósítják meg. Az agyi méréseket fejlett technikákkal is értékelik.
Így reméljük, hogy az eredmények hozzájárulnak a beavatkozási stratégiák javításához ezekben az összefüggésekben, hogy jobb támogatást biztosítsanak az ADHD-s gyermekek számára, távoli céllal, hogy hozzájáruljanak a differenciáldiagnosztika erősebb eszközeinek kifejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelemhiány hiperaktivitási zavarral vagy anélkül (ADHD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely a világ fiataljainak 2-7%-át és a 6-11 éves gyerekek 6,2%-át érinti Quebecben [1-3]. Ennek a rendellenességnek a fő tünetei a viselkedés és/vagy a koncentráció szabályozásának nehézségei [4]. Ezek a nehézségek jelentős negatív következményekkel járnak valaki életében, különösen a tanulmányi sikerek szempontjából [5], és jelentős negatív következményekkel járnak az orvosi kontextusban, növelve a balesetek és a halálozási kockázatot [6].
A gyermekek tanulmányi teljesítményét módosíthatja a Pygmalion (vagy Rosenthal) effektus, amely az egyén teljesítményének javulását vagy csökkenését jelenti, attól függően, hogy a hatóság vagy a környezet mennyire hisz a képességeiben [7]. Így ezek a hiedelmek befolyást gyakorolnak arra, hogy az ember milyen elvárásokat támaszt a feladatmegvalósítási képességével kapcsolatban, és így a végső teljesítményre is [8]. Az egyén és környezete elvárásait ezért fontos figyelembe venni, különösen az iskoláskorú gyermekek esetében [9]. A placebo-hatásban az elvárások is fontos szerepet játszanak. Míg a placebo olyan kezelés, amely nem befolyásolja ténylegesen egy adott állapotot (gyógyszer vagy terápiás technika), a placebo-hatás a kezelést követően észlelt kedvező hatás. Ezen túlmenően, a placebo-hatás szinte mindig különböző módon és mértékben hozzáadódik a kezelés jótékony hatásához (például a fájdalomcsillapító hatás gyorsabban vagy rövidebb késleltetéssel jelentkezhet) [10]. A placebo-hatást rendszeresen tanulmányozzák, és egyre inkább megértik a fájdalom összefüggésében [11]. Bár a fájdalom érzékelését befolyásolja a placebo-kezelés, ezt a hatást magát a fájdalmat okozó személy elvárásai is módosítják [12]. A dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) a placebo hatásmechanizmusának lényeges régiója [10]. ADHD-s gyermekeknél 7 és 10 éves kor között késik a DLPFC kortikális vastagságának érése [13]. A prefrontális régió neuronális aktivitásában mutatkozó különbségek ezeknél a gyerekeknél a figyelemszabályozás és a gátlás nehézségeivel járnak: a transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) mért gátló funkciók alacsonyabb gátló képességet mutatnak ADHD-s egyénekben, mint ADHD nélkül [14].
Figyelembe véve a betegség tüneteinek fontos következményeit, alapvető fontosságú, hogy jobban megértsük a placebo/nocebo hatás szerepét és az ADHD-s gyermekekre vonatkozó elvárásokat orvosi (fájdalom) és akadémiai (figyelemkészség) összefüggésben. Célunk, hogy jobban megértsük, hogyan kapcsolódnak ezek a placebo/nocebo hatások és elvárások a DLPFC és a gátló funkciók változásaihoz. A tanulmány célja a neurofiziológiai és neuroanatómiai tényezők szerepének jobb jellemzése is ezekben az összefüggésekben, távoli céllal, hogy hozzájáruljon a differenciáldiagnosztika erősebb eszközeinek kifejlesztéséhez.
Célok (1) Összehasonlítani a placebo/nocebo fájdalomra és (2) figyelemre gyakorolt hatását ADHD-s és nem szenvedő gyermekeknél. (3) Annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat a placebo/nocebo hatás és a neurofiziológiai (gátló mechanizmusok) és neuroanatómiai (DLPFC) intézkedések között.
Feltételezések
(1) Az ADHD-s gyermekek gyengébb választ adnak a placebo/nocebo fájdalomra és (2) a figyelemre, mint a nem ADHD-s gyermekek. markerek.
Módszertan Az adatokat 44 gyermekről gyűjtik össze, 22 ADHD-s és 22 ADHD nélküli gyermekről.
