50 岁以上外伤危重患者 ARC 的发生率及相关危险因素
50 岁及以上危重创伤患者增强肾清除率 (ARC) 的发生率和相关危险因素
研究概览
详细说明
2021 年 1 月至 2021 年 10 月期间因创伤性脑损伤 (TBI) 和/或多发伤入住 ICU 的 50 岁或以上患者将根据纳入和排除标准筛选研究入组。
研究假设:
- 入住 ICU 的 50 岁或以上的危重创伤患者表现出增强的肾脏清除率;
- 一组因素可以在一定程度上预测入住 ICU 的 50 岁或以上的危重创伤患者发生 ARC 的风险。
将根据入住 ICU 的前 24 小时内开始的每日 8 小时尿液收集和每日血清肌酐浓度评估每位患者的 ARC。 前 7 天将包括每日尿液收集,而第二周仅收集每两周一次的样本(第 10 天和第 14 天)。 由于 ARC 是一个时间敏感的事件,使用延迟同意将允许在入院后尽快开始尿液收集。 一旦获得代理人或患者的同意,研究所需的所有其他数据(人口统计和其他临床相关数据)将被追溯收集。 将从研究登记开始收集数据,直至发生以下事件之一:1) ICU 入住第 14 天; 2) ICU出院; 3)AKI发作; 4) RRT机构; 5) 拔除导尿管; 6) 撤销知情同意; 7) 死亡;以先发生者为准。
有关人口统计变量的数据,包括年龄、性别、人体测量、入院诊断、受伤性质、合并症和住院时间 (LOS),将通过患者的病历和临床信息系统获得。 有关通气和 24 小时体液平衡的数据将通过护理记录获得。 有关药物治疗的信息(例如,血管加压药和抗生素的使用)将通过 MUHC 软件获得。 损伤严重程度评分 (ISS) 评分将从当地创伤登记处编制,而序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分将直接计算。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H4A3J1
- McGill University Health Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因孤立性创伤性脑损伤 (TBI)、无 TBI 的多发伤或多发伤和 TBI 合并入 ICU
- 预计在 ICU 停留时间超过 24 小时
- 入院时年龄≥50岁
- 入院时血清肌酐≤120μmol/L
- 存在留置导尿管
- 在入住 ICU 后 7 天内获得患者或其代理决策者的同意
排除标准:
- 肾脏替代治疗 (RRT)(间歇性透析或腹膜透析)、肾切除术或肾移植史
- 发生急性肾损伤 (AKI) 的患者
- ICU 医师认为患者预后不良不适合入组
- 烧伤相关创伤
- 患者入院 > 创伤后 48 小时
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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50岁及以上重症外伤患者
50岁及以上的患者因外伤入住蒙特利尔综合医院重症监护室
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无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 50 岁及以上的危重创伤患者肾脏清除率增加的发生率
大体时间:每天一次,最多 14 天
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肾清除率增加的发生率是二分法的:存在或不存在肾清除率增加定义为每天 8 小时尿液收集测量的肌酐清除率 ≥ 130 mL/min/m²
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每天一次,最多 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 50 岁及以上重症创伤患者发生 ARC 的人口统计学和临床危险因素
大体时间:最多 14 天
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模型中要包含的ARC预测变量包括:年龄层(50-59岁、60-69岁、70岁及以上;生理性别;外伤类型(TBI、无TBI的多发伤、合并多发伤和TBI ) 和创伤严重程度(损伤严重程度评分(ISS 评分)、序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、TBI 严重程度(入院时 GSC 评分)。 模型中包含的其他变量将取决于观察到的案例数量,每个变量至少 10 个案例。 |
最多 14 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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