고등급 재발 신경교종에서 대뇌 18F-DOPA PET-CT 스캔의 기여도 (DORA)
재발성 신경교종에서 대뇌 18F-DOPA PET-CT 스캔의 기여도
고급 신경아교종은 성인 신경교종양의 60~70%를 차지하며 교모세포종(WHO 등급 IV 신경교종)의 경우 평균 생존 기간이 12~15개월, WHO 등급 III 신경교종의 경우 2년에서 5년 이상으로 매우 공격적입니다. 초기 단계의 고도 신경교종의 치료는 가능한 가장 완전한 절제 수술을 시행한 후 보조 방사선 화학 요법 또는 절제가 불가능할 경우 단독 방사선 화학 요법을 시행합니다. 대부분의 경우, 이러한 치료 후에 보조 화학요법이 뒤따릅니다.
재발의 치료는 대부분 정위 양식에 따른 재조사입니다. 조사할 부피의 결정 조건 효과 및 이러한 치료 계획의 허용 오차.
GTV(Gross Tumor Volume)의 정의는 가돌리늄 주입 후 T1 자기공명영상(MRI) 향상을 기반으로 합니다. GTV-MRI와 거의 동일한 PTV(Planning Target Volume) 또는 조사된 부피를 정의하기 위해 1-2mm의 여백이 적용됩니다.
아미노산 PET-CT(전산화 단층 촬영을 통한 위치 방출 단층 촬영)는 그 결과가 혈뇌 장벽의 파열에 의존하지 않기 때문에 종양 묘사에 대한 흥미로운 대안이 될 수 있습니다. 여러 연구에서 고급 신경아교종에 대한 방사선 치료 계획에 아미노산 PET를 사용했지만 잘 수행된 전향적 연구는 없었습니다. 재발성 고등급 신경아교종 집단에서 18F-DOPA로 수행된 연구는 없습니다.( 6-플루오로-[18F]-L-디하이드록시페닐알라닌) 따라서 문제는 고급 신경아교종의 재발 동안 재조사할 부피의 묘사를 개선하기 위한 대뇌 18F-DOPA PET-CT의 관심과 관련이 있습니다. GTV-PET 결정을 위한 최적의 방법론.
GTV-TEP 및 GTV-MRI 용적을 서로 비교하기 위해, 후속 MRI에서 대상화된 재발에 해당하는 r-GTV 용적을 비교하기 위해 분석은 3가지 매개변수를 기반으로 합니다.
- DICE 지수, 두 권의 유사도 지수,
- VCC(Contoured Common Volume), 두 볼륨 사이의 교차점,
- 추가 윤곽 체적(VSC), 이미징으로 묘사된 총 체적에서 2개의 이미지 사이의 공통 체적을 뺀 값입니다.
따라서 rGTV 재발 체적 내에서 18F-DOPA PET-CT의 VSC가 MRI의 VSC에 비해 중요한지 여부를 아는 것이 중요하며 따라서 조사할 체적을 더 잘 정의할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
혈액-뇌 장벽의 파열로 인해 -T1 MRI를 향상시키기 위해 조영 증강을 사용하면 조사할 부피를 과소 평가할 수 있습니다. 첫 번째 조사 후 이러한 신경교종의 자연 경과는 12개월 이내에 두 번째 재발이며, 사례의 40%에서 초기 방사선 조사 범위 밖에서 재발합니다.
아미노산 PET-CT(전산화 단층 촬영을 통한 위치 방출 단층 촬영)는 그 결과가 혈뇌 장벽의 파열에 의존하지 않기 때문에 종양 묘사에 대한 흥미로운 대안이 될 수 있습니다. 여러 연구에서 고급 신경아교종에 대한 방사선 치료 계획에 아미노산 PET를 사용했지만 잘 수행된 전향적 연구는 없었습니다. 재발성 고등급 신경아교종 집단에서 18F-DOPA로 수행된 연구는 없습니다.( 6-플루오로-[18F]-L-디하이드록시페닐알라닌) 따라서 문제는 고급 신경아교종의 재발 동안 재조사할 부피의 묘사를 개선하기 위한 대뇌 18F-DOPA PET-CT의 관심과 관련이 있습니다. GTV-PET 결정을 위한 최적의 방법론.
GTV-TEP 및 GTV-MRI 용적을 서로 비교하기 위해, 후속 MRI에서 대상화된 재발에 해당하는 r-GTV 용적을 비교하기 위해 분석은 3가지 매개변수를 기반으로 합니다.
- DICE 지수, 두 권의 유사도 지수,
- VCC(Contoured Common Volume), 두 볼륨 사이의 교차점,
- 추가 윤곽 체적(VSC), 이미징으로 묘사된 총 체적에서 2개의 이미지 사이의 공통 체적을 뺀 값입니다.
따라서 rGTV 재발 체적 내에서 18F-DOPA PET-CT의 VSC가 MRI의 VSC에 비해 중요한지 여부를 아는 것이 중요하며 따라서 조사할 체적을 더 잘 정의할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, 프랑스, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 > 18세 및 < 75세
- 상태 WHO ≤ 2
- 수술 후 또는 독점적으로 방사선 화학 요법(60Gy/30 세션 + 병용 테모졸로마이드) 후 국소 재발에서 WHO 등급 III 또는 IV 신경아교종의 조직학적 진단.
- 초기 방사선 치료 분야의 재발
- 신경종양 CPR에서 검증된 정위 방사선 요법 단독 적응증.
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- 새로운 방사선 요법에 대한 금기
- 표준 방사선 화학 요법(60Gy/30 세션 + 병용 테모졸로마이드) 이외의 첫 번째 치료, 수술 후 또는 단독.
- MRI 및/또는 가돌리늄 주사에 대한 금기
- 임신, 수유
- 환자 추적 불가능
- 자유를 박탈당하거나 보호를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 한 그룹
고도 신경교종 환자
|
PET-CT는 환자에게 18F-DOPA를 방사성 의약품으로 주입하는 핵의학 검사입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고급 신경교종의 재발 연장 예측에서 18F-DOPA PET/CT의 기여도를 확인하기 위해(방법 1)
기간: 일년
|
GTV PET에 대한 방법 1을 사용하여 재조사 후 재발 부피 내에서 18F-DOPA PET/CT 대 MRI의 추가 부피 윤곽(VSC) 비율.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2가지 다른 방법(방법 2 및 3)을 사용하여 고급 신경아교종의 재발 연장 예측에서 18F-DOPA PET/CT의 기여도를 확인하기 위해
기간: 일년
|
18F-DOPA 뇌 PET/CT 대 뇌 MRI의 추가 용적 윤곽(VSC) 백분율은 다른 두 가지 원래 묘사 방법을 사용하여 재조사 후 재발 용적 내에서: (i) 방법 2 (ii) 방법 3 |
일년
|
|
RGTV와의 관계와 관련하여 뇌 18F-FDOPA PET/CT에서 GTV-PET 묘사를 위한 최적의 방법을 결정합니다.
기간: 일년
|
DICE 지수로 평가된 3가지 GTV-TEP 및 rGTV의 일치도. DICE 인덱스는 Kappa 값으로 해석됩니다.
|
일년
|
|
3개의 GTV-PET와 GTV-MRI 또는 초기 방사선량 사이의 관계를 결정합니다.
기간: 일년
|
DICE 지수로 평가된 3가지 GTV-PET 및 GTV-MRI의 일치도.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU de NANCY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A20200306
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고급 신경아교종에 대한 임상 시험
-
Daorong Wang완전한Clavien-Dindo Grade II 이상의 발생률 | 문합 시간중국
-
Alan Nichol완전한암(High-grace 신경아교종)캐나다
-
Amedica Corporation완전한퇴행성 척추전방전위증 | Pfirrmann Grade III 이상의 디스크 변성 | 등급 I 또는 II의 협부 척추전방전위증네덜란드
-
Eluciderm Inc모병당뇨성 족부궤양 | 만성 상처 | 열린 상처 | Wagner Grade 1 - 2미국
18F-DOPA의 뇌 PET-CT에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병
-
University of EdinburghNHS Lothian모병
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London모병
-
Wuxi No. 4 People's Hospital알려지지 않은
-
Alan Nichol완전한암(High-grace 신경아교종)캐나다
-
Beta Emitting Accurate Monitored SystemsAssistance Publique - Hôpitaux de Paris, FRANCE아직 모집하지 않음교모세포종 | 뇌종양 | 뇌 영상
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)종료됨