Częstość występowania i związane z nią czynniki ryzyka ARC w stanie krytycznym urazowym w wieku powyżej 50 lat
Częstość występowania i powiązane czynniki ryzyka zwiększonego klirensu nerkowego (ARC) u krytycznie chorych pacjentów urazowych w wieku 50 lat i starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku 50 lat lub starsi przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) i/lub urazu wielonarządowego w okresie od stycznia 2021 r. do października 2021 r. zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Hipoteza badawcza :
- Krytycznie chorzy po urazach w wieku 50 lat i starsi przyjmowani na OIT mają zwiększony klirens nerkowy;
- Zestaw czynników może do pewnego stopnia przewidywać ryzyko rozwoju ARC u krytycznie chorych pacjentów urazowych w wieku 50 lat lub starszych przyjętych na OIOM.
ARC będzie oceniane u każdego pacjenta na podstawie codziennych 8-godzinnych zbiórek moczu rozpoczętych w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na OIOM oraz dziennych stężeń kreatyniny w surowicy. Pierwsze siedem dni będzie obejmować codzienne pobieranie moczu, podczas gdy próbki będą pobierane co dwa tygodnie (dni 10 i 14) w drugim tygodniu. Ponieważ ARC jest zdarzeniem wrażliwym na czas, skorzystanie z odroczonej zgody pozwoli na rozpoczęcie pobierania moczu tak szybko, jak to możliwe po przyjęciu. Wszystkie inne dane wymagane do badania (dane demograficzne i inne dane istotne klinicznie) zostaną zebrane retrospektywnie po uzyskaniu zgody zastępczej lub pacjenta. Dane będą zbierane od momentu włączenia do badania do jednego z następujących zdarzeń: 1) 14 dzień pobytu na OIT; 2) wypis z OIT; 3) początek AKI; 4) instytucja ZRT; 5) Usunięcie cewnika moczowego; 6) Cofnięcie świadomej zgody; 7) Śmierć; cokolwiek nastąpi wcześniej.
Dane dotyczące zmiennych demograficznych, w tym wieku, płci, pomiarów antropometrycznych, diagnozy przy przyjęciu, charakteru obrażeń, chorób współistniejących i długości pobytu (LOS) będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej pacjenta oraz z systemu informacji klinicznej. Dane dotyczące wentylacji i dobowego bilansu płynów będą pozyskiwane z dokumentacji pielęgniarskiej. Informacje dotyczące terapii lekowej (np. stosowania leków wazopresyjnych i antybiotyków) będą uzyskiwane za pośrednictwem oprogramowania MUHC. Wynik Injury Severity Score (ISS) zostanie skompilowany z lokalnego rejestru urazów, podczas gdy wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) zostanie obliczony bezpośrednio.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na OIOM z powodu izolowanego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), urazu wielonarządowego bez TBI lub złożonego urazu wielonarządowego i TBI
- Przewidywany czas pobytu na OIOM powyżej 24 godzin
- Wiek ≥ 50 lat w momencie przyjęcia
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 120 μmol/l w chwili przyjęcia
- Obecność stałego cewnika moczowego
- Zgodę uzyskuje się od pacjenta lub jego zastępczego decydenta w ciągu 7 dni od przyjęcia na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Historia terapii nerkozastępczej (RRT) (dializa przerywana lub dializa otrzewnowa), nefrektomii lub przeszczepu nerki
- U pacjenta rozwija się ostre uszkodzenie nerek (AKI)
- Lekarz OIOM uznał, że pacjentka nie nadaje się do włączenia z powodu złego rokowania
- Uraz związany z oparzeniami
- Pacjent przyjęty > 48 godzin zdarzenie pourazowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w stanie krytycznym po urazach w wieku 50 lat i starsi
Pacjenci w wieku 50 lat i starsi przyjmowani na oddział intensywnej terapii szpitala ogólnego w Montrealu z powodu urazu
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości zwiększonego klirensu nerkowego u krytycznie chorych pacjentów urazowych w wieku 50 lat i starszych
Ramy czasowe: Raz dziennie, do 14 dni
|
Częstość występowania zwiększonego klirensu nerkowego jest dychotomiczna: obecność lub brak zwiększonego klirensu nerkowego zdefiniowanego jako klirens kreatyniny ≥ 130 ml/min/m2 pc.
|
Raz dziennie, do 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie demograficznych i klinicznych czynników ryzyka ARC u krytycznie chorych pacjentów po urazach w wieku 50 lat i starszych
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Zmienne predykcyjne ARC, które należy uwzględnić w modelu, obejmują: warstwy wiekowe (50-59 lat, 60-69 lat, 70 lat i więcej; płeć biologiczna; rodzaj urazu (TBI, uraz wielonarządowy bez TBI, połączony uraz wielonarządowy i TBI ) i ciężkości urazu (Injury Severity Score (wynik ISS), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), stopień ciężkości TBI (wynik GSC przy przyjęciu). Inne zmienne, które zostaną uwzględnione w modelu, będą zależały od liczby zaobserwowanych przypadków, przy czym co najmniej 10 przypadków na zmienną. |
Do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-6327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan