ARC:n ilmaantuvuus ja siihen liittyvät riskitekijät yli 50-vuotiaiden vakavasti sairaiden traumassa
Lisääntyneen munuaispuhdistuman (ARC) ilmaantuvuus ja siihen liittyvät riskitekijät 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla kriittisesti sairailla traumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuun 2021 ja lokakuun 2021 välisenä aikana teho-osastolle traumaattisen aivovaurion (TBI) ja/tai polytrauman vuoksi tulleet 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat seulotaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Tutkimushypoteesi:
- Kriittisesti sairailla 50-vuotiailla tai vanhemmilla teho-osastolle otetuilla traumapotilailla on lisääntynyt munuaispuhdistuma;
- Joukko tekijöitä voisi ennakoida jossain määrin riskiä sairastua ARC:hen yli 50-vuotiailla kriittisesti sairailla traumapotilailla teho-osastolle.
ARC arvioidaan jokaiselle potilaalle päivittäisten 8 tunnin virtsankeräysten perusteella, jotka aloitettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta, ja päivittäisten seerumin kreatiniinipitoisuuksien perusteella. Ensimmäiset seitsemän päivää koostuvat päivittäisestä virtsankeräyksestä, kun taas toisella viikolla kerätään vain kahdesti viikossa (päivät 10 ja 14) näytteitä. Koska ARC on aikaherkkä tapahtuma, lykätyn suostumuksen käyttö mahdollistaa virtsan keräämisen aloittamisen mahdollisimman pian sisäänpääsyn jälkeen. Kaikki muut tutkimukseen tarvittavat tiedot (demografiset ja muut kliinisesti merkitykselliset tiedot) kerätään takautuvasti, kun korvaajan tai potilaan suostumus on saatu. Tietoja kerätään tutkimukseen ilmoittautumisesta johonkin seuraavista tapahtumista: 1) teho-osaston 14. päivä; 2) teho-osaston purkaminen; 3) AKI-aloitus; 4) RRT-laitos; 5) Virtsakatetrin poisto; 6) Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen; 7) Kuolema; kumpi tapahtuu ensin.
Tiedot demografisista muuttujista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, antropometriset mittaukset, vastaanottodiagnoosi, vammojen luonne, liitännäissairaudet ja oleskelun kesto (LOS) saadaan potilaan sairauskertomusten sekä kliinisen tietojärjestelmän kautta. Hengitystä ja 24 tunnin nestetasapainoa koskevat tiedot saadaan hoitokirjoista. Tietoja lääkehoidosta (esim. vasopressorin ja antibioottien käytöstä) saadaan MUHC-ohjelmiston kautta. Injury Severity Score (ISS) -pistemäärä lasketaan paikallisesta traumarekisteristä, kun taas SOFA-pisteet lasketaan suoraan.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle yksittäisen traumaattisen aivovaurion (TBI), polytrauman ilman TBI:tä tai yhdistettyä polytraumaa ja TBI:tä varten
- ICU:n odotettu oleskelun kesto yli 24 tuntia
- Ikä ≥ 50 vuotta sisääntulohetkellä
- Seerumin kreatiniini ≤ 120 μmol/L sisääntulohetkellä
- Pysyvän virtsakatetrin läsnäolo
- Suostumus saadaan potilaalta tai hänen sijaispäätöksentekijältä 7 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi munuaiskorvaushoito (RRT) (jaksollinen dialyysi tai peritoneaalidialyysi), nefrektomia tai munuaisensiirto
- Potilaalle kehittyy akuutti munuaisvaurio (AKI)
- Teho-osaston lääkäri katsoi, että potilas ei kelvannut vastaanottoon huonon ennusteen vuoksi
- Palovammoihin liittyvä trauma
- Potilas otetaan hoitoon yli 48 tuntia trauman jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat traumapotilaat
50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat vietiin Montrealin yleissairaalan teho-osastolle trauman vuoksi
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntyneen munuaispuhdistuman esiintyvyyden määrittäminen kriittisesti sairailla yli 50-vuotiailla traumapotilailla
Aikaikkuna: Kerran päivässä, enintään 14 päivää
|
Lisääntyneen munuaispuhdistuman esiintyvyys on kaksijakoinen: lisääntyneen munuaispuhdistuman esiintyminen tai puuttuminen, joka määritellään kreatiniinipuhdistumaksi ≥ 130 ml/min/m² mitattuna päivittäisellä 8 tunnin virtsankeräyksellä
|
Kerran päivässä, enintään 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARC:n demografisten ja kliinisten riskitekijöiden määrittäminen kriittisesti sairailla 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla traumapotilailla
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Malliin sisällytettävät ARC:n ennustavat muuttujat ovat: ikäluokitukset (50-59-vuotiaat, 60-69-vuotiaat, 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat; biologinen sukupuoli; trauman tyyppi (TBI, polytrauma ilman TBI:tä, yhdistetty polytrauma ja TBI) ) ja trauman vakavuus (vamman vakavuuspisteet (ISS-pisteet), peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet, TBI:n vakavuus (GSC-pisteet sisäänpääsyn yhteydessä). Muut malliin sisällytettävät muuttujat riippuvat havaittujen tapausten määrästä, vähintään 10 tapausta muuttujaa kohden. |
Jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-6327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi