- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04766580
Aufmerksamkeit und Schmerz bei Kindern mit und ohne Aufmerksamkeitsdefizit- und/oder Hyperaktivitätsstörung (ADE)
Placebo-Effekt bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung und/oder Hyperaktivitätsstörung
In Quebec gab es seit 2015 einen bedeutenden Anstieg der Diagnosen von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). ADHS-Symptome, die mit Verhaltens- und/oder Konzentrationsschwierigkeiten zusammenhängen, sind anderen Störungssymptomen wie Angst und Depression sehr ähnlich und haben einen erheblichen Einfluss auf den schulischen Erfolg und das zukünftige Leben der Schüler. Erwartungen von Erwachsenen (Eltern, Lehrer, Trainer) an die Fähigkeiten eines Kindes werden vom Kind bewusst oder unbewusst wahrgenommen, beeinflussen seine Erwartungen an seine eigenen Fähigkeiten und damit seine schulischen Leistungen (Pygmalion-Effekt). Die Erwartungen des Kindes und seines Umfelds sind daher ein wichtiger Faktor, der berücksichtigt werden muss, insbesondere bei Kindern im schulpflichtigen Alter. Laut ADHS-Studien entwickeln sich einige Gehirnareale, die an der Schmerzregulation und an der kognitiven Aufmerksamkeitsfähigkeit beteiligt sind, bei Kindern mit ADHS langsamer als bei anderen Kindern.
In Anbetracht der schädlichen Folgen, die durch die Symptome dieser Störung entstehen, zielt das Forschungsprojekt darauf ab, die Rolle der Erwartungen bei Kindern mit ADHS im medizinischen (Schmerz) und schulischen (Aufmerksamkeitsfähigkeit) Kontext besser zu verstehen. Es soll auch dazu beitragen, die Rolle des Gehirns auf den Erwartungseffekt und ADHS besser zu verstehen. In dieser Studie werden die Erwartungen der Kinder moduliert, während Schmerzexperimente und kognitive Aufgaben von Kindern mit und ohne ADHS durchgeführt werden. Gehirnmessungen werden auch mit fortgeschrittenen Techniken bewertet.
Daher hoffen wir, dass die Ergebnisse dazu beitragen werden, Interventionsstrategien in diesen Kontexten zu verbessern, um eine bessere Unterstützung für Kinder mit ADHS zu gewährleisten, mit dem fernen Ziel, zur Entwicklung stärkerer Instrumente für die Differentialdiagnostik beizutragen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Aufmerksamkeitsdefizit mit oder ohne Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die 2 bis 7 % der weltweiten Jugendbevölkerung und 6,2 % der Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren in Quebec betrifft [1-3]. Die Hauptsymptome dieser Störung sind Schwierigkeiten, das Verhalten und/oder die Konzentration zu regulieren [4]. Diese Schwierigkeiten haben erhebliche negative Folgen im Leben einer Person, insbesondere im Hinblick auf ihren Studienerfolg [5] und haben erhebliche negative Folgen im medizinischen Kontext, indem sie das Unfall- und Sterblichkeitsrisiko erhöhen [6].
Die schulischen Leistungen von Kindern können durch den Pygmalion- (oder Rosenthal-) Effekt moduliert werden, der sich auf eine Verbesserung oder Verschlechterung der Leistung eines Individuums bezieht, abhängig vom Grad des Glaubens an seine Fähigkeiten seitens einer Autorität oder des Umfelds [7]. Somit haben diese Überzeugungen einen Einfluss auf die Erwartungen einer Person an ihre Fähigkeit, eine Aufgabe zu erledigen, und somit auf die endgültige Leistung [8]. Die Erwartungen einer Person und ihres Umfelds sind daher ein wichtiger Faktor, der berücksichtigt werden muss, insbesondere bei Kindern im schulpflichtigen Alter [9]. Auch beim Placebo-Effekt spielen Erwartungen eine wichtige Rolle. Während ein Placebo eine Behandlung ohne wirklichen Einfluss auf einen bestimmten Zustand (Arzneimittel oder therapeutische Technik) ist, ist der Placebo-Effekt die wahrgenommene positive Wirkung nach dieser Behandlung. Darüber hinaus kommt fast immer ein Placeboeffekt auf unterschiedliche Weise (z. B. könnte eine analgetische Wirkung schneller oder mit kürzerer Verzögerung eintreten) und in unterschiedlichem Ausmaß zu der positiven Wirkung einer Behandlung hinzu [10]. Der Placebo-Effekt wird regelmäßig untersucht und zunehmend im Zusammenhang mit Schmerzen verstanden [11]. Obwohl die Schmerzwahrnehmung durch die Placebobehandlung beeinflusst wird, wird dieser Effekt selbst durch die Erwartungen der Schmerzperson moduliert [12]. Der dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC) ist eine wesentliche Region für den Wirkmechanismus des Placebos [10]. Bei Kindern mit ADHS kommt es zwischen dem 7. und 10. Lebensjahr zu einer verzögerten Reifung der kortikalen Dicke des DLPFC [13]. Diese Unterschiede in der neuronalen Aktivität in der präfrontalen Region sind bei diesen Kindern mit Schwierigkeiten bei der Aufmerksamkeitskontrolle und Hemmung verbunden: Hemmungsfunktionen, gemessen mit transkranieller Magnetstimulation (TMS), zeigen eine geringere Hemmungskapazität bei Personen mit ADHS als ohne ADHS [14].
In Anbetracht der wichtigen Konsequenzen, die durch die Symptome dieser Störung hervorgerufen werden, ist es wichtig, die Rolle des Placebo/Nocebo-Effekts und die Erwartungen bei Kindern mit ADHS im medizinischen (Schmerz) und akademischen (Aufmerksamkeitsfähigkeit) Kontext besser zu verstehen. Unser Ziel ist es, besser zu verstehen, wie diese Placebo-/Nocebo-Effekte und -Erwartungen mit Veränderungen des DLPFC und der inhibitorischen Funktionen zusammenhängen. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Rolle neurophysiologischer und neuroanatomischer Faktoren in diesen Kontexten besser zu charakterisieren, mit dem fernen Ziel, zur Entwicklung stärkerer Werkzeuge für die Differentialdiagnostik beizutragen.
Ziele (1) Vergleich der Placebo/Nocebo-Wirkung auf Schmerzen und (2) auf Aufmerksamkeitsfähigkeiten bei Kindern mit und ohne ADHS. (3) Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Placebo-/Nocebo-Effekt und neurophysiologischen (Hemmungsmechanismen) und neuroanatomischen (DLPFC) Maßnahmen besteht.
Annahmen
(1) Kinder mit ADHS haben eine schwächere Reaktion auf den Placebo/Nocebo-Effekt auf Schmerzen und (2) auf Aufmerksamkeitsfähigkeiten als Kinder ohne ADHS. (3) Es besteht ein mäßiger bis starker Zusammenhang zwischen dem Placebo/Nocebo-Effekt und neurophysiologischen/neuroanatomischen Markierungen.
Methodik Es werden Daten von 44 Kindern gesammelt, 22 mit ADHS und 22 ohne ADHS.
In der ersten Sitzung werden wir mit dem Experimentieren des Placebo- und Nocebo-Effekts auf Schmerzen und auf die Fähigkeit, kognitive Aufgaben auszuführen, fortfahren. Das Experiment wird in zwei Teile geteilt; einen Placebo-Teil, bei dem der Teilnehmer ein "Medikament" (inaktiv; Placebo) einnehmen muss, das die kognitiven Fähigkeiten und die Schmerztoleranz für einen kurzen Zeitraum verbessert, und einen Nocebo-Teil, bei dem der Teilnehmer ein "Medikament" (inaktiv ; Nocebo), das die kognitiven Fähigkeiten und die Schmerztoleranz für kurze Zeit verringert. Der Placebo/Nocebo-Effekt wird mithilfe einer inaktiven Kapsel induziert, die allgemeine kognitive Fähigkeiten sowie Schmerzempfindlichkeit und -toleranz „erhöht“ oder „reduziert“ (je nach Diskurs des Experimentators). Nach der Verabreichung jeder Kapsel werden wir mit den Schmerz- und Aufmerksamkeitsexperimenten fortfahren, alle in einer zufälligen Reihenfolge. Zwischen den beiden Teilen des Experiments werden wir mit dem Teilnehmer zur Fragebogenverwaltung übergehen. Da alle Schritte ungefähr 45 Minuten lang sind, können wir eine Sitzung mit Teilnehmern zwischen einer und anderthalb Stunden planen.
In der zweiten Sitzung führen wir die neurophysiologischen (Hemmmechanismen) und neuroanatomischen (DLPFC) Maßnahmen durch. Am Ende des Besuchs werden wir auch mit einer Überprüfung der Studie fortfahren, um die Informationen offenzulegen, die während des Projekts verschleiert wurden. Ein erläuterndes Dokument mit diesen Informationen und der detaillierten Teilnahme des Teilnehmers wird den Eltern und dem Kind ebenfalls ausgehändigt.
Analysen T-Tests werden verwendet, um die Wirkung von Erwartungen auf Schmerzen bei Kindern mit ADHS im Vergleich zu Kindern ohne ADHS zu bewerten (Ziel 1). Dieselben Analysen werden durchgeführt, um die Wirkung von Erwartungen auf die Fähigkeit zur Durchführung aufmerksamkeitsbezogener kognitiver Aufgaben zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen (Ziel 2). Für Ziel 3 wird zunächst mittels einfacher Regressionen ermittelt, ob ein Zusammenhang zwischen unabhängigen Variablen (neurophysiologische und neuranatomische Maße) und der Auswirkung von Erwartungen auf Schmerz und kognitive Aufgaben besteht. Potenziell prädiktive Variablen mit einem p-Wert ˂ 0,15 beim Korrelationstest werden für die Entwicklung des multiplen Regressionsmodells beibehalten. Alle möglichen Modelle und damit alle Teilmengen der im vorherigen Schritt zurückbehaltenen Variablen werden berücksichtigt. Statistische Kriterien (R2, bereinigtes R2 und Mallow's Cp) sowie eine kritische klinische Beurteilung ermöglichen es uns, uns für das beste Modell zu entscheiden. Dieses endgültige Modell wird nur Variablen mit einem Beta-Koeffizienten enthalten, der auf dem Alpha-Niveau von 0,05 deutlich ungleich Null ist.
Es werden auch nicht-parametrische Analysen durchgeführt, um festzustellen, ob signifikante Ergebnisse erzielt werden können. Zusätzlich zu den vorläufigen Ergebnissen liefert diese Studie die statistischen Parameter (Mittelwert, Standardabweichung), die zur Berechnung des Stichprobenumfangs erforderlich sind.
Beiträge Forschung. Diese Studie könnte zu einem besseren Verständnis der Rolle von Erwartungen bei Kindern mit ADHS im medizinischen (Schmerz) und akademischen (Aufmerksamkeitsfähigkeit) Kontext beitragen. Es wird uns auch ermöglichen, die Rolle von DLPFC im Mechanismus des Placebo/Nocebo-Effekts besser zu verstehen.
Klinik. Dadurch können möglicherweise die umzusetzenden Interventionsstrategien verbessert werden, um eine bessere Förderung von Kindern mit ADHS auch im medizinischen (Schmerz) und schulischen (Aufmerksamkeitsfähigkeit) Kontext zu gewährleisten. Diese Studie kann auch ein besseres allgemeines Verständnis und eine bessere Bewertung der Störung ermöglichen und somit Vorurteile gegenüber Kindern mit ADHS abbauen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carmen-Édith Belleï-Rodriguez, ps.ed., MSc
- Telefonnummer: 45195 +1 819-780-2220
- E-Mail: carmen-edith.bellei-rodriguez@usherbrooke.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guillaume Léonard, pht., PhD
- Telefonnummer: 45246 +1 819-780-2220
- E-Mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Rekrutierung
- Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
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Kontakt:
- Carmen-Édith Belleï-Rodriguez, ps.ed., MSc
- Telefonnummer: 45195 819-780-2220
- E-Mail: carmen-edith.bellei-rodriguez@usherbrooke.ca
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Kontakt:
- Guillaume Leonard, pht, Ph.D.
