Az ARC előfordulása és kapcsolódó kockázati tényezői 50 évesnél idősebb, súlyosan beteg traumában
A megnövelt vese clearance (ARC) előfordulása és kapcsolódó kockázati tényezői 50 éves és idősebb, súlyosan beteg traumás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályra traumás agysérülés (TBI) és/vagy politrauma miatt 2021 januárja és 2021 októbere között felvett 50 éves vagy annál idősebb betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint szűrik.
Kutatási hipotézis:
- Az intenzív osztályra felvett, 50 éves vagy annál idősebb, súlyosan beteg traumás betegeknél megnövekedett veseclearance;
- Egy sor tényező előre jelezheti bizonyos mértékig az ARC kialakulásának kockázatát az intenzív osztályra felvett, 50 éves vagy annál idősebb, kritikus állapotú traumás betegeknél.
Az ARC-t minden betegnél az intenzív osztályra való felvétel első 24 órájában megkezdett napi 8 órás vizeletgyűjtés és a napi szérum kreatinin-koncentráció alapján értékelik. Az első hét nap a napi vizeletgyűjtésből áll, míg a második héten csak kéthetente (10. és 14. napon) történik a mintavétel. Mivel az ARC időérzékeny esemény, a halasztott beleegyezés lehetővé teszi a vizeletgyűjtés megkezdését a felvétel után a lehető leghamarabb. A vizsgálathoz szükséges összes többi adatot (demográfiai és egyéb klinikailag releváns adatok) visszamenőlegesen gyűjtik össze, amint a helyettesítő vagy a páciens beleegyezik. Az adatokat a tanulmányi beiratkozástól a következő események valamelyikéig gyűjtjük: 1) Az intenzív osztályon való tartózkodás 14. napja; 2) intenzív osztály elbocsátása; 3) AKI kezdete; 4) RRT intézménye; 5) A húgyúti katéter eltávolítása; 6) A tájékozott beleegyezés visszavonása; 7) Halál; amelyik előbb bekövetkezik.
A demográfiai változókra vonatkozó adatokat, beleértve az életkort, a nemet, az antropometriai méréseket, a felvételi diagnózist, a sérülések jellegét, a társbetegségeket és a tartózkodás időtartamát (LOS), a páciens orvosi nyilvántartásán, valamint a klinikai információs rendszeren keresztül szerezzük be. A lélegeztetésre és a 24 órás folyadékegyensúlyra vonatkozó adatok az ápolási nyilvántartásból származnak. A gyógyszeres terápiával (pl. vazopresszor és antibiotikum-használat) kapcsolatos információk a MUHC szoftveren keresztül szerezhetők be. A sérülés súlyossági pontszámát (ISS) a helyi traumaregiszterből állítják össze, míg a szekvenciális szervi elégtelenség értékelését (SOFA) közvetlenül számítják ki.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált traumás agysérülés (TBI), TBI nélküli politrauma vagy kombinált politrauma és TBI miatti intenzív osztályra történő felvétel
- Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama több mint 24 óra
- Életkor ≥ 50 év a felvétel időpontjában
- A szérum kreatinin ≤ 120 μmol/L a felvétel időpontjában
- Belső húgyúti katéter jelenléte
- Az intenzív osztályra való felvételt követő 7 napon belül be kell szerezni a beteg vagy a helyettesítő döntéshozó hozzájárulását
Kizárási kritériumok:
- Vesepótló terápia (RRT) (szakaszos dialízis vagy peritoneális dialízis), nefrektómia vagy vesetranszplantáció anamnézisében
- Akut vesekárosodásban (AKI) kialakuló beteg
- Az intenzív osztályos orvos a rossz prognózis miatt alkalmatlannak ítélte a beteget a felvételre
- Égési sérülésekkel kapcsolatos trauma
- A beteget több mint 48 órával a traumás esemény után veszik fel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
50 éves és idősebb, súlyosan beteg traumás betegek
50 éves és idősebb betegek trauma miatt a Montreali Általános Kórház intenzív osztályára kerültek
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megnövelt vese clearance előfordulási gyakoriságának meghatározása 50 éves és idősebb, kritikus állapotú traumás betegeknél
Időkeret: Naponta egyszer, legfeljebb 14 napig
|
A megnövekedett vese-clearance gyakorisága dichotómiás: a megnövelt vese-clearance megléte vagy hiánya ≥ 130 ml/perc/m² kreatinin-clearance-ként definiálva, napi 8 órás vizeletgyűjtéssel mérve.
|
Naponta egyszer, legfeljebb 14 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ARC demográfiai és klinikai kockázati tényezőinek meghatározása 50 éves és idősebb, kritikus állapotú traumás betegeknél
Időkeret: Akár 14 napig
|
A modellbe bevonandó ARC prediktív változói a következők: életkori rétegek (50-59 évesek, 60-69 évesek, 70 évesek és idősebbek; biológiai nem; trauma típusa (TBI, polytrauma TBI nélkül, kombinált politrauma és TBI) ) és a trauma súlyossága (Sérülés súlyossági pontszáma (ISS pontszám), szekvenciális szervi elégtelenség értékelési (SOFA) pontszám, TBI súlyossága (GSC pontszám a felvételkor). A modellbe bevonandó egyéb változók a megfigyelt esetek számától függenek, változónként legalább 10 eset. |
Akár 14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-6327
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .