Forekomst og tilknyttede risikofaktorer for ARC i traumer, der er kritisk syge ældre end 50 år
Incidens og associerede risikofaktorer for øget nyreclearance (ARC) hos kritisk syge traumepatienter på 50 år og derover
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter på 50 år eller ældre, der er indlagt på intensivafdelingen for traumatisk hjerneskade (TBI) og/eller polytrauma mellem januar 2021 og oktober 2021, vil blive screenet for undersøgelsestilmelding i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.
Forskningshypotese:
- Kritisk syge traumepatienter i alderen 50 år eller ældre indlagt på intensivafdelingen udviser en øget renal clearance;
- Et sæt faktorer kunne til en vis grad forudsige risikoen for at udvikle ARC hos kritisk syge traumepatienter på 50 år eller ældre indlagt på intensivafdelingen.
ARC vil blive vurderet for hver patient baseret på daglige 8-timers urinopsamlinger startet inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse og daglige serumkreatininkoncentrationer. De første syv dage vil bestå af daglig urinopsamling, mens der kun tages prøver hver anden uge (dag 10 og 14) for den anden uge. Da ARC er en tidsfølsom begivenhed, vil brugen af et udskudt samtykke give mulighed for, at urinopsamlingen kan begynde så hurtigt som muligt efter indlæggelsen. Alle andre data, der kræves til undersøgelsen (demografiske og andre klinisk relevante data) vil blive indsamlet retrospektivt, når samtykke fra surrogat eller patient er opnået. Data vil blive indsamlet fra studietilmelding og frem til en af følgende begivenheder: 1) Dag 14 af ICU-ophold; 2) ICU-udskrivning; 3) AKI-begyndelse; 4) institution af RRT; 5) Fjernelse af urinkateter; 6) Tilbagetrækning af informeret samtykke; 7) Død; alt efter hvad der indtræffer først.
Data vedrørende demografiske variabler, herunder alder, køn, antropometriske målinger, indlæggelsesdiagnose, arten af skader, komorbiditeter og liggetid (LOS) vil blive indhentet gennem patientens journaler samt det kliniske informationssystem. Data vedrørende ventilation og 24-timers væskebalance vil blive indhentet gennem sygeplejejournaler. Oplysninger om lægemiddelbehandling (f.eks. vasopressor- og antibiotikabrug) vil blive indhentet gennem MUHC-softwaren. Injury Severity Score (ISS) score vil blive kompileret fra det lokale Trauma Registry, mens Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score vil blive beregnet direkte.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensivafdelingen for isoleret traumatisk hjerneskade (TBI), polytrauma uden TBI eller kombineret polytrauma og TBI
- Forventet ICU-opholdstid på mere end 24 timer
- Alder ≥ 50 år på indlæggelsestidspunktet
- Serumkreatinin ≤ 120 μmol/L på indlæggelsestidspunktet
- Tilstedeværelse af et indlagt urinkateter
- Samtykke indhentes fra patienten eller dennes stedfortrædende beslutningstager inden for 7 dage efter ICU-indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nyreudskiftningsterapi (RRT) (intermitterende dialyse eller peritonealdialyse), nefrektomi eller nyretransplantation
- Patient udvikler akut nyreskade (AKI)
- ICU-lægen anså patienten for uegnet til indskrivning på grund af dårlig prognose
- Forbrændingsrelateret traume
- Patienten er indlagt > 48 timer posttraumatisk hændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge traumepatienter på 50 år og derover
Patienter på 50 år og derover indlagt på Montreal General Hospitals intensivafdeling for traumer
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme forekomsten af øget renal clearance hos kritisk syge traumepatienter i alderen 50 år og ældre
Tidsramme: En gang om dagen, op til 14 dage
|
Hyppigheden af øget renal clearance er dikotomisk: tilstedeværelse eller fravær af augmented renal clearance defineret som en kreatininclearance på ≥ 130 ml/min/m² målt ved en daglig 8 timers urinopsamling
|
En gang om dagen, op til 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme demografiske og kliniske risikofaktorer for ARC hos kritisk syge traumepatienter i alderen 50 år og ældre
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Forudsigelige variabler for ARC, der skal inkluderes i modellen inkluderer: alderslag (50-59 år, 60-69 år, 70 år og derover; biologisk køn; traumetype (TBI, polytrauma uden TBI, kombineret polytrauma og TBI) ) og sværhedsgraden af traumet (Injury Severity Score (ISS-score), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, sværhedsgraden af TBI (GSC-score ved indlæggelse). Andre variabler, der skal indgå i modellen, vil afhænge af antallet af observerede tilfælde med minimum 10 tilfælde pr. variabel. |
Op til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-6327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering