- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04766580
Uwaga i ból u dzieci z deficytem uwagi i/lub nadpobudliwością ruchową i bez nich (ADE)
Efekt placebo u dzieci z zespołem deficytu uwagi i/lub zespołem nadpobudliwości ruchowej
W Quebecu od 2015 roku nastąpił znaczny wzrost diagnozy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Objawy ADHD, związane z trudnościami w zachowaniu i/lub koncentracji, są bardzo podobne do objawów innych zaburzeń, takich jak lęk i depresja, i mają znaczący wpływ na sukcesy w nauce i przyszłe życie uczniów. Oczekiwania dorosłych (rodzic, nauczyciel, trener) wobec możliwości dziecka są świadomie lub nieświadomie postrzegane przez dziecko, wpływają na jego oczekiwania co do własnych możliwości, a tym samym na wyniki w nauce (efekt Pigmaliona). Oczekiwania dziecka i jego otoczenia są zatem głównym czynnikiem, który należy wziąć pod uwagę, zwłaszcza w przypadku dzieci w wieku szkolnym. Według badań nad ADHD niektóre obszary mózgu zaangażowane w regulację bólu i zdolność poznawczą uwagi rozwijają się wolniej u dzieci z ADHD niż u innych dzieci.
Biorąc pod uwagę szkodliwe konsekwencje generowane przez objawy tego zaburzenia, projekt badawczy ma na celu lepsze zrozumienie roli oczekiwań u dzieci z ADHD w kontekście medycznym (ból) i szkolnym (zdolności uwagi). Ma również przyczynić się do lepszego zrozumienia roli mózgu na efekt oczekiwań i ADHD. W tym badaniu oczekiwania dzieci będą modulowane, podczas gdy eksperymenty bólowe i zadania poznawcze będą realizowane przez dzieci z ADHD i bez ADHD. Pomiary mózgu będą również oceniane za pomocą zaawansowanych technik.
Mamy zatem nadzieję, że wyniki pomogą ulepszyć strategie interwencyjne w tych kontekstach, aby zapewnić lepsze wsparcie dzieciom z ADHD, z odległym celem przyczynienia się do rozwoju silniejszych narzędzi do diagnostyki różnicowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deficyt uwagi z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej lub bez (ADHD) jest zaburzeniem neurorozwojowym, które dotyka od 2 do 7% światowej populacji młodzieży i 6,2% dzieci w wieku od 6 do 11 lat w Quebecu [1-3]. Głównymi objawami tego zaburzenia są trudności w regulacji zachowania i/lub koncentracji [4]. Trudności te mają istotne negatywne konsekwencje w życiu człowieka, zwłaszcza w odniesieniu do jego sukcesów w nauce [5] oraz mają istotne negatywne konsekwencje w kontekście medycznym, zwiększając ryzyko wypadków i śmiertelności [6].
Wyniki w nauce dzieci mogą być modulowane przez efekt Pigmaliona (lub Rosenthala), który odnosi się do poprawy lub obniżenia wyników jednostki w zależności od stopnia wiary w jej możliwości ze strony autorytetu lub środowiska [7]. Przekonania te mają zatem wpływ na oczekiwania człowieka co do jego zdolności do wykonania zadania, a tym samym na jego ostateczne wykonanie [8]. Oczekiwania jednostki i jej otoczenia są zatem głównym czynnikiem, który należy wziąć pod uwagę, zwłaszcza w przypadku dzieci w wieku szkolnym [9]. Oczekiwania również odgrywają ważną rolę w efekcie placebo. Podczas gdy placebo jest leczeniem bez rzeczywistego wpływu na konkretny stan (lek lub technikę terapeutyczną), efekt placebo jest postrzeganym korzystnym efektem po tym leczeniu. Ponadto efekt placebo jest prawie zawsze dodawany do korzystnego efektu leczenia w różny sposób (np. efekt przeciwbólowy może wystąpić szybciej lub z krótszym opóźnieniem) iw różnym stopniu [10]. Efekt placebo jest regularnie badany i coraz lepiej rozumiany w kontekście bólu [11]. Chociaż na odczuwanie bólu wpływa placebo, sam efekt ten jest modulowany przez oczekiwania osoby odczuwającej ból [12]. Grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC) jest istotnym regionem mechanizmu działania placebo [10]. U dzieci z ADHD dochodzi do opóźnienia dojrzewania grubości warstwy korowej DLPFC między 7 a 10 rokiem życia [13]. Te różnice w aktywności neuronalnej w okolicy przedczołowej wiążą się z trudnościami w kontroli i hamowaniu uwagi u tych dzieci: funkcje hamowania mierzone za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) wykazują mniejszą zdolność hamowania u osób z ADHD niż bez ADHD [14].
Biorąc pod uwagę ważne konsekwencje generowane przez objawy tego zaburzenia, istotne jest lepsze zrozumienie roli efektu placebo/nocebo i oczekiwań dzieci z ADHD w kontekście medycznym (ból) i akademickim (umiejętności uwagi). Naszym celem jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób te efekty i oczekiwania placebo/nocebo są powiązane ze zmianami w DLPFC i funkcjach hamujących. Badanie to ma również na celu lepsze scharakteryzowanie roli czynników neurofizjologicznych i neuroanatomicznych w tych kontekstach, z odległym celem przyczynienia się do rozwoju silniejszych narzędzi do diagnostyki różnicowej.
Cele (1) Porównanie wpływu placebo/nocebo na ból i (2) na zdolność koncentracji u dzieci z ADHD i bez ADHD. (3) Określenie, czy istnieje związek między efektem placebo/nocebo a pomiarami neurofizjologicznymi (mechanizmy hamowania) i neuroanatomicznymi (DLPFC).
Założenia
(1) Dzieci z ADHD będą miały słabszą reakcję na wpływ placebo/nocebo na ból i (2) na zdolność koncentracji niż dzieci bez ADHD (3) Istnieje umiarkowany do silnego związek między efektem placebo/nocebo a neurofizjologicznymi/ neuroanatomicznymi znaczniki.
Metodologia Dane zostaną zebrane od 44 dzieci, 22 z ADHD i 22 bez ADHD.
Na pierwszej sesji przystąpimy do eksperymentowania efektu placebo i nocebo na ból i zdolność wykonywania zadań poznawczych. Eksperyment zostanie podzielony na dwie części; część placebo, w której uczestnik będzie musiał zażyć „lek” (nieaktywny; placebo), który poprawia zdolności poznawcze i tolerancję bólu na krótki okres czasu, oraz część nocebo, w której uczestnik będzie musiał zażyć „lek” (nieaktywny ; nocebo), który na krótki czas zmniejsza zdolności poznawcze i tolerancję bólu. Efekt placebo/nocebo zostanie wywołany za pomocą nieaktywnej kapsułki, która „zwiększa” lub „zmniejsza” (w zależności od dyskursu eksperymentatora) ogólne zdolności poznawcze, a także wrażliwość i tolerancję na ból. Po podaniu każdej kapsułki przystąpimy do eksperymentów z bólem i uwagą, wszystko w przypadkowej kolejności. Pomiędzy dwiema częściami eksperymentu przejdziemy do podania kwestionariusza z uczestnikiem. Ponieważ wszystkie kroki trwają około 45 minut, będziemy mogli zaplanować sesję z uczestnikami trwającą od jednej do półtorej godziny.
W drugiej sesji przeprowadzimy pomiary neurofizjologiczne (mechanizmy hamowania) i neuroanatomiczne (DLPFC). Na zakończenie wizyty przystąpimy również do przeglądu badania w celu ujawnienia informacji, które zostały przemilczane w trakcie realizacji projektu. Dokument wyjaśniający zawierający te informacje i szczegółowy udział uczestnika zostanie również przekazany rodzicowi i dziecku.
Analizy Testy T zostaną wykorzystane do oceny wpływu oczekiwań na ból u dzieci z ADHD w porównaniu z dziećmi bez ADHD (Cel 1). Te same analizy zostaną przeprowadzone w celu porównania wpływu oczekiwań na zdolność wykonywania uważnych zadań poznawczych między dwiema grupami (cel 2). W przypadku celu 3 zostaną najpierw zastosowane proste regresje w celu ustalenia, czy istnieje związek między zmiennymi niezależnymi (miarami neurofizjologicznymi i neuroanatomicznymi) a wpływem oczekiwań na ból i zadania poznawcze. Potencjalnie predykcyjne zmienne o wartości p ˂ 0,15 w teście korelacji zostaną zachowane do opracowania modelu regresji wielokrotnej. Rozważone zostaną wszystkie możliwe modele, a zatem wszystkie podzbiory zmiennych zachowanych w poprzednim kroku. Kryteria statystyczne (R2, skorygowane R2 i Cp Mallow'a) oraz krytyczna ocena kliniczna pozwolą nam wybrać najlepszy model. Ten ostateczny model będzie zawierał tylko zmienne o współczynniku beta, który jest znacząco różny od zera na poziomie alfa równym 0,05.
Przeprowadzone zostaną również analizy nieparametryczne w celu określenia, czy możliwe jest uzyskanie znaczących wyników. Oprócz dostarczenia wstępnych wyników, badanie to dostarczy parametrów statystycznych (średnia, odchylenie standardowe) wymaganych do obliczenia wielkości próby.
Badania składek. Badanie to może przyczynić się do lepszego zrozumienia roli oczekiwań u dzieci z ADHD w kontekście medycznym (ból) i akademickim (umiejętności uwagi). Pozwoli również lepiej zrozumieć rolę DLPFC w mechanizmie efektu placebo/nocebo.
Klinika. Dzięki temu potencjalnie możliwe będzie doskonalenie strategii interwencji, które będą realizowane w celu zapewnienia lepszego wsparcia dzieciom z ADHD, także w kontekście medycznym (ból) i szkolnym (umiejętności uwagi). Badanie to może również pozwolić na lepsze ogólne zrozumienie i ocenę zaburzenia, a tym samym na zmniejszenie uprzedzeń wobec dzieci z ADHD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carmen-Édith Belleï-Rodriguez, ps.ed., MSc
- Numer telefonu: 45195 +1 819-780-2220
- E-mail: carmen-edith.bellei-rodriguez@usherbrooke.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guillaume Léonard, pht., PhD
- Numer telefonu: 45246 +1 819-780-2220
- E-mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Rekrutacyjny
- Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
-
Kontakt:
- Carmen-Édith Belleï-Rodriguez, ps.ed., MSc
- Numer telefonu: 45195 819-780-2220
- E-mail: carmen-edith.bellei-rodriguez@usherbrooke.ca
-
Kontakt:
- Guillaume Leonard, pht, Ph.D.
- Numer telefonu: 45246 819-780-2220
- E-mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko 8 lub 9 lat
- Diagnoza ADHD potwierdzona przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia (tylko dla grupy ADHD).
- Zrozumieć francuski
Kryteria wyłączenia:
- Inne problemy neurologiczne inne niż ADHD
- Diagnoza zaburzenia psychicznego
- Upośledzenie intelektualne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dzieci z grupą ADHD
Ten sam protokół jest używany dla obu grup
|
Interwencja koncentruje się na mowie i instrukcjach podanych przy każdym placebo (pozytywne dla efektu placebo i negatywne dla efektu nocebo)
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Dzieci bez grupy ADHD
Ten sam protokół jest używany dla obu grup
|
Interwencja koncentruje się na mowie i instrukcjach podanych przy każdym placebo (pozytywne dla efektu placebo i negatywne dla efektu nocebo)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ placebo i nocebo na ból
Ramy czasowe: Zmiana od odczuwania bólu przed testem do odczuwania bólu po dwóch „lekach” (zbieranych podczas jednej wizyty w marcu-kwietniu podczas testu wstępnego, po placebo i po nocebo. Dane zostaną zgłoszone w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Ból (termiczny) będzie generowany przy użyciu eksperymentalnego paradygmatu bólu z użyciem termody (ciepła).
Odczuwany poziom bólu zostanie oceniony za pomocą wystandaryzowanego narzędzia; podłączona do komputera wizualna skala analogowa (VAS).
Uczestnik może ocenić odczucie bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najbardziej intensywny ból, jaki można znieść”.
|
Zmiana od odczuwania bólu przed testem do odczuwania bólu po dwóch „lekach” (zbieranych podczas jednej wizyty w marcu-kwietniu podczas testu wstępnego, po placebo i po nocebo. Dane zostaną zgłoszone w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Wpływ placebo i nocebo na zdolność uwagi
Ramy czasowe: Zmiana od wyników przed testem do wyników obserwowanych po dwóch „lekach” (zebranych podczas jednej wizyty w marcu-kwietniu podczas testu wstępnego, po placebo i po nocebo. Dane zostaną zgłoszone w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Zdolności uwagi zostaną ocenione za pomocą równoważnych, losowo przydzielonych zadań uwagi, zadania Sygnał zatrzymania (SST).
Mierzone wyniki to czasy reakcji w milisekundach (ms) oraz proporcja poprawnych/niepoprawnych reakcji.
|
Zmiana od wyników przed testem do wyników obserwowanych po dwóch „lekach” (zebranych podczas jednej wizyty w marcu-kwietniu podczas testu wstępnego, po placebo i po nocebo. Dane zostaną zgłoszone w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary neuroanatomiczne: objętość istoty szarej DLPFC
Ramy czasowe: Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Pomiary neuroanatomiczne zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Strukturalny MRI zostanie wykorzystany do pomiaru anatomii DLPFC.
|
Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Pomiary neuroanatomiczne: aktywność nerwowa DLPFC
Ramy czasowe: Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Pomiary neuroanatomiczne zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Fonctionnal MRI zostanie wykorzystany do pomiaru aktywności neuronalnej DLPFC.
|
Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Pomiary neuroanatomiczne: połączenie nerwowe DLPFC
Ramy czasowe: Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Pomiary neuroanatomiczne zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Dyfuzyjny MRI zostanie wykorzystany do pomiaru ścieżek nerwowych DLPFC. |
Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Pomiary neuroanatomiczne: unaczynienie DLPFC
Ramy czasowe: Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Pomiary neuroanatomiczne zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Naczyniowy rezonans magnetyczny zostanie wykorzystany do pomiaru sieci naczyniowej DLPFC.
|
Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Środki neurofizjologiczne: mechanizmy hamujące
Ramy czasowe: Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Mechanizmy hamujące zostaną ocenione za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) z wykorzystaniem techniki pomiaru hamowania krótkiego interwału wewnątrzkorowego (ang. short intracortical interval, SICI), w której impulsy magnetyczne są przykładane do kory ruchowej.
Ta metoda wymaga podwójnej stymulacji w odstępie od 1 do 6 ms, aby zahamować zwykle obserwowaną reakcję mięśni.
|
Miarę wyniku należy ocenić podczas wizyty 2, która powinna nastąpić za 3-4 miesiące. Dane należy zgłaszać w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Pomiary tętna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed testem i do wyników obserwowanych po dwóch „lekach” (zbieranych w sposób ciągły podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu podczas testów wstępnych, po placebo i po nocebo. Dane zostaną zgłoszone w ciągu kolejnych 6 miesięcy .
|
Pomiary tętna zostaną zebrane za pomocą elektrokardiogramu (za pomocą 3 elektrod z tyłu).
|
Zmiana w stosunku do wyników przed testem i do wyników obserwowanych po dwóch „lekach” (zbieranych w sposób ciągły podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu podczas testów wstępnych, po placebo i po nocebo. Dane zostaną zgłoszone w ciągu kolejnych 6 miesięcy .
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Więcej informacji na temat objawów i skutków związanych z ADHD zostanie zebranych za pomocą kwestionariuszy dla rodziców.
|
Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Dane te zostaną zebrane za pomocą Skali Katastrofalnego Bólu dla Dzieci w języku francuskim (PCS-C-FR).
Skala od 0 do 52, gdzie 0 oznacza lepiej, a 52 gorzej.
|
Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Cechy lęku
Ramy czasowe: Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Dane te zostaną zebrane za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku u Dzieci (STAI-CH)
|
Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Jakość snu - Dziecko
Ramy czasowe: Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Dane te zostaną zebrane za pomocą skali poranka i wieczoru dla dzieci w języku francuskim.
|
Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Jakość snu - rodzic
Ramy czasowe: Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Dane te zostaną zebrane za pomocą Kwestionariusza Snu Pediatrycznego w języku francuskim (rodzic).
|
Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Miary socjodemograficzne
Ramy czasowe: Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Dane te zostaną zebrane za pomocą dostosowanej wersji kwestionariusza Canadian ADHD Ressource Alliance (CADDRA).
|
Ocena podczas wizyty 1 w marcu-kwietniu. Dane zostaną przekazane w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume guillaume.leonard2@usherbrooke.ca, pht., PhD, Université de Sherbrooke
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- McGrath PA, Seifert CE, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC. A new analogue scale for assessing children's pain: an initial validation study. Pain. 1996 Mar;64(3):435-443. doi: 10.1016/0304-3959(95)00171-9.
- Sayal K, Prasad V, Daley D, Ford T, Coghill D. ADHD in children and young people: prevalence, care pathways, and service provision. Lancet Psychiatry. 2018 Feb;5(2):175-186. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30167-0. Epub 2017 Oct 9.
- Merten EC, Cwik JC, Margraf J, Schneider S. Overdiagnosis of mental disorders in children and adolescents (in developed countries). Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2017 Jan 17;11:5. doi: 10.1186/s13034-016-0140-5. eCollection 2017.
- Janiaud P, Cornu C, Lajoinie A, Djemli A, Cucherat M, Kassai B. Is the perceived placebo effect comparable between adults and children? A meta-regression analysis. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):11-17. doi: 10.1038/pr.2016.181. Epub 2016 Sep 20.
- Rainville P, Bao QVH, Chretien P. Pain-related emotions modulate experimental pain perception and autonomic responses. Pain. 2005 Dec 5;118(3):306-318. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.022. Epub 2005 Nov 14.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Benedetti F, Pollo A, Lopiano L, Lanotte M, Vighetti S, Rainero I. Conscious expectation and unconscious conditioning in analgesic, motor, and hormonal placebo/nocebo responses. J Neurosci. 2003 May 15;23(10):4315-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-10-04315.2003.
- Friedman LA, Rapoport JL. Brain development in ADHD. Curr Opin Neurobiol. 2015 Feb;30:106-11. doi: 10.1016/j.conb.2014.11.007. Epub 2014 Dec 9.
- Bruckmann S, Hauk D, Roessner V, Resch F, Freitag CM, Kammer T, Ziemann U, Rothenberger A, Weisbrod M, Bender S. Cortical inhibition in attention deficit hyperactivity disorder: new insights from the electroencephalographic response to transcranial magnetic stimulation. Brain. 2012 Jul;135(Pt 7):2215-30. doi: 10.1093/brain/aws071. Epub 2012 Apr 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-3357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt placebo i nocebo
-
Université de SherbrookeZakończony
-
Leiden University Medical CenterUniversiteit LeidenZakończony
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból krzyżaBrazylia
-
HAN University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | KomunikacjaHolandia
-
HAN University of Applied SciencesZakończony
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończony
-
Janssen Sciences Ireland UCZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłeBelgia, Stany Zjednoczone, Japonia, Republika Korei, Francja, Hongkong, Kanada, Włochy, Tajlandia, Niemcy, Malezja, Hiszpania, Federacja Rosyjska, Indyk, Zjednoczone Królestwo, Polska, Brazylia, Czechy, Chiny
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Research Foundation FlandersNieznany
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyChoroba Crohna | Zapalna choroba jelitStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNieznanyDemencja HIVStany Zjednoczone