- Telefonnummer: 45246 819-780-2220
- E-Mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind 8 oder 9 Jahre alt
- ADHS-Diagnose bestätigt durch einen qualifizierten Arzt (nur für die ADHS-Gruppe).
- Französisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Probleme außer ADHS
- Diagnose einer psychischen Störung
- Beschränkter Intellekt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder mit ADHS-Gruppe
Für beide Gruppen wird dasselbe Protokoll verwendet
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Die Intervention konzentriert sich auf die Sprache und Anweisungen, die mit jedem Placebo gegeben werden (positiv für den Placebo-Effekt und negativ für den Nocebo-Effekt).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kinder ohne ADHS-Gruppe
Für beide Gruppen wird dasselbe Protokoll verwendet
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Die Intervention konzentriert sich auf die Sprache und Anweisungen, die mit jedem Placebo gegeben werden (positiv für den Placebo-Effekt und negativ für den Nocebo-Effekt).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Placebo- und Nocebo-Effekt bei Schmerzen
Zeitfenster: Wechsel von der Schmerzempfindung vor dem Test zur Schmerzempfindung nach den beiden "Medikamenten" (erhoben in einem Besuch im März-April während des Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Schmerz (thermisch) wird unter Verwendung eines experimentellen Schmerzparadigmas mit einer Thermode (Wärme) erzeugt.
Das wahrgenommene Schmerzniveau wird mit einem standardisierten Instrument bewertet; eine computerverbundene visuelle Analogskala (VAS).
Der Teilnehmer kann das Schmerzempfinden auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster tolerierbarer Schmerz“ bedeutet.
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Wechsel von der Schmerzempfindung vor dem Test zur Schmerzempfindung nach den beiden "Medikamenten" (erhoben in einem Besuch im März-April während des Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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|
Placebo- und Nocebo-Effekt auf die Aufmerksamkeitsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel von den Ergebnissen des Vortests zu den Ergebnissen, die nach den beiden "Medikamenten" beobachtet wurden (erhoben bei einem Besuch im März-April während des Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Die Aufmerksamkeitsfähigkeiten werden anhand gleichwertiger zufällig zugewiesener Aufmerksamkeitsaufgaben, der Stoppsignalaufgabe (SST), bewertet.
Die gemessenen Ergebnisse sind die Reaktionszeiten in Millisekunden (ms) und der Anteil richtiger/falscher Reaktionen.
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Wechsel von den Ergebnissen des Vortests zu den Ergebnissen, die nach den beiden "Medikamenten" beobachtet wurden (erhoben bei einem Besuch im März-April während des Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroanatomische Messungen: DLPFC-Volumen der grauen Substanz
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
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Die neuroanatomischen Messungen werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) ausgewertet.
Strukturelles MRI wird verwendet, um die DLPFC-Anatomie zu messen.
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Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
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Neuroanatomische Messungen: Neurale Aktivität von DLPFC
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
|
Die neuroanatomischen Messungen werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) ausgewertet.
Funktionelles MRI wird verwendet, um die neuronale DLPFC-Aktivität zu messen.
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Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
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Neuroanatomische Messungen: DLPFC neurale Verbindung
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
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Die neuroanatomischen Messungen werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) ausgewertet. Diffusions-MRT wird verwendet, um die DLPFC-Nervenbahnen zu messen. |
Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
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Neuroanatomische Messungen: DLPFC-Vaskularisation
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
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Die neuroanatomischen Messungen werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) ausgewertet.
Gefäß-MRT wird verwendet, um das DLPFC-Gefäßnetzwerk zu messen.
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Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
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Neurophysiologische Maßnahmen: Hemmmechanismen
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
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Die Hemmungsmechanismen werden mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS) unter Verwendung der Messtechnik der kurzen intrakortikalen Inhibitionsintervalle (kurzes intrakortikales Intervall, SICI) evaluiert, wobei magnetische Impulse an den motorischen Kortex angelegt werden.
Dieses Verfahren erfordert eine doppelte Stimulation im Abstand von 1 bis 6 ms, damit die normalerweise beobachtete Muskelreaktion gehemmt wird.
