Incidência e Fatores de Risco Associados de ARC em Pacientes Críticos Traumatizados com Mais de 50 Anos
Incidência e fatores de risco associados de depuração renal aumentada (ARC) em pacientes críticos com trauma de 50 anos ou mais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com 50 anos ou mais internados na UTI por traumatismo cranioencefálico (TCE) e/ou politrauma entre janeiro de 2021 e outubro de 2021 serão selecionados para inclusão no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Pesquisar hipóteses :
- Pacientes traumatizados críticos com 50 anos ou mais internados na UTI apresentam depuração renal aumentada;
- Um conjunto de fatores poderia predizer, de certa forma, o risco de desenvolvimento de CRA em pacientes gravemente enfermos com 50 anos ou mais internados em UTI.
O ARC será avaliado para cada paciente com base nas coletas diárias de urina de 8 horas iniciadas nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI e nas concentrações diárias de creatinina sérica. Os primeiros sete dias consistirão em coleta diária de urina, enquanto apenas amostras quinzenais (dias 10 e 14) serão coletadas para a segunda semana. Como o ARC é um evento sensível ao tempo, o uso de um consentimento diferido permitirá que a coleta de urina comece o mais rápido possível após a admissão. Todos os outros dados necessários para o estudo (dados demográficos e outros dados clinicamente relevantes) serão coletados retrospectivamente assim que o consentimento do substituto ou do paciente for obtido. Os dados serão coletados desde a inscrição no estudo até um dos seguintes eventos: 1) Dia 14 de internação na UTI; 2) alta da UTI; 3) início de LRA; 4) instituição de RRT; 5) Retirada da sonda vesical; 6) Retirada do consentimento informado; 7) Morte; o que quer que ocorra primeiro.
Dados sobre variáveis demográficas, incluindo idade, sexo, medidas antropométricas, diagnóstico de admissão, natureza das lesões, comorbidades e tempo de permanência (LOS) serão obtidos por meio do prontuário do paciente, bem como do sistema de informações clínicas. Os dados referentes à ventilação e balanço hídrico de 24 horas serão obtidos por meio dos registros de enfermagem. Informações sobre terapia medicamentosa (por exemplo, uso de vasopressores e antibióticos) serão obtidas por meio do software MUHC. A pontuação do Injury Severity Score (ISS) será compilada a partir do Trauma Registry local, enquanto a pontuação da Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) será calculada diretamente.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão à UTI por traumatismo cranioencefálico (TCE) isolado, politrauma sem TCE ou politrauma combinado e TCE
- Tempo esperado de permanência na UTI superior a 24 horas
- Idade ≥ 50 anos no momento da admissão
- Creatinina sérica ≤ 120 μmol/L no momento da admissão
- Presença de sonda vesical de demora
- O consentimento é obtido do paciente ou de seu tomador de decisão substituto dentro de 7 dias após a admissão na UTI
Critério de exclusão:
- História de terapia renal substitutiva (TRS) (diálise intermitente ou diálise peritoneal), nefrectomia ou transplante renal
- Paciente desenvolvendo lesão renal aguda (LRA)
- O médico da UTI considerou o paciente inadequado para inscrição devido ao mau prognóstico
- Trauma relacionado à queimadura
- O paciente é internado > 48 horas após o evento traumático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes traumatizados críticos com 50 anos ou mais
Pacientes de 50 anos ou mais internados na unidade de terapia intensiva do Montreal General Hospital por trauma
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a incidência de depuração renal aumentada em pacientes traumatizados gravemente enfermos com 50 anos ou mais
Prazo: Uma vez por dia, até 14 dias
|
A incidência de depuração renal aumentada é dicotômica: presença ou ausência de depuração renal aumentada definida como uma depuração de creatinina ≥ 130 mL/min/m² medida por uma coleta de urina diária de 8 horas
|
Uma vez por dia, até 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar fatores de risco demográficos e clínicos para ARC em pacientes gravemente enfermos com trauma de 50 anos ou mais
Prazo: Até 14 dias
|
As variáveis preditivas de ARC a serem incluídas no modelo incluem: estratos de idade (50-59 anos, 60-69 anos, 70 anos e mais; gênero biológico; tipo de trauma (TCE, politrauma sem TCE, politrauma combinado e TCE ) e gravidade do trauma (escore de gravidade da lesão (escore ISS), escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), gravidade do TCE (escore GSC na admissão). Outras variáveis a serem incluídas no modelo dependerão do número de casos observados com um mínimo de 10 casos por variável. |
Até 14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-6327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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