Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость и ассоциированные факторы риска ARC у тяжелобольных с травмой старше 50 лет

10 декабря 2024 г. обновлено: Marc M. Perreault, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Заболеваемость и связанные с ней факторы риска увеличения почечного клиренса (ARC) у пациентов в критическом состоянии с травмами в возрасте 50 лет и старше

Это одноцентровое проспективное когортное исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии травм для взрослых Монреальской больницы общего профиля (MGH), связанной с Медицинским центром Университета Макгилла (MUHC), направлено на определение частоты и связанных с ней факторов риска увеличения почечного клиренса (ARC) у критических больных. травматологи в возрасте 50 лет и старше.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты в возрасте 50 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и/или политравмы в период с января 2021 года по октябрь 2021 года, будут проходить скрининг для включения в исследование в соответствии с критериями включения и исключения.

Гипотеза исследования:

  • У пациентов с тяжелыми травмами в возрасте 50 лет и старше, поступивших в отделение интенсивной терапии, наблюдается повышенный почечный клиренс;
  • Совокупность факторов может в определенной степени предсказать риск развития ОКР у пациентов в критическом состоянии с травмой в возрасте 50 лет и старше, поступивших в отделение интенсивной терапии.

ARC будет оцениваться для каждого пациента на основе ежедневных 8-часовых сборов мочи, начатых в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, и суточных концентраций креатинина в сыворотке. Первые семь дней будет проводиться ежедневный сбор мочи, в то время как образцы второй недели будут собираться только раз в две недели (10-й и 14-й дни). Поскольку ARC является чувствительным ко времени событием, использование отсроченного согласия позволит начать сбор мочи как можно скорее после госпитализации. Все другие данные, необходимые для исследования (демографические и другие клинически значимые данные), будут собираться ретроспективно после получения согласия суррогатной матери или пациента. Данные будут собираться с момента включения в исследование до наступления одного из следующих событий: 1) 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии; 2) выписка из реанимации; 3) начало ОПП; 4) учреждение ГБР; 5) Удаление мочевого катетера; 6) отзыв информированного согласия; 7) Смерть; в зависимости от того, что произойдет первым.

Данные о демографических переменных, включая возраст, пол, антропометрические измерения, диагноз при поступлении, характер травм, сопутствующие заболевания и продолжительность пребывания (LOS), будут получены из медицинских карт пациента, а также из системы клинической информации. Данные, касающиеся вентиляции и 24-часового баланса жидкости, будут получены из медицинской документации. Информация о медикаментозной терапии (например, об использовании вазопрессоров и антибиотиков) будет получена с помощью программного обеспечения MUHC. Оценка тяжести травмы (ISS) будет составлена ​​из местного реестра травм, а оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) будет рассчитана напрямую.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 50 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и/или политравмы в период с января 2021 г. по октябрь 2021 г.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация в ОРИТ по поводу изолированной черепно-мозговой травмы (ЧМТ), политравмы без ЧМТ или сочетанной политравмы и ЧМТ
  • Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии более 24 часов
  • Возраст ≥ 50 лет на момент поступления
  • Креатинин сыворотки ≤ 120 мкмоль/л на момент поступления
  • Наличие постоянного мочевого катетера
  • Согласие пациента или лица, принимающего решение, получено в течение 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Заместительная почечная терапия (ЗПТ) (периодический диализ или перитонеальный диализ), нефрэктомия или трансплантация почки в анамнезе
  • У пациента развивается острая почечная недостаточность (ОПП)
  • Врач отделения интенсивной терапии посчитал пациента непригодным для зачисления из-за плохого прогноза
  • Ожоговая травма
  • Пациент госпитализирован > 48 часов после посттравматического события

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тяжелобольные с травмами в возрасте 50 лет и старше
Пациенты в возрасте 50 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии Монреальской больницы общего профиля по поводу травм.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить частоту повышенного почечного клиренса у пациентов в критическом состоянии с травмой в возрасте 50 лет и старше.
Временное ограничение: 1 раз в день до 14 дней
Частота повышенного почечного клиренса является дихотомической: наличие или отсутствие повышенного почечного клиренса определяется как клиренс креатинина ≥ 130 мл/мин/м², измеренный при ежедневном 8-часовом сборе мочи.
1 раз в день до 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить демографические и клинические факторы риска АРК у пациентов в критическом состоянии с травмой в возрасте 50 лет и старше.
Временное ограничение: До 14 дней

Прогностические переменные АРО, которые должны быть включены в модель, включают: возрастные группы (50-59 лет, 60-69 лет, 70 лет и старше); биологический пол; тип травмы (ЧМТ, политравма без ЧМТ, сочетанная политравма и ЧМТ). ) и тяжести травмы (оценка тяжести травмы (оценка ISS), оценка последовательной оценки органной недостаточности (SOFA), тяжесть ЧМТ (оценка GSC при поступлении).

Другие переменные, которые будут включены в модель, будут зависеть от количества наблюдаемых случаев, минимум 10 случаев на переменную.
До 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-6327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не в настоящее время

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться