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Aufmerksamkeit und Schmerz bei Kindern mit und ohne Aufmerksamkeitsdefizit- und/oder Hyperaktivitätsstörung (ADE)

26. Juli 2022 aktualisiert von: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Placebo-Effekt bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung und/oder Hyperaktivitätsstörung

In Quebec gab es seit 2015 einen bedeutenden Anstieg der Diagnosen von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). ADHS-Symptome, die mit Verhaltens- und/oder Konzentrationsschwierigkeiten zusammenhängen, sind anderen Störungssymptomen wie Angst und Depression sehr ähnlich und haben einen erheblichen Einfluss auf den schulischen Erfolg und das zukünftige Leben der Schüler. Erwartungen von Erwachsenen (Eltern, Lehrer, Trainer) an die Fähigkeiten eines Kindes werden vom Kind bewusst oder unbewusst wahrgenommen, beeinflussen seine Erwartungen an seine eigenen Fähigkeiten und damit seine schulischen Leistungen (Pygmalion-Effekt). Die Erwartungen des Kindes und seines Umfelds sind daher ein wichtiger Faktor, der berücksichtigt werden muss, insbesondere bei Kindern im schulpflichtigen Alter. Laut ADHS-Studien entwickeln sich einige Gehirnareale, die an der Schmerzregulation und an der kognitiven Aufmerksamkeitsfähigkeit beteiligt sind, bei Kindern mit ADHS langsamer als bei anderen Kindern.

In Anbetracht der schädlichen Folgen, die durch die Symptome dieser Störung entstehen, zielt das Forschungsprojekt darauf ab, die Rolle der Erwartungen bei Kindern mit ADHS im medizinischen (Schmerz) und schulischen (Aufmerksamkeitsfähigkeit) Kontext besser zu verstehen. Es soll auch dazu beitragen, die Rolle des Gehirns auf den Erwartungseffekt und ADHS besser zu verstehen. In dieser Studie werden die Erwartungen der Kinder moduliert, während Schmerzexperimente und kognitive Aufgaben von Kindern mit und ohne ADHS durchgeführt werden. Gehirnmessungen werden auch mit fortgeschrittenen Techniken bewertet.

Daher hoffen wir, dass die Ergebnisse dazu beitragen werden, Interventionsstrategien in diesen Kontexten zu verbessern, um eine bessere Unterstützung für Kinder mit ADHS zu gewährleisten, mit dem fernen Ziel, zur Entwicklung stärkerer Instrumente für die Differentialdiagnostik beizutragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Aufmerksamkeitsdefizit mit oder ohne Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die 2 bis 7 % der weltweiten Jugendbevölkerung und 6,2 % der Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren in Quebec betrifft [1-3]. Die Hauptsymptome dieser Störung sind Schwierigkeiten, das Verhalten und/oder die Konzentration zu regulieren [4]. Diese Schwierigkeiten haben erhebliche negative Folgen im Leben einer Person, insbesondere im Hinblick auf ihren Studienerfolg [5] und haben erhebliche negative Folgen im medizinischen Kontext, indem sie das Unfall- und Sterblichkeitsrisiko erhöhen [6].

Die schulischen Leistungen von Kindern können durch den Pygmalion- (oder Rosenthal-) Effekt moduliert werden, der sich auf eine Verbesserung oder Verschlechterung der Leistung eines Individuums bezieht, abhängig vom Grad des Glaubens an seine Fähigkeiten seitens einer Autorität oder des Umfelds [7]. Somit haben diese Überzeugungen einen Einfluss auf die Erwartungen einer Person an ihre Fähigkeit, eine Aufgabe zu erledigen, und somit auf die endgültige Leistung [8]. Die Erwartungen einer Person und ihres Umfelds sind daher ein wichtiger Faktor, der berücksichtigt werden muss, insbesondere bei Kindern im schulpflichtigen Alter [9]. Auch beim Placebo-Effekt spielen Erwartungen eine wichtige Rolle. Während ein Placebo eine Behandlung ohne wirklichen Einfluss auf einen bestimmten Zustand (Arzneimittel oder therapeutische Technik) ist, ist der Placebo-Effekt die wahrgenommene positive Wirkung nach dieser Behandlung. Darüber hinaus kommt fast immer ein Placeboeffekt auf unterschiedliche Weise (z. B. könnte eine analgetische Wirkung schneller oder mit kürzerer Verzögerung eintreten) und in unterschiedlichem Ausmaß zu der positiven Wirkung einer Behandlung hinzu [10]. Der Placebo-Effekt wird regelmäßig untersucht und zunehmend im Zusammenhang mit Schmerzen verstanden [11]. Obwohl die Schmerzwahrnehmung durch die Placebobehandlung beeinflusst wird, wird dieser Effekt selbst durch die Erwartungen der Schmerzperson moduliert [12]. Der dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC) ist eine wesentliche Region für den Wirkmechanismus des Placebos [10]. Bei Kindern mit ADHS kommt es zwischen dem 7. und 10. Lebensjahr zu einer verzögerten Reifung der kortikalen Dicke des DLPFC [13]. Diese Unterschiede in der neuronalen Aktivität in der präfrontalen Region sind bei diesen Kindern mit Schwierigkeiten bei der Aufmerksamkeitskontrolle und Hemmung verbunden: Hemmungsfunktionen, gemessen mit transkranieller Magnetstimulation (TMS), zeigen eine geringere Hemmungskapazität bei Personen mit ADHS als ohne ADHS [14].

In Anbetracht der wichtigen Konsequenzen, die durch die Symptome dieser Störung hervorgerufen werden, ist es wichtig, die Rolle des Placebo/Nocebo-Effekts und die Erwartungen bei Kindern mit ADHS im medizinischen (Schmerz) und akademischen (Aufmerksamkeitsfähigkeit) Kontext besser zu verstehen. Unser Ziel ist es, besser zu verstehen, wie diese Placebo-/Nocebo-Effekte und -Erwartungen mit Veränderungen des DLPFC und der inhibitorischen Funktionen zusammenhängen. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Rolle neurophysiologischer und neuroanatomischer Faktoren in diesen Kontexten besser zu charakterisieren, mit dem fernen Ziel, zur Entwicklung stärkerer Werkzeuge für die Differentialdiagnostik beizutragen.

Ziele (1) Vergleich der Placebo/Nocebo-Wirkung auf Schmerzen und (2) auf Aufmerksamkeitsfähigkeiten bei Kindern mit und ohne ADHS. (3) Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Placebo-/Nocebo-Effekt und neurophysiologischen (Hemmungsmechanismen) und neuroanatomischen (DLPFC) Maßnahmen besteht.

Annahmen

(1) Kinder mit ADHS haben eine schwächere Reaktion auf den Placebo/Nocebo-Effekt auf Schmerzen und (2) auf Aufmerksamkeitsfähigkeiten als Kinder ohne ADHS. (3) Es besteht ein mäßiger bis starker Zusammenhang zwischen dem Placebo/Nocebo-Effekt und neurophysiologischen/neuroanatomischen Markierungen.

Methodik Es werden Daten von 44 Kindern gesammelt, 22 mit ADHS und 22 ohne ADHS.

In der ersten Sitzung werden wir mit dem Experimentieren des Placebo- und Nocebo-Effekts auf Schmerzen und auf die Fähigkeit, kognitive Aufgaben auszuführen, fortfahren. Das Experiment wird in zwei Teile geteilt; einen Placebo-Teil, bei dem der Teilnehmer ein "Medikament" (inaktiv; Placebo) einnehmen muss, das die kognitiven Fähigkeiten und die Schmerztoleranz für einen kurzen Zeitraum verbessert, und einen Nocebo-Teil, bei dem der Teilnehmer ein "Medikament" (inaktiv ; Nocebo), das die kognitiven Fähigkeiten und die Schmerztoleranz für kurze Zeit verringert. Der Placebo/Nocebo-Effekt wird mithilfe einer inaktiven Kapsel induziert, die allgemeine kognitive Fähigkeiten sowie Schmerzempfindlichkeit und -toleranz „erhöht“ oder „reduziert“ (je nach Diskurs des Experimentators). Nach der Verabreichung jeder Kapsel werden wir mit den Schmerz- und Aufmerksamkeitsexperimenten fortfahren, alle in einer zufälligen Reihenfolge. Zwischen den beiden Teilen des Experiments werden wir mit dem Teilnehmer zur Fragebogenverwaltung übergehen. Da alle Schritte ungefähr 45 Minuten lang sind, können wir eine Sitzung mit Teilnehmern zwischen einer und anderthalb Stunden planen.

In der zweiten Sitzung führen wir die neurophysiologischen (Hemmmechanismen) und neuroanatomischen (DLPFC) Maßnahmen durch. Am Ende des Besuchs werden wir auch mit einer Überprüfung der Studie fortfahren, um die Informationen offenzulegen, die während des Projekts verschleiert wurden. Ein erläuterndes Dokument mit diesen Informationen und der detaillierten Teilnahme des Teilnehmers wird den Eltern und dem Kind ebenfalls ausgehändigt.

