Incidence et facteurs de risque associés de l'ARC chez les traumatisés gravement malades de plus de 50 ans
Incidence et facteurs de risque associés de la clairance rénale augmentée (ARC) chez les patients traumatisés gravement malades de 50 ans et plus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 50 ans ou plus admis aux soins intensifs pour un traumatisme crânien (TCC) et/ou un polytraumatisme entre janvier 2021 et octobre 2021 seront sélectionnés pour l'inscription à l'étude en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.
Hypothèse de recherche :
- Les patients traumatisés gravement malades âgés de 50 ans ou plus admis aux soins intensifs présentent une clairance rénale augmentée ;
- Un ensemble de facteurs pourrait prédire, dans une certaine mesure, le risque de développer un ARC chez les patients traumatisés gravement malades âgés de 50 ans ou plus admis aux soins intensifs.
L'ARC sera évalué pour chaque patient sur la base des collectes d'urine quotidiennes de 8 heures commencées dans les 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs et des concentrations quotidiennes de créatinine sérique. Les sept premiers jours consisteront en un prélèvement urinaire quotidien tandis que seuls des échantillons bihebdomadaires (jours 10 et 14) seront prélevés pour la deuxième semaine. Étant donné que l'ARC est un événement urgent, l'utilisation d'un consentement différé permettra de commencer la collecte d'urine dès que possible après l'admission. Toutes les autres données requises pour l'étude (données démographiques et autres données cliniquement pertinentes) seront recueillies rétrospectivement une fois que le consentement de la mère porteuse ou du patient aura été obtenu. Les données seront collectées à partir de l'inscription à l'étude jusqu'à l'un des événements suivants : 1) Jour 14 du séjour en USI ; 2) sortie de l'unité de soins intensifs ; 3) apparition d'IRA ; 4) établissement de RRT ; 5) Retrait du cathéter urinaire ; 6) Retrait du consentement éclairé ; 7) Décès ; selon la première éventualité.
Les données concernant les variables démographiques, y compris l'âge, le sexe, les mesures anthropométriques, le diagnostic d'admission, la nature des blessures, les comorbidités et la durée du séjour (LOS) seront obtenues par le biais des dossiers médicaux du patient ainsi que du système d'information clinique. Les données concernant la ventilation et l'équilibre hydrique sur 24 heures seront obtenues par le biais des dossiers infirmiers. Les informations concernant la pharmacothérapie (par exemple, l'utilisation de vasopresseurs et d'antibiotiques) seront obtenues via le logiciel du CUSM. Le score de gravité des blessures (ISS) sera compilé à partir du registre local des traumatismes, tandis que le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) sera calculé directement.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
- McGill University Health Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux soins intensifs pour traumatisme crânien isolé (TCC), polytraumatisme sans TCC ou polytraumatisme et TCC combinés
- Durée prévue du séjour aux soins intensifs de plus de 24 heures
- Âge ≥ 50 ans au moment de l'admission
- Créatinine sérique ≤ 120 μmol/L au moment de l'admission
- Présence d'une sonde urinaire à demeure
- Le consentement est obtenu du patient ou de son mandataire dans les 7 jours suivant l'admission aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Antécédents de thérapie de remplacement rénal (RRT) (dialyse intermittente ou dialyse péritonéale), de néphrectomie ou de transplantation rénale
- Patient développant une insuffisance rénale aiguë (IRA)
- Le médecin de l'unité de soins intensifs a considéré que le patient ne pouvait pas être recruté en raison d'un mauvais pronostic
- Traumatisme lié à une brûlure
- Le patient est admis > 48 heures après l'événement traumatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients traumatisés gravement malades de 50 ans et plus
Patients de 50 ans et plus admis à l'unité des soins intensifs de l'Hôpital général de Montréal pour un traumatisme
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'incidence de l'augmentation de la clairance rénale chez les patients traumatisés gravement malades âgés de 50 ans et plus
Délai: Une fois par jour, jusqu'à 14 jours
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L'incidence de l'augmentation de la clairance rénale est dichotomique : présence ou absence d'augmentation de la clairance rénale définie comme une clairance de la créatinine ≥ 130 mL/min/m² mesurée par un prélèvement d'urine quotidien sur 8 heures
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Une fois par jour, jusqu'à 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer les facteurs de risque démographiques et cliniques d'ARC chez les patients traumatisés gravement malades âgés de 50 ans et plus
Délai: Jusqu'à 14 jours
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Les variables prédictives de l'ARC à inclure dans le modèle comprennent : les tranches d'âge (50-59 ans, 60-69 ans, 70 ans et plus ; le sexe biologique ; le type de traumatisme (TBI, polytraumatisme sans TBI, polytraumatisme et TBI combinés ) et la sévérité du traumatisme (Injury Severity Score (ISS score), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, sévérité du TBI (GSC score at admission). Les autres variables à inclure dans le modèle dépendront du nombre de cas observés avec un minimum de 10 cas par variable. |
Jusqu'à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Traumatisme multiple
- Maladie critique
- Lésions cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-6327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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