Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomio ja kipu lapsilla, joilla on huomiovaje ja/tai hyperaktiivisuushäiriö tai ilman (ADE)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Plasebovaikutus lapsilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja/tai hyperaktiivisuushäiriö

Quebecissä tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöiden (ADHD) diagnoosi on lisääntynyt merkittävästi vuodesta 2015 lähtien. ADHD-oireet, jotka liittyvät käyttäytymis- ja/tai keskittymisvaikeuksiin, ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin muiden häiriöiden oireet, kuten ahdistuneisuus ja masennus, ja niillä on merkittävä vaikutus opiskelijoiden akateemiseen menestymiseen ja tulevaan elämään. Aikuisten (vanhempi, opettaja, valmentaja) odotukset lapsen kykyjä kohtaan ovat lapsen tietoisesti tai tiedostamatta näkemiä, ja ne vaikuttavat hänen odotuksiinsa omista kyvyistään ja siten myös opintojen suorituskyvystä (Pygmalion-ilmiö). Lapsen ja hänen lähipiirinsä odotukset ovat siksi tärkeä huomioitava tekijä, erityisesti kouluikäisillä lapsilla. ADHD-tutkimusten mukaan jotkin kivun säätelyyn ja huomiokykyyn liittyvät aivoalueet kehittyvät hitaammin ADHD-lapsilla kuin muilla lapsilla.

Ottaen huomioon tämän häiriön oireiden aiheuttamat haitalliset seuraukset, tutkimusprojekti pyrkii ymmärtämään paremmin odotusten roolia ADHD-lapsilla lääketieteellisessä (kipu) ja koulun (tarkkailukyky) kontekstissa. Sen tavoitteena on myös auttaa ymmärtämään paremmin aivojen roolia odotusvaikutuksessa ja ADHD:ssa. Tässä tutkimuksessa lasten odotuksia muutetaan, kun taas ADHD:sta kärsivät ja ilman ADHD:ta kärsivät lapset toteuttavat kipukokeita ja kognitiivisia tehtäviä. Aivomittauksia arvioidaan myös edistyneillä tekniikoilla.

Näin ollen toivomme, että tulokset auttavat parantamaan interventiostrategioita näissä yhteyksissä varmistaakseen paremman tuen ADHD-lapsille, ja etäisenä tavoitteena on edistää vahvempien erotusdiagnostiikan työkalujen kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailuvaje hyperaktiivisuushäiriön kanssa tai ilman (ADHD) on hermoston kehityshäiriö, joka vaikuttaa 2–7 %:iin maailmanlaajuisesti nuorista ja 6,2 %:iin Quebecin 6–11-vuotiaista lapsista [1–3]. Tämän häiriön pääoireet ovat vaikeudet säädellä käyttäytymistä ja/tai keskittymistä [4]. Näillä vaikeuksilla on merkittäviä kielteisiä seurauksia jonkun elämään, erityisesti akateemiseen menestykseen [5], ja niillä on merkittäviä kielteisiä seurauksia lääketieteellisessä kontekstissa, mikä lisää tapaturmien ja kuolleisuusriskiä [6].

Lasten akateemista suoritusta voidaan moduloida Pygmalion (tai Rosenthal) -ilmiöllä, joka viittaa yksilön suorituskyvyn paranemiseen tai heikkenemiseen riippuen siitä, missä määrin viranomainen tai ympäristö uskoo hänen kykyihinsä [7]. Näin ollen nämä uskomukset vaikuttavat henkilön odotuksiin hänen kyvystään suorittaa tehtävä ja siten lopulliseen suoritukseen [8]. Yksilön ja hänen lähipiirinsä odotukset ovat siksi tärkeä huomioitava tekijä, erityisesti kouluikäisten lasten kohdalla [9]. Myös odotuksilla on tärkeä rooli lumelääkevaikutuksessa. Vaikka lumelääke on hoito, jolla ei ole todellista vaikutusta tiettyyn tilaan (lääke tai hoitotekniikka), lumelääkevaikutus on havaittu hyödyllinen vaikutus tämän hoidon jälkeen. Lisäksi lumelääkevaikutus lisätään lähes aina hoidon suotuisaan vaikutukseen eri tavoin (esimerkiksi analgeettinen vaikutus voi ilmaantua nopeammin tai lyhyemmällä viiveellä) ja eri määrin [10]. Plasebovaikutusta tutkitaan säännöllisesti ja ymmärretään yhä enemmän kivun yhteydessä [11]. Vaikka plasebohoito vaikuttaa kivun käsitykseen, tätä vaikutusta itse säätelevät kipua kärsivän henkilön odotukset [12]. Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC) on olennainen alue lumelääkkeen vaikutusmekanismille [10]. ADHD-lapsilla DLPFC:n aivokuoren paksuuden kypsyminen viivästyy 7–10 vuoden iässä [13]. Nämä erot hermosolujen aktiivisuudessa prefrontaalialueella liittyvät näiden lasten huomionhallinnan ja eston vaikeuksiin: transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) mitatut estotoiminnot osoittavat alhaisempaa estokykyä ADHD-potilailla kuin ilman ADHD:ta [14].

Kun otetaan huomioon tämän häiriön oireiden aiheuttamat tärkeät seuraukset, on olennaista ymmärtää paremmin lumelääke/nosebo-vaikutuksen rooli ja odotukset ADHD-lapsilla lääketieteellisessä (kipu) ja akateemisessa (tarkkailukyky) kontekstissa. Tavoitteemme on ymmärtää paremmin, kuinka nämä lumelääke-/nocebo-vaikutukset ja -odotukset liittyvät DLPFC:n ja estotoimintojen muutoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös karakterisoida paremmin neurofysiologisten ja neuroanatomisten tekijöiden roolia näissä yhteyksissä, kaukaisena tavoitteena on myötävaikuttaa entistä vahvempien differentiaalidiagnostiikan työkalujen kehittämiseen.

Tavoitteet (1) Vertaa plasebo/nosebo-vaikutusta kipuun ja (2) huomiokykyyn lapsilla, joilla on ADHD tai ilman. (3) Selvittää, onko plasebo/nosebo-vaikutuksen ja neurofysiologisten (estomekanismit) ja neuroanatomisten (DLPFC) toimenpiteiden välillä yhteyttä.

Oletukset

(1) Lapset, joilla on ADHD, reagoivat heikommin plasebo/nosebo-vaikutukseen kipuun ja (2) huomiokykyihin kuin lapset, joilla ei ole ADHD:tä (3) Plasebo/nosebo-vaikutuksen ja neurofysiologisen/neuroanatomisen vaikutuksen välillä on kohtalainen tai vahva yhteys. merkit.

Metodologia Tiedot kerätään 44 lapselta, joista 22 kärsii ADHD:sta ja 22 ilman ADHD:ta.

Ensimmäisellä istunnolla jatketaan plasebo- ja nocebo-vaikutuksen kokeilua kipuun ja kykyyn suorittaa kognitiivisia tehtäviä. Kokeilu jaetaan kahteen osaan; lumelääkeosa, jossa osallistujan on otettava "lääke" (inaktiivinen; lumelääke), joka parantaa kognitiivisia kykyjä ja kivunsietokykyä lyhyen aikaa, ja nocebo-osa, jossa osallistujan on otettava "huume" (inaktiivinen nocebo), joka heikentää kognitiivisia kykyjä ja kivunsietokykyä lyhyeksi ajaksi. Plasebo/nosebo-vaikutus indusoidaan käyttämällä inaktiivista kapselia, joka "lisää" tai "vähentää" (riippuen kokeilijan puheesta) yleisiä kognitiivisia taitoja sekä herkkyyttä ja kivun sietokykyä. Kunkin kapselin antamisen jälkeen jatkamme kipu- ja huomiokokeita, kaikki satunnaistetussa järjestyksessä. Kokeilun kahden osan välillä siirrymme osallistujan kanssa kyselyyn. Koska kaikki vaiheet ovat pituudeltaan noin 45 minuuttia, voimme suunnitella osallistujien kanssa tunnin ja puolentoista tunnin mittaisen istunnon.

Toisessa istunnossa suoritamme neurofysiologiset (estomekanismit) ja neuroanatomiset (DLPFC) mittaukset. Vierailun päätteeksi jatkamme myös tutkimuksen katsausta paljastaaksemme hankkeen aikana hämärtyneet tiedot. Vanhemmalle ja lapselle toimitetaan myös selittävä asiakirja, joka sisältää nämä tiedot ja osallistujan yksityiskohtaisen osallistumisen.

