Forekomst og assosierte risikofaktorer for ARC i traumer som er kritisk syke eldre enn 50 år gamle
Forekomst og assosierte risikofaktorer for økt renal clearance (ARC) hos kritisk syke traumepasienter på 50 år og oppover
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 50 år eller eldre innlagt på intensivavdelingen for traumatisk hjerneskade (TBI) og/eller polytrauma mellom januar 2021 og oktober 2021 vil bli screenet for studieregistrering i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Forskningshypotese:
- Kritisk syke traumepasienter i alderen 50 år eller eldre innlagt på intensivavdelingen har en forsterket renal clearance;
- Et sett med faktorer kan til en viss grad forutsi risikoen for å utvikle ARC hos kritisk syke traumepasienter i alderen 50 år eller eldre innlagt på intensivavdelingen.
ARC vil bli vurdert for hver pasient basert på daglige 8-timers urinsamlinger startet innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen og daglige serumkreatininkonsentrasjoner. De første syv dagene vil bestå av daglig urinprøvetaking, mens det kun tas prøver hver annen uke (dag 10 og 14) for den andre uken. Siden ARC er en tidssensitiv hendelse, vil bruk av et utsatt samtykke tillate at urininnsamlingen kan starte så snart som mulig etter innleggelse. Alle andre data som kreves for studien (demografiske og andre klinisk relevante data) vil bli samlet inn retrospektivt når samtykke fra surrogat eller pasient er innhentet. Data vil bli samlet inn fra studieregistrering frem til en av følgende hendelser: 1) Dag 14 av intensivavdelingen; 2) ICU utskrivning; 3) AKI-begynnelse; 4) institusjon for RRT; 5) Fjerning av urinkateter; 6) Tilbaketrekking av informert samtykke; 7) Død; det som inntreffer først.
Data vedrørende demografiske variabler inkludert alder, kjønn, antropometriske målinger, innleggelsesdiagnose, skadens art, komorbiditeter og liggetid (LOS) vil bli innhentet gjennom pasientens journaler samt det kliniske informasjonssystemet. Data om ventilasjon og 24-timers væskebalanse vil bli innhentet gjennom sykepleiejournal. Informasjon om medikamentell behandling (f.eks. vasopressor og antibiotikabruk) vil bli innhentet gjennom MUHC-programvaren. Injury Severity Score (ISS)-poengsum vil bli kompilert fra det lokale Trauma Registry, mens Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poengsum vil bli beregnet direkte.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse på intensivavdelingen for isolert traumatisk hjerneskade (TBI), polytraume uten TBI eller kombinert polytraume og TBI
- Forventet liggetid på intensivavdelingen på mer enn 24 timer
- Alder ≥ 50 år ved opptak
- Serumkreatinin ≤ 120 μmol/L ved innleggelsestidspunktet
- Tilstedeværelse av et inneliggende urinkateter
- Samtykke innhentes fra pasienten eller dens stedfortredende beslutningstaker innen 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nyreerstatningsterapi (RRT) (intermitterende dialyse eller peritonealdialyse), nefrektomi eller nyretransplantasjon
- Pasient som utvikler akutt nyreskade (AKI)
- ICU-lege vurderte pasienten som uegnet for innskrivning på grunn av dårlig prognose
- Forbrenningsrelatert traume
- Pasient er innlagt > 48 timer posttraumatisk hendelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke traumepasienter på 50 år og oppover
Pasienter over 50 år innlagt på intensivavdelingen på Montreal General Hospital for traumer
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme forekomsten av økt renal clearance hos kritisk syke traumepasienter i alderen 50 år og eldre
Tidsramme: En gang om dagen, opptil 14 dager
|
Forekomsten av økt renal clearance er dikotomisk: tilstedeværelse eller fravær av utvidet renal clearance definert som en kreatininclearance på ≥ 130 ml/min/m² målt ved en daglig 8 timers urinsamling
|
En gang om dagen, opptil 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme demografiske og kliniske risikofaktorer for ARC hos kritisk syke traumepasienter i alderen 50 år og eldre
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Prediktive variabler for ARC som skal inkluderes i modellen inkluderer: aldersstrata (50-59 år, 60-69 år, 70 år og over; biologisk kjønn; type traume (TBI, polytrauma uten TBI, kombinert polytraume og TBI) ) og alvorlighetsgrad av traumer (Injury Severity Score (ISS-score), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, alvorlighetsgraden av TBI (GSC-score ved innleggelse). Andre variabler som skal inkluderes i modellen vil avhenge av antall observerte tilfeller med minimum 10 tilfeller per variabel. |
Inntil 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-6327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater