Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och associerade riskfaktorer för ARC i trauma Kritiskt sjuk äldre än 50 år gammal

Incidens och associerade riskfaktorer för augmented Renal Clearance (ARC) hos kritiskt sjuka traumapatienter från 50 år och äldre

Den här prospektiva kohortstudien med ett centrum som genomfördes på ICU för vuxna på Montreal General Hospital (MGH) anslutet till McGill University Health Center (MUHC) syftar till att fastställa förekomsten och associerade riskfaktorer för augmented renal clearance (ARC) hos kritiskt sjuka traumapatienter från 50 år och uppåt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter i åldern 50 år eller äldre som lagts in på intensivvårdsavdelningen för traumatisk hjärnskada (TBI) och/eller polytrauma mellan januari 2021 och oktober 2021 kommer att screenas för studieregistrering enligt inklusions- och exkluderingskriterier.

Forskningshypotes:

  • Kritiskt sjuka traumapatienter i åldern 50 år eller äldre inlagda på intensivvårdsavdelningen uppvisar en förstärkt renal clearance;
  • En uppsättning faktorer skulle i viss utsträckning kunna förutsäga risken att utveckla ARC hos kritiskt sjuka traumapatienter i åldern 50 år eller äldre inlagda på intensivvårdsavdelningen.

ARC kommer att bedömas för varje patient baserat på dagliga 8-timmars urinsamlingar som påbörjats inom de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning och dagliga serumkreatininkoncentrationer. De första sju dagarna kommer att bestå av daglig urininsamling medan endast prover varannan vecka (dag 10 och 14) kommer att samlas in under den andra veckan. Eftersom ARC är en tidskänslig händelse kommer användningen av ett uppskjutet samtycke att göra det möjligt för urininsamlingen att påbörjas så snart som möjligt efter inläggningen. Alla andra data som krävs för studien (demografiska och andra kliniskt relevanta data) kommer att samlas in retrospektivt när samtycke från surrogat eller patient har erhållits. Data kommer att samlas in från studieregistreringen fram till en av följande händelser: 1) Dag 14 av ICU-vistelsen; 2) ICU-urladdning; 3) AKI-debut; 4) institution för RRT; 5) Avlägsnande av urinkateter; 6) Återkallande av informerat samtycke; 7) Död; vilket som än händer först.

Data om demografiska variabler inklusive ålder, kön, antropometriska mätningar, diagnostik vid intagning, skadors karaktär, samsjuklighet och vistelsetid (LOS) kommer att erhållas genom patientens journaler samt det kliniska informationssystemet. Uppgifter om ventilation och 24-timmars vätskebalans kommer att erhållas genom omvårdnadsjournaler. Information om läkemedelsbehandling (t.ex. vasopressor och antibiotikaanvändning) kommer att erhållas genom MUHC-mjukvaran. Injury Severity Score (ISS)-poängen kommer att sammanställas från det lokala traumaregistret, medan SOFA-poängen (Sequential Organ Failure Assessment) kommer att beräknas direkt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 50 år eller äldre inlagda på intensivvårdsavdelningen för traumatisk hjärnskada (TBI) och/eller polytrauma mellan januari 2021 och oktober 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på ICU för isolerad traumatisk hjärnskada (TBI), polytrauma utan TBI eller kombinerat polytrauma och TBI
  • Förväntad vårdtid på intensivvårdsavdelningen på mer än 24 timmar
  • Ålder ≥ 50 år vid antagningstillfället
  • Serumkreatinin ≤ 120 μmol/L vid inläggningstillfället
  • Förekomst av en kvarvarande urinkateter
  • Samtycke inhämtas från patienten eller dennes surrogatbeslutsfattare inom 7 dagar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Historik med njurersättningsterapi (RRT) (intermittent dialys eller peritonealdialys), nefrektomi eller njurtransplantation
  • Patient som utvecklar akut njurskada (AKI)
  • ICU-läkare ansåg att patienten var olämplig för inskrivning på grund av dålig prognos
  • Brännrelaterat trauma
  • Patienten är intagen > 48 timmar efter traumatisk händelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka traumapatienter från 50 år och uppåt
Patienter över 50 år inlagda på Montreal General Hospitals intensivvårdsavdelning för trauma
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att fastställa förekomsten av förstärkt renal clearance hos kritiskt sjuka traumapatienter i åldern 50 år och äldre
Tidsram: En gång om dagen, upp till 14 dagar
Incidensen av förstärkt njurclearance är dikotomisk: närvaro eller frånvaro av förstärkt renalt clearance definieras som ett kreatininclearance på ≥ 130 ml/min/m² mätt med en daglig 8 timmars urinsamling
En gång om dagen, upp till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att fastställa demografiska och kliniska riskfaktorer för ARC hos kritiskt sjuka traumapatienter i åldern 50 år och äldre
Tidsram: Upp till 14 dagar

Prediktiva variabler för ARC som ska inkluderas i modellen inkluderar: åldersskikt (50-59 år, 60-69 år, 70 år och äldre; biologiskt kön; typ av trauma (TBI, polytrauma utan TBI, kombinerat polytrauma och TBI) ) och traumats svårighetsgrad (Injury Severity Score (ISS-poäng), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng, svårighetsgrad av TBI (GSC-poäng vid antagning).

Andra variabler som ska inkluderas i modellen kommer att bero på antalet observerade fall med minst 10 fall per variabel.

Upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Inte för närvarande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera