50세 이상의 중환자 외상에서 ARC의 발생률 및 관련 위험인자
50세 이상의 중증 외상 환자에서 ARC(Augmented Renal Clearance)의 발생률 및 관련 위험인자
연구 개요
상세 설명
2021년 1월부터 2021년 10월까지 외상성 뇌 손상(TBI) 및/또는 다발성 외상으로 ICU에 입원한 50세 이상의 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 연구 등록을 위해 선별됩니다.
연구 가설 :
- 중환자실에 입원한 50세 이상의 중증 외상 환자는 증가된 신장 청소율을 나타냅니다.
- ICU에 입원한 50세 이상의 중증 외상 환자에서 ARC가 발생할 위험을 어느 정도 예측할 수 있는 일련의 요인이 있습니다.
ARC는 ICU 입원 첫 24시간 이내에 시작된 매일 8시간 소변 수집과 매일 혈청 크레아티닌 농도를 기준으로 모든 환자에 대해 평가됩니다. 처음 7일은 매일 소변 수집으로 구성되며 두 번째 주에는 격주 샘플(10일 및 14일)만 수집됩니다. ARC는 시간에 민감한 이벤트이므로 연기 동의를 사용하면 입원 후 가능한 한 빨리 소변 수집을 시작할 수 있습니다. 연구에 필요한 다른 모든 데이터(인구학적 및 기타 임상 관련 데이터)는 대리인 또는 환자의 동의를 얻은 후 소급하여 수집됩니다. 데이터는 연구 등록부터 다음 이벤트 중 하나까지 수집됩니다. 1) ICU 입원 14일째; 2) ICU 퇴원; 3) AKI 발병; 4) RRT 실시; 5) 요로 카테터 제거; 6) 정보에 입각한 동의 철회 7) 사망 어느 쪽이든 먼저 발생합니다.
연령, 성별, 인체 측정, 입원 진단, 부상 특성, 동반 질환 및 재원 기간(LOS)을 포함한 인구 통계학적 변수에 대한 데이터는 환자의 의료 기록 및 임상 정보 시스템을 통해 수집됩니다. 환기 및 24시간 체액 균형에 관한 데이터는 간호 기록을 통해 얻을 수 있습니다. 약물 요법(예: 승압제 및 항생제 사용)에 관한 정보는 MUHC 소프트웨어를 통해 얻을 수 있습니다. ISS(Injury Severity Score) 점수는 지역 외상 등록부에서 집계되며 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수는 직접 계산됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
- McGill University Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단독 외상성 뇌손상(TBI), TBI가 없는 다발성 외상 또는 다발성 외상과 TBI가 복합된 경우 ICU에 입원
- 24시간 이상의 예상 ICU 체류 기간
- 입학 당시 만 50세 이상
- 입원 당시 혈청 크레아티닌 ≤ 120 μmol/L
- 내재하는 요로 카테터의 존재
- ICU 입원일로부터 7일 이내에 환자 또는 대리 의사 결정자로부터 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 신대체 요법(RRT)(간헐적 투석 또는 복막 투석), 신장 절제술 또는 신장 이식의 병력
- 환자 발생 급성 신장 손상(AKI)
- ICU 의사는 예후가 좋지 않아 등록에 부적합한 환자를 고려했습니다.
- 화상 관련 외상
- 환자는 외상 사건 후 48시간 이상 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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50세 이상의 중증 외상 환자
외상으로 몬트리올 종합병원 중환자실에 입원한 50세 이상의 환자
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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50세 이상의 중환자 외상 환자에서 증가된 신장 청소율의 발생률을 확인하기 위해
기간: 1일 1회, 최대 14일
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증가된 신장 청소율의 발생률은 이분법적입니다: 매일 8시간 소변 수집으로 측정한 크레아티닌 청소율 ≥ 130 mL/min/m²로 정의되는 증가된 신장 청소율의 존재 또는 부재
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1일 1회, 최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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50세 이상의 중환자 외상 환자에서 ARC에 대한 인구학적 및 임상적 위험 인자를 결정하기 위해
기간: 최대 14일
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모델에 포함될 ARC의 예측 변수는 다음과 같습니다. ) 및 외상의 중증도(상해 중증도 점수(ISS 점수), 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수, TBI의 중증도(입원 시 GSC 점수). 모델에 포함될 다른 변수는 변수당 최소 10개의 사례로 관찰된 사례 수에 따라 달라집니다. |
최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-6327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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