脑 18F-DOPA PET-CT 扫描对高级别复发性胶质瘤的贡献 (DORA)
脑 18F-DOPA PET-CT 扫描在高级别复发性胶质瘤中的作用:一项关于放射治疗前确定靶体积的实践的单中心初步影响研究
高级别神经胶质瘤占成人神经胶质瘤的 60% 至 70%,并且具有高度侵袭性,胶质母细胞瘤(WHO IV 级神经胶质瘤)的平均生存期为 12 至 15 个月,WHO III 级神经胶质瘤的平均生存期为 2 至 5 年以上。 初期高级别神经胶质瘤的治疗方法是尽可能进行最彻底的切除手术,然后进行辅助放化疗,如果不可能进行切除,则只进行放化疗。 大多数情况下,这些治疗之后是辅助化疗。
复发的治疗通常是根据立体定向方式进行再照射。 在这些治疗的规划中,确定要照射的体积条件的有效性和耐受性。
总肿瘤体积 (GTV) 的定义基于增强-注射钆后的 T1 磁共振成像 (MRI)。 应用 1-2 毫米的边距来定义 PTV(计划目标体积)或照射体积,大约等于 GTV-MRI。
氨基酸 PET-CT(带计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是一种有趣的肿瘤描绘替代方法,因为其结果不依赖于血脑屏障的破裂。 一些研究已经使用氨基酸 PET 来规划高级别神经胶质瘤的放射治疗,但没有进行良好的前瞻性研究。 在复发性高级别胶质瘤人群中,尚未对 18F-DOPA 进行任何研究。( 6-fluoro-[18F]-L-dihydroxyphenylalanine) 因此,该问题涉及大脑 18F-DOPA PET-CT 在高级别神经胶质瘤复发期间改善要重新照射的体积的描绘的兴趣,以及关于确定 GTV-PET 的最佳方法。
为了比较 GTV-TEP 和 GTV-MRI 体积,以及 r-GTV,体积对应于后续 MRI 上客观化的复发,分析将基于 3 个参数:
- DICE 指数,2 卷之间的相似性指数,
- 轮廓公共体积 (VCC),它们之间的 2 个体积的交集,
- 附加轮廓体积 (VSC),用成像描绘的总体积减去 2 个图像之间的共同体积。
因此,在 rGTV 复发体积内,了解 18F-DOPA PET-CT 的 VSC 与 MRI 相比是否显着非常重要,从而可以更好地定义要照射的体积。
研究概览
详细说明
由于血脑屏障的破裂,在增强-T1 MRI 中使用对比增强可能会低估要照射的体积。 这些神经胶质瘤在第一次照射后的自然过程是 12 个月内的第二次复发,其中 40% 的病例在初始照射野外复发。
氨基酸 PET-CT(带计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是一种有趣的肿瘤描绘替代方法,因为其结果不依赖于血脑屏障的破裂。 一些研究已经使用氨基酸 PET 来规划高级别神经胶质瘤的放射治疗,但没有进行良好的前瞻性研究。 在复发性高级别胶质瘤人群中,尚未对 18F-DOPA 进行任何研究。( 6-fluoro-[18F]-L-dihydroxyphenylalanine) 因此,该问题涉及大脑 18F-DOPA PET-CT 在高级别神经胶质瘤复发期间改善要重新照射的体积的描绘的兴趣,以及关于确定 GTV-PET 的最佳方法。
为了比较 GTV-TEP 和 GTV-MRI 体积,以及 r-GTV,体积对应于后续 MRI 上客观化的复发,分析将基于 3 个参数:
- DICE 指数,2 卷之间的相似性指数,
- 轮廓公共体积 (VCC),它们之间的 2 个体积的交集,
- 附加轮廓体积 (VSC),用成像描绘的总体积减去 2 个图像之间的共同体积。
因此,在 rGTV 复发体积内,了解 18F-DOPA PET-CT 的 VSC 与 MRI 相比是否显着非常重要,从而可以更好地定义要照射的体积。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex、法国、54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成人 > 18 岁且 < 75 岁
- 状况 世卫组织 ≤ 2
- WHO III 级或 IV 级神经胶质瘤的组织学诊断,放化疗(60Gy/30 次 + 伴随替莫唑胺)术后或完全复发的局部复发。
- 初始放射治疗领域的复发
- 单独立体定向放疗的适应症,已在神经肿瘤学心肺复苏术中得到验证。
- 加入社会保障体系的患者
- 患者能够同意
排除标准:
- 新放疗的禁忌症
- 标准放化疗(60Gy/30 次 + 联合替莫唑胺)以外的首次治疗,术后或单独治疗。
- MRI 和/或钆注射的禁忌症
- 怀孕、哺乳
- 无法对患者进行随访
- 被剥夺自由或受到监护的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:一组
高级别胶质瘤患者
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PET-CT是一种核医学检查,为患者注射18F-DOPA放射性药物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 18F-DOPA PET/CT 在预测高级别胶质瘤复发范围中的贡献(方法 1)
大体时间:1年
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18F-DOPA PET/CT 与 MRI 在再照射后复发体积内的额外体积轮廓 (VSC) 百分比,使用 GTV PET 的方法 1。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 18F-DOPA PET/CT 与其他 2 种方法(方法 2 和 3)预测高级别神经胶质瘤复发范围的贡献
大体时间:1年
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使用其他两种原始描绘方法进行再照射后,18F-DOPA 脑部 PET/CT 与脑部 MRI 的额外体积轮廓 (VSC) 的百分比: (i) 方法 2 (ii) 方法 3 |
1年
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根据其与 rGTV 的关系,确定从大脑 18F-FDOPA PET/CT 描绘 GTV-PET 的最佳方法。
大体时间:1年
|
DICE 指数评估的 3 种不同 GTV-TEP 和 rGTV 的一致性。 DICE 索引被解释为 Kappa 值:
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1年
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确定 3 个 GTV-PET 与 GTV-MRI 或初始辐射量之间的关系。
大体时间:1年
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DICE 指数评估的 3 种不同 GTV-PET 和 GTV-MRI 的一致性。
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antoine VERGER, MD, PhD、CHRU de Nancy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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