Analyysit T-testeillä arvioidaan odotusten vaikutusta kipuun ADHD-lapsilla verrattuna lapsiin, joilla ei ole ADHD:tä (tavoite 1). Samoilla analyyseillä verrataan odotusten vaikutusta kykyyn suorittaa huomiokykyisiä kognitiivisia tehtäviä kahden ryhmän välillä (tavoite 2). Tavoitteessa 3 käytetään yksinkertaisia ​​regressioita ensin sen määrittämiseksi, onko riippumattomien muuttujien (neurofysiologiset ja neuranatomiset mitat) ja odotusten vaikutuksen välillä kipuun ja kognitiivisiin tehtäviin yhteys. Mahdollisesti ennustavat muuttujat, joiden p-arvo on ˂ 0,15 korrelaatiotestissä, säilytetään moniregressiomallin kehittämistä varten. Kaikki mahdolliset mallit ja siten kaikki edellisessä vaiheessa säilytetyt muuttujien osajoukot otetaan huomioon. Tilastolliset kriteerit (R2, korjattu R2 ja Mallow's Cp) sekä kriittinen kliininen harkinta antavat meille mahdollisuuden päättää parhaan mallin. Tämä lopullinen malli sisältää vain muuttujia, joiden beetakerroin on merkittävästi erilainen kuin nolla alfa-tasolla 0,05.

Ei-parametriset analyysit suoritetaan myös sen määrittämiseksi, voidaanko merkittäviä tuloksia saada. Alustavien tulosten lisäksi tämä tutkimus tarjoaa tilastolliset parametrit (keskiarvo, standardipoikkeama), joita tarvitaan otoskoon laskemiseen.

Avustukset Tutkimus. Tämä tutkimus voisi auttaa ymmärtämään paremmin odotusten roolia ADHD-lapsilla lääketieteellisessä (kipu) ja akateemisessa (tarkkailukyky) kontekstissa. Sen avulla voimme myös ymmärtää paremmin DLPFC:n roolia lumelääke/nosebo-vaikutuksen mekanismissa.

Klinikka. Tämän seurauksena on mahdollisesti mahdollista parantaa toteutettavia interventiostrategioita, jotta voidaan varmistaa parempi tuki ADHD-lapsille myös lääketieteellisissä (kipu) ja koulun (tarkkailutaidot) konteksteissa. Tämä tutkimus voi myös mahdollistaa paremman yleisen ymmärryksen ja arvioinnin häiriöstä ja siten vähentää ennakkoluuloja ADHD-lapsia kohtaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi 8 tai 9 vuotias
  • Pätevän terveydenhuollon ammattilaisen vahvistama ADHD-diagnoosi (vain ADHD-ryhmälle).
  • Ymmärrä ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset ongelmat kuin ADHD
  • Psykologisen häiriön diagnoosi
  • Kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on ADHD ryhmä
Molemmissa ryhmissä käytetään samaa protokollaa
Interventio keskittyy puheeseen ja kunkin lumelääkkeen yhteydessä annettuihin ohjeisiin (positiivinen lumelääkevaikutukselle ja negatiivinen nocebo-vaikutukselle)
Muut nimet:
  • Pygmalion-efekti
Active Comparator: Lapset, joilla ei ole ADHD-ryhmää
Molemmissa ryhmissä käytetään samaa protokollaa
Interventio keskittyy puheeseen ja kunkin lumelääkkeen yhteydessä annettuihin ohjeisiin (positiivinen lumelääkevaikutukselle ja negatiivinen nocebo-vaikutukselle)
Muut nimet:
  • Pygmalion-efekti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasebo- ja nocebo-vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Muutos testiä edeltäneestä kivun tuntemuksesta kahden "lääkkeen" jälkeen (kerätty yhdellä käynnillä maalis-huhtikuussa esitestin aikana, lumelääkkeen ja nosebon jälkeen. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden aikana.
Kipu (lämpö) syntyy käyttämällä kokeellista kipuparadigmaa käyttämällä termodia (lämpöä). Koettu kiputaso arvioidaan standardoidulla työkalulla; tietokoneeseen kytketty Visual Analogue Scale (VAS). Osallistuja voi arvostella kiputuntemusta asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "voimakkain siedettävä kipu".
Muutos testiä edeltäneestä kivun tuntemuksesta kahden "lääkkeen" jälkeen (kerätty yhdellä käynnillä maalis-huhtikuussa esitestin aikana, lumelääkkeen ja nosebon jälkeen. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden aikana.
Plasebo- ja nocebo-vaikutus huomiokykyyn
Aikaikkuna: Muutos esitestin tuloksista tuloksiin, jotka havaittiin kahden "lääkkeen" jälkeen (kerätty yhdellä käynnillä maalis-huhtikuussa esitestin aikana, lumelääkkeen ja nocebon jälkeen. Tiedot raportoidaan seuraavien 6 kuukauden aikana.
Tarkkailukykyä arvioidaan käyttämällä vastaavia satunnaisesti määrättyjä tarkkaavaisuustehtäviä, SST-signaalitehtävää. Mitatut tulokset ovat reaktioajat millisekunteina (ms) ja oikeiden/virheellisten reaktioiden suhde.
Muutos esitestin tuloksista tuloksiin, jotka havaittiin kahden "lääkkeen" jälkeen (kerätty yhdellä käynnillä maalis-huhtikuussa esitestin aikana, lumelääkkeen ja nocebon jälkeen. Tiedot raportoidaan seuraavien 6 kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroanatomiset toimenpiteet: DLPFC-harmaan aineen tilavuus
Aikaikkuna: Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Neuroanatomian mittaukset arvioidaan magneettiresonanssikuvauksella (MRI). Rakenteellista MRI:tä käytetään DLPFC-anatomian mittaamiseen.
Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Neuroanatomiset toimenpiteet: DLPFC-hermotoiminta
Aikaikkuna: Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Neuroanatomian mittaukset arvioidaan magneettiresonanssikuvauksella (MRI). Funktionaalista MRI:tä käytetään DLPFC-hermotoiminnan mittaamiseen.
Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Neuroanatomiset toimenpiteet: DLPFC-hermoyhteys
Aikaikkuna: Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.

Neuroanatomian mittaukset arvioidaan magneettiresonanssikuvauksella (MRI).

Diffuusio-MRI:tä käytetään DLPFC-hermopolkujen mittaamiseen.

Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Neuroanatomiset toimenpiteet: DLPFC-vaskularisaatio
Aikaikkuna: Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Neuroanatomian mittaukset arvioidaan magneettiresonanssikuvauksella (MRI). Verisuonten MRI:tä käytetään DLPFC-verisuoniverkoston mittaamiseen.
Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Neurofysiologiset toimenpiteet: estomekanismit
Aikaikkuna: Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Estomekanismit arvioidaan käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käyttämällä lyhyen aivokuorensisäisen intervallin eston mittaustekniikkaa (lyhyt eston intrakortikaalinen intervalli, SICI), jos magneettipulsseja kohdistetaan motoriseen aivokuoreen. Tämä menetelmä vaatii kaksinkertaista stimulaatiota 1-6 ms:n välein, jotta tavallisesti havaittu lihasvaste estyy.
Tulosmittaus tulisi arvioida käynnin 2 aikana, jonka tulisi tapahtua 3-4 kuukauden kuluttua. Tiedot tulee raportoida seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Sykemittaukset
Aikaikkuna: Muutos testiä edeltäneistä tuloksista ja kahden "lääkkeen" jälkeen havaittuihin tuloksiin (kerätään jatkuvasti vierailulla 1 maalis-huhtikuussa esitestien aikana, lumelääkkeen ja nocebon jälkeen. Tiedot raportoidaan seuraavien 6 kuukauden aikana .
Sykemittaukset kerätään EKG:lla (käyttäen 3 elektrodia takana).
Muutos testiä edeltäneistä tuloksista ja kahden "lääkkeen" jälkeen havaittuihin tuloksiin (kerätään jatkuvasti vierailulla 1 maalis-huhtikuussa esitestien aikana, lumelääkkeen ja nocebon jälkeen. Tiedot raportoidaan seuraavien 6 kuukauden aikana .
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Lisää tietoa ADHD:hen liittyvistä oireista ja vaikutuksista kerätään vanhemmalle tarkoitetuilla kyselylomakkeilla.
Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Nämä tiedot kerätään ranskankielisellä Pain Catastrophizing Scale for Children -asteikolla (PCS-C-FR). Asteikko 0:sta 52:een, jossa 0 on parempi ja 52 huonompi.
Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Ahdistuneisuuden piirteet
Aikaikkuna: Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Nämä tiedot kerätään State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) -kartalla.
Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Unen laatu - Lapsi
Aikaikkuna: Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Nämä tiedot kerätään ranskankielisellä Morningness-Eveningness for Children -asteikolla.
Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Unen laatu - Vanhempi
Aikaikkuna: Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Nämä tiedot kerätään ranskankielisellä lasten unikyselyllä (vanhempi).
Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Sosiodemografiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.
Nämä tiedot kerätään mukautetulla versiolla Canadian ADHD Ressource Alliance (CADDRA) -kyselystä.
Arviointi vierailulla 1 maalis-huhtikuussa. Tiedot raportoidaan seuraavan 6 kuukauden kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume guillaume.leonard2@usherbrooke.ca, pht., PhD, Universite de Sherbrooke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopulliset tulokset jaetaan julkaistuissa artikkeleissa tutkimuksen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Placebo- ja nocebo-vaikutus

Tilaa