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Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
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Herzfrequenzmessungen
Zeitfenster: Änderung von den Vortestergebnissen und den Ergebnissen, die nach den beiden "Medikamenten" beobachtet wurden (kontinuierlich bei Besuch 1 im März-April während der Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo erhoben. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet .
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Herzfrequenzmessungen werden mit einem Elektrokardiogramm (unter Verwendung von 3 Elektroden auf dem Rücken) erfasst.
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Änderung von den Vortestergebnissen und den Ergebnissen, die nach den beiden "Medikamenten" beobachtet wurden (kontinuierlich bei Besuch 1 im März-April während der Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo erhoben. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet .
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ADHS-Symptome
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Weitere Informationen zu ADHS-bezogenen Symptomen und Auswirkungen werden durch Fragebögen für die Eltern erhoben.
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Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Diese Daten werden mit der Pain Catastrophizing Scale for Children in French (PCS-C-FR) erhoben.
Skala von 0 bis 52, wobei 0 besser und 52 schlechter ist.
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Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Angst Merkmale
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Diese Daten werden mit dem State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) erhoben.
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Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Schlafqualität - Kind
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Diese Daten werden mit der Morgen-Abend-Skala für Kinder in französischer Sprache erhoben.
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Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Schlafqualität - Elternteil
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Diese Daten werden mit dem pädiatrischen Schlaffragebogen in französischer Sprache (Elternteil) erhoben.
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Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Soziodemografische Maßnahmen
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Diese Daten werden mit einer angepassten Version des Fragebogens der Canadian ADHD Ressource Alliance (CADDRA) erhoben.
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Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume guillaume.leonard2@usherbrooke.ca, pht., PhD, Université de Sherbrooke
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- McGrath PA, Seifert CE, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC. A new analogue scale for assessing children's pain: an initial validation study. Pain. 1996 Mar;64(3):435-443. doi: 10.1016/0304-3959(95)00171-9.
- Sayal K, Prasad V, Daley D, Ford T, Coghill D. ADHD in children and young people: prevalence, care pathways, and service provision. Lancet Psychiatry. 2018 Feb;5(2):175-186. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30167-0. Epub 2017 Oct 9.
- Merten EC, Cwik JC, Margraf J, Schneider S. Overdiagnosis of mental disorders in children and adolescents (in developed countries). Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2017 Jan 17;11:5. doi: 10.1186/s13034-016-0140-5. eCollection 2017.
- Janiaud P, Cornu C, Lajoinie A, Djemli A, Cucherat M, Kassai B. Is the perceived placebo effect comparable between adults and children? A meta-regression analysis. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):11-17. doi: 10.1038/pr.2016.181. Epub 2016 Sep 20.
- Rainville P, Bao QVH, Chretien P. Pain-related emotions modulate experimental pain perception and autonomic responses. Pain. 2005 Dec 5;118(3):306-318. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.022. Epub 2005 Nov 14.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Benedetti F, Pollo A, Lopiano L, Lanotte M, Vighetti S, Rainero I. Conscious expectation and unconscious conditioning in analgesic, motor, and hormonal placebo/nocebo responses. J Neurosci. 2003 May 15;23(10):4315-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-10-04315.2003.
- Friedman LA, Rapoport JL. Brain development in ADHD. Curr Opin Neurobiol. 2015 Feb;30:106-11. doi: 10.1016/j.conb.2014.11.007. Epub 2014 Dec 9.
- Bruckmann S, Hauk D, Roessner V, Resch F, Freitag CM, Kammer T, Ziemann U, Rothenberger A, Weisbrod M, Bender S. Cortical inhibition in attention deficit hyperactivity disorder: new insights from the electroencephalographic response to transcranial magnetic stimulation. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2215-30. doi: 10.1093/brain/aws071. Epub 2012 Apr 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-3357
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Placebo- und Nocebo-Effekt
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John Paul II University in Biała PodlaskaAbgeschlossenRückenschmerzenPolen
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Research Foundation FlandersAnmeldung auf Einladung
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Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... und andere MitarbeiterUnbekannt