Analysen T-Tests werden verwendet, um die Wirkung von Erwartungen auf Schmerzen bei Kindern mit ADHS im Vergleich zu Kindern ohne ADHS zu bewerten (Ziel 1). Dieselben Analysen werden durchgeführt, um die Wirkung von Erwartungen auf die Fähigkeit zur Durchführung aufmerksamkeitsbezogener kognitiver Aufgaben zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen (Ziel 2). Für Ziel 3 wird zunächst mittels einfacher Regressionen ermittelt, ob ein Zusammenhang zwischen unabhängigen Variablen (neurophysiologische und neuranatomische Maße) und der Auswirkung von Erwartungen auf Schmerz und kognitive Aufgaben besteht. Potenziell prädiktive Variablen mit einem p-Wert ˂ 0,15 beim Korrelationstest werden für die Entwicklung des multiplen Regressionsmodells beibehalten. Alle möglichen Modelle und damit alle Teilmengen der im vorherigen Schritt zurückbehaltenen Variablen werden berücksichtigt. Statistische Kriterien (R2, bereinigtes R2 und Mallow's Cp) sowie eine kritische klinische Beurteilung ermöglichen es uns, uns für das beste Modell zu entscheiden. Dieses endgültige Modell wird nur Variablen mit einem Beta-Koeffizienten enthalten, der auf dem Alpha-Niveau von 0,05 deutlich ungleich Null ist.

Es werden auch nicht-parametrische Analysen durchgeführt, um festzustellen, ob signifikante Ergebnisse erzielt werden können. Zusätzlich zu den vorläufigen Ergebnissen liefert diese Studie die statistischen Parameter (Mittelwert, Standardabweichung), die zur Berechnung des Stichprobenumfangs erforderlich sind.

Beiträge Forschung. Diese Studie könnte zu einem besseren Verständnis der Rolle von Erwartungen bei Kindern mit ADHS im medizinischen (Schmerz) und akademischen (Aufmerksamkeitsfähigkeit) Kontext beitragen. Es wird uns auch ermöglichen, die Rolle von DLPFC im Mechanismus des Placebo/Nocebo-Effekts besser zu verstehen.

Klinik. Dadurch können möglicherweise die umzusetzenden Interventionsstrategien verbessert werden, um eine bessere Förderung von Kindern mit ADHS auch im medizinischen (Schmerz) und schulischen (Aufmerksamkeitsfähigkeit) Kontext zu gewährleisten. Diese Studie kann auch ein besseres allgemeines Verständnis und eine bessere Bewertung der Störung ermöglichen und somit Vorurteile gegenüber Kindern mit ADHS abbauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind 8 oder 9 Jahre alt
  • ADHS-Diagnose bestätigt durch einen qualifizierten Arzt (nur für die ADHS-Gruppe).
  • Französisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Probleme außer ADHS
  • Diagnose einer psychischen Störung
  • Beschränkter Intellekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit ADHS-Gruppe
Für beide Gruppen wird dasselbe Protokoll verwendet
Die Intervention konzentriert sich auf die Sprache und Anweisungen, die mit jedem Placebo gegeben werden (positiv für den Placebo-Effekt und negativ für den Nocebo-Effekt).
Andere Namen:
  • Pygmalion-Effekt
Aktiver Komparator: Kinder ohne ADHS-Gruppe
Für beide Gruppen wird dasselbe Protokoll verwendet
Die Intervention konzentriert sich auf die Sprache und Anweisungen, die mit jedem Placebo gegeben werden (positiv für den Placebo-Effekt und negativ für den Nocebo-Effekt).
Andere Namen:
  • Pygmalion-Effekt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Placebo- und Nocebo-Effekt bei Schmerzen
Zeitfenster: Wechsel von der Schmerzempfindung vor dem Test zur Schmerzempfindung nach den beiden "Medikamenten" (erhoben in einem Besuch im März-April während des Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Schmerz (thermisch) wird unter Verwendung eines experimentellen Schmerzparadigmas mit einer Thermode (Wärme) erzeugt. Das wahrgenommene Schmerzniveau wird mit einem standardisierten Instrument bewertet; eine computerverbundene visuelle Analogskala (VAS). Der Teilnehmer kann das Schmerzempfinden auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster tolerierbarer Schmerz“ bedeutet.
Wechsel von der Schmerzempfindung vor dem Test zur Schmerzempfindung nach den beiden "Medikamenten" (erhoben in einem Besuch im März-April während des Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Placebo- und Nocebo-Effekt auf die Aufmerksamkeitsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel von den Ergebnissen des Vortests zu den Ergebnissen, die nach den beiden "Medikamenten" beobachtet wurden (erhoben bei einem Besuch im März-April während des Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Die Aufmerksamkeitsfähigkeiten werden anhand gleichwertiger zufällig zugewiesener Aufmerksamkeitsaufgaben, der Stoppsignalaufgabe (SST), bewertet. Die gemessenen Ergebnisse sind die Reaktionszeiten in Millisekunden (ms) und der Anteil richtiger/falscher Reaktionen.
Wechsel von den Ergebnissen des Vortests zu den Ergebnissen, die nach den beiden "Medikamenten" beobachtet wurden (erhoben bei einem Besuch im März-April während des Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroanatomische Messungen: DLPFC-Volumen der grauen Substanz
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
Die neuroanatomischen Messungen werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) ausgewertet. Strukturelles MRI wird verwendet, um die DLPFC-Anatomie zu messen.
Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
Neuroanatomische Messungen: Neurale Aktivität von DLPFC
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
Die neuroanatomischen Messungen werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) ausgewertet. Funktionelles MRI wird verwendet, um die neuronale DLPFC-Aktivität zu messen.
Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
Neuroanatomische Messungen: DLPFC neurale Verbindung
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.

Die neuroanatomischen Messungen werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) ausgewertet.

Diffusions-MRT wird verwendet, um die DLPFC-Nervenbahnen zu messen.

Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
Neuroanatomische Messungen: DLPFC-Vaskularisation
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
Die neuroanatomischen Messungen werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) ausgewertet. Gefäß-MRT wird verwendet, um das DLPFC-Gefäßnetzwerk zu messen.
Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
Neurophysiologische Maßnahmen: Hemmmechanismen
Zeitfenster: Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
Die Hemmungsmechanismen werden mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS) unter Verwendung der Messtechnik der kurzen intrakortikalen Inhibitionsintervalle (kurzes intrakortikales Intervall, SICI) evaluiert, wobei magnetische Impulse an den motorischen Kortex angelegt werden. Dieses Verfahren erfordert eine doppelte Stimulation im Abstand von 1 bis 6 ms, damit die normalerweise beobachtete Muskelreaktion gehemmt wird.
Die Ergebnismessung sollte während des Besuchs 2 bewertet werden, der in 3-4 Monaten stattfinden sollte. Die Daten sollten innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet werden.
Herzfrequenzmessungen
Zeitfenster: Änderung von den Vortestergebnissen und den Ergebnissen, die nach den beiden "Medikamenten" beobachtet wurden (kontinuierlich bei Besuch 1 im März-April während der Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo erhoben. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet .
Herzfrequenzmessungen werden mit einem Elektrokardiogramm (unter Verwendung von 3 Elektroden auf dem Rücken) erfasst.
Änderung von den Vortestergebnissen und den Ergebnissen, die nach den beiden "Medikamenten" beobachtet wurden (kontinuierlich bei Besuch 1 im März-April während der Vortests, nach dem Placebo und nach dem Nocebo erhoben. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet .
ADHS-Symptome
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Weitere Informationen zu ADHS-bezogenen Symptomen und Auswirkungen werden durch Fragebögen für die Eltern erhoben.
Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Diese Daten werden mit der Pain Catastrophizing Scale for Children in French (PCS-C-FR) erhoben. Skala von 0 bis 52, wobei 0 besser und 52 schlechter ist.
Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Angst Merkmale
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Diese Daten werden mit dem State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) erhoben.
Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Schlafqualität - Kind
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Diese Daten werden mit der Morgen-Abend-Skala für Kinder in französischer Sprache erhoben.
Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Schlafqualität - Elternteil
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Diese Daten werden mit dem pädiatrischen Schlaffragebogen in französischer Sprache (Elternteil) erhoben.
Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Soziodemografische Maßnahmen
Zeitfenster: Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.
Diese Daten werden mit einer angepassten Version des Fragebogens der Canadian ADHD Ressource Alliance (CADDRA) erhoben.
Bewertung während Besuch 1 im März-April. Die Daten werden innerhalb der folgenden 6 Monate gemeldet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume guillaume.leonard2@usherbrooke.ca, pht., PhD, Université de Sherbrooke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die endgültigen Ergebnisse werden nach Abschluss der Studie in den veröffentlichten Artikeln veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Placebo- und Nocebo-Effekt

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