Az első foglalkozáson a placebo és a nocebo fájdalomra és a kognitív feladatok elvégzésének képességére gyakorolt hatásának kísérletezését folytatjuk. A kísérlet két részre oszlik; egy placebo rész, ahol a résztvevőnek egy "gyógyszert" (inaktív; placebót) kell bevennie, amely rövid ideig javítja a kognitív képességeket és a fájdalomtűrést, és egy nocebo részt, ahol a résztvevőnek "kábítószert" kell bevennie (inaktív nocebo), amely rövid ideig csökkenti a kognitív képességeket és a fájdalomtűrő képességet. A placebo/nocebo hatást egy inaktív kapszula segítségével váltják ki, amely "növeli" vagy "csökkenti" (a kísérletező beszédétől függően) az általános kognitív készségeket, valamint a fájdalomérzékenységet és toleranciát. Minden kapszula beadása után folytatjuk a fájdalom- és figyelemkísérleteket, mindezt véletlenszerű sorrendben. A kísérlet két része között folytatjuk a kérdőíves kitöltést a résztvevővel. Mivel az összes lépés körülbelül 45 perces, így egy-másfél órás foglalkozást tudunk tervezni résztvevőkkel.
A második foglalkozáson a neurofiziológiai (gátló mechanizmusok) és a neuroanatómiai (DLPFC) méréseket végezzük. A látogatás végén a tanulmány áttekintését is folytatjuk, hogy felfedjük azokat az információkat, amelyek a projekt során homályba kerültek. Ezt az információt és a résztvevő részletes részvételét tartalmazó magyarázó dokumentumot a szülő és a gyermek is megkapja.
Elemzések A T-tesztek segítségével felmérik az elvárásoknak a fájdalomra gyakorolt hatását ADHD-s gyermekeknél az ADHD-vel nem rendelkező gyermekekhez képest (1. célkitűzés). Ugyanezeket az elemzéseket fogjuk végezni annak érdekében, hogy összehasonlítsuk az elvárásoknak a figyelmi kognitív feladatok elvégzésének képességére gyakorolt hatását a két csoport között (2. célkitűzés). A 3. célkitűzés esetében először egyszerű regressziót használunk annak meghatározására, hogy van-e összefüggés a független változók (neurofiziológiai és neuranatómiai mérőszámok) és az elvárásoknak a fájdalomra és a kognitív feladatokra gyakorolt hatása között. A korrelációs teszten ˂ 0,15 p-értékű, potenciálisan prediktív változókat megtartjuk a többszörös regressziós modell kidolgozásához. Az összes lehetséges modellt, és így az előző lépésben megtartott változók összes részhalmazát figyelembe kell venni. Statisztikai kritériumok (R2, korrigált R2 és Mallow's Cp), valamint a kritikus klinikai megítélés lehetővé teszik számunkra, hogy eldöntsük a legjobb modellt. Ez a végső modell csak olyan változókat fog tartalmazni, amelyek béta együtthatója jelentősen nem nulla 0,05 alfa-szinten.
Nem paraméteres elemzéseket is végeznek annak megállapítására, hogy jelentős eredmények érhetők-e el. Ez a tanulmány az előzetes eredmények mellett megadja a mintanagyság kiszámításához szükséges statisztikai paramétereket (átlag, szórás).
Hozzájárulások Kutatás. Ez a tanulmány hozzájárulhat az elvárások szerepének jobb megértéséhez az ADHD-s gyermekeknél orvosi (fájdalom) és akadémiai (figyelemkészség) összefüggésben. Lehetővé teszi továbbá, hogy jobban megértsük a DLPFC szerepét a placebo/nocebo hatás mechanizmusában.
Klinika. Ennek eredményeként lehetségessé válik a végrehajtandó beavatkozási stratégiák javítása az ADHD-s gyermekek jobb támogatása érdekében, orvosi (fájdalom) és iskolai (figyelemkészség) összefüggésben is. Ez a tanulmány lehetővé teheti a rendellenesség jobb általános megértését és értékelését is, és ezáltal csökkentheti az ADHD-s gyermekekkel szembeni előítéleteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carmen-Édith Belleï-Rodriguez, ps.ed., MSc
- Telefonszám: 45195 +1 819-780-2220
- E-mail: carmen-edith.bellei-rodriguez@usherbrooke.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guillaume Léonard, pht., PhD
- Telefonszám: 45246 +1 819-780-2220
- E-mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Toborzás
- Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
-
Kapcsolatba lépni:
- Carmen-Édith Belleï-Rodriguez, ps.ed., MSc
- Telefonszám: 45195 819-780-2220
- E-mail: carmen-edith.bellei-rodriguez@usherbrooke.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume Leonard, pht, Ph.D.
- Telefonszám: 45246 819-780-2220
- E-mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 vagy 9 éves gyerek
- Az ADHD-diagnózist képzett egészségügyi szakember erősítette meg (csak az ADHD-csoport esetében).
- Érts franciául
Kizárási kritériumok:
- Az ADHD-n kívül egyéb neurológiai problémák
- Pszichológiai rendellenesség diagnózisa
- Értelmi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ADHD-s gyermekek csoportja
Mindkét csoporthoz ugyanazt a protokollt használják
|
A beavatkozás az egyes placebóval adott beszédre és utasításokra összpontosít (pozitív a placebo-hatásra, negatív a nocebo-hatásra)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ADHD csoport nélküli gyermekek
Mindkét csoporthoz ugyanazt a protokollt használják
|
A beavatkozás az egyes placebóval adott beszédre és utasításokra összpontosít (pozitív a placebo-hatásra, negatív a nocebo-hatásra)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Placebo és nocebo hatása a fájdalomra
Időkeret: Változás a teszt előtti fájdalomérzésről a fájdalomérzetre a két "gyógyszer" beadása után (egy vizittel gyűjtve március-áprilisban az előteszt során, placebo és nocebo után. Az adatokat a következő 6 hónapon belül közöljük.
|
A (termikus) fájdalmat egy kísérleti fájdalomparadigma segítségével generálják termoddal (hő).
Az észlelt fájdalomszintet szabványos eszközzel értékelik; számítógéphez csatlakoztatott Visual Analogue Scale (VAS).
A résztvevő a fájdalomérzetet 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelheti, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a legintenzívebb fájdalom tolerálható”.
|
Változás a teszt előtti fájdalomérzésről a fájdalomérzetre a két "gyógyszer" beadása után (egy vizittel gyűjtve március-áprilisban az előteszt során, placebo és nocebo után. Az adatokat a következő 6 hónapon belül közöljük.
|
|
Placebo és nocebo hatása a figyelemre
Időkeret: Változás a teszt előtti eredményekről a két "gyógyszer" után megfigyelt eredményekre (egy vizittel gyűjtve március-áprilisban az előzetes teszt során, a placebo és a nocebo után. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik).
|
A figyelem képességeit egyenértékű, véletlenszerűen kiosztott figyelemfeladatokkal, a Stop signal feladattal (SST) értékelik.
A mért eredmények a reakcióidő ezredmásodpercben (ms) és a helyes/helytelen reakciók aránya.
|
Változás a teszt előtti eredményekről a két "gyógyszer" után megfigyelt eredményekre (egy vizittel gyűjtve március-áprilisban az előzetes teszt során, a placebo és a nocebo után. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuroanatómiai intézkedések: DLPFC szürkeállomány térfogata
Időkeret: Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
A neuroanatómiai méréseket mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével értékelik.
Strukturális MRI-t fognak használni a DLPFC anatómiájának mérésére.
|
Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
|
Neuroanatómiai intézkedések: DLPFC idegi aktivitás
Időkeret: Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
A neuroanatómiai méréseket mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével értékelik.
Funkcionális MRI-t használnak a DLPFC idegi aktivitás mérésére.
|
Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
|
Neuroanatómiai intézkedések: DLPFC idegi kapcsolat
Időkeret: Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
A neuroanatómiai méréseket mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével értékelik. A diffúziós MRI-t a DLPFC idegpályák mérésére használják. |
Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
|
Neuroanatómiai intézkedések: DLPFC vaszkularizáció
Időkeret: Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
A neuroanatómiai méréseket mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével értékelik.
Vaszkuláris MRI-t használnak a DLPFC érhálózat mérésére.
|
Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
|
Neurofiziológiai intézkedések: gátló mechanizmusok
Időkeret: Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
A gátló mechanizmusokat transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével értékeljük a rövid intrakortikális intervallum gátlás mérési technikájával (short inhibitor intracortical interval, SICI), ha mágneses impulzusokat alkalmaznak a motoros kéregre.
Ez a módszer 1-6 ms-os időközönként kétszeres stimulációt igényel, hogy az általában megfigyelt izomválasz gátlásra kerüljön.
|
Az eredménymérést a 2. látogatás során kell értékelni, amelynek 3-4 hónapon belül meg kell történnie. Az adatokat a következő 6 hónapon belül kell jelenteni.
|
|
Pulzusmérések
Időkeret: Változás a teszt előtti eredményekhez és a két "gyógyszer" után megfigyelt eredményekhez (folyamatosan az 1. vizitben gyűjtve március-áprilisban az előtesztek alatt, a placebo és a nocebo után. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik) .
|
A pulzusszám mérése elektrokardiogram segítségével történik (3 hátul lévő elektróda használatával).
|
Változás a teszt előtti eredményekhez és a két "gyógyszer" után megfigyelt eredményekhez (folyamatosan az 1. vizitben gyűjtve március-áprilisban az előtesztek alatt, a placebo és a nocebo után. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik) .
|
|
ADHD tünetek
Időkeret: Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
Az ADHD-vel kapcsolatos tünetekről és hatásokról a szülő kérdőívei gyűjtenek további információkat.
|
Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
Ezeket az adatokat a Pain Catastrophizing Scale for Children francia nyelvű (PCS-C-FR) segítségével gyűjtjük össze.
Skála 0-tól 52-ig, ahol a 0 jobb, az 52 pedig rosszabb.
|
Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
|
Szorongás jellemzői
Időkeret: Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
Ezeket az adatokat a State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) segítségével gyűjtjük össze.
|
Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
|
Alvásminőség - Gyermek
Időkeret: Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
Ezeket az adatokat a Morningness-Eveningness for Children Skála segítségével gyűjtjük francia nyelven.
|
Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
|
Alvásminőség - Szülő
Időkeret: Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
Ezeket az adatokat a francia (szülő) nyelvű Gyermek alvási kérdőív segítségével gyűjtjük össze.
|
Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
|
Szociodemográfiai intézkedések
Időkeret: Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
Ezeket az adatokat a Canadian ADHD Ressource Alliance (CADDRA) kérdőív adaptált változatával gyűjtjük össze.
|
Értékelés az 1. látogatás során március-áprilisban. Az adatokat a következő 6 hónapon belül jelentik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume guillaume.leonard2@usherbrooke.ca, pht., PhD, Université de Sherbrooke
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- McGrath PA, Seifert CE, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC. A new analogue scale for assessing children's pain: an initial validation study. Pain. 1996 Mar;64(3):435-443. doi: 10.1016/0304-3959(95)00171-9.
- Sayal K, Prasad V, Daley D, Ford T, Coghill D. ADHD in children and young people: prevalence, care pathways, and service provision. Lancet Psychiatry. 2018 Feb;5(2):175-186. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30167-0. Epub 2017 Oct 9.
- Merten EC, Cwik JC, Margraf J, Schneider S. Overdiagnosis of mental disorders in children and adolescents (in developed countries). Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2017 Jan 17;11:5. doi: 10.1186/s13034-016-0140-5. eCollection 2017.
- Janiaud P, Cornu C, Lajoinie A, Djemli A, Cucherat M, Kassai B. Is the perceived placebo effect comparable between adults and children? A meta-regression analysis. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):11-17. doi: 10.1038/pr.2016.181. Epub 2016 Sep 20.
- Rainville P, Bao QVH, Chretien P. Pain-related emotions modulate experimental pain perception and autonomic responses. Pain. 2005 Dec 5;118(3):306-318. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.022. Epub 2005 Nov 14.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Benedetti F, Pollo A, Lopiano L, Lanotte M, Vighetti S, Rainero I. Conscious expectation and unconscious conditioning in analgesic, motor, and hormonal placebo/nocebo responses. J Neurosci. 2003 May 15;23(10):4315-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-10-04315.2003.
- Friedman LA, Rapoport JL. Brain development in ADHD. Curr Opin Neurobiol. 2015 Feb;30:106-11. doi: 10.1016/j.conb.2014.11.007. Epub 2014 Dec 9.
- Bruckmann S, Hauk D, Roessner V, Resch F, Freitag CM, Kammer T, Ziemann U, Rothenberger A, Weisbrod M, Bender S. Cortical inhibition in attention deficit hyperactivity disorder: new insights from the electroencephalographic response to transcranial magnetic stimulation. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2215-30. doi: 10.1093/brain/aws071. Epub 2012 Apr 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-3357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .