唐氏综合症儿童的吸气肌训练和身体健康随机对照试验
2021年2月26日 更新者：Reham Saeed Alsakhawi、Cairo University
吸气肌训练对唐氏综合症患儿体质的改善
本研究的目的是探讨吸气肌训练对唐氏综合症儿童体质的影响。 将选择 20 名年龄按时间顺序从 7 岁到 10 岁的唐氏综合症儿童参加这项研究。 研究样本的选择和体能改善的评估以及吸气肌训练将在利雅得市的唐氏综合症慈善协会 (DSCA) 进行。
研究样本将被随机分为两个相等的组 (A & B)。 所有参与本次研究的儿童都将接受30分钟的有氧运动治疗，B组将接受前30分钟的IMT，然后在开始有氧运动前休息约30分钟。 每周锻炼三次，连续三个月。
每位参赛儿童的体重指数（BMI）将通过使用电子体重身高秤测量体重/Kg和身高/m2来确定，其中BMI≥29Kg/m2排除肥胖儿童。 还使用六分钟步行测试 (6MWT) 测量有氧能力，使用脉搏血氧计测量脉率和氧饱和度。 此外，Gio Digital 压力计将通过测定最大吸气压力（MIP）和最大呼气压力（MEP）来评估儿童的呼吸肌力量，用于检测吸气训练强度并反映训练后呼吸肌力量的改善情况程序。 Brockport 体能测试（BPFT）将用于测量参与儿童的体能。 参加的孩子将在连续三个月前后接受评估。
本研究获得的结果将测量最大吸气压力 (MIP) 和呼气压力 (MEP)、有氧能力、肌肉骨骼功能和最大心率 (HR Max.)，以确定参与儿童的显着改善
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) ≥ 25 kg/m2 的儿童，以及
- 能够理解和遵循训练和测试中使用的口头命令和说明的儿童
排除标准：
- 有神经、视觉或听觉缺陷，
- 患有哮喘或任何慢性胸部疾病，
- 下肢明显紧绷或畸形，
- 肥胖，或
- 谁定期进行体育锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：有氧运动
|
所有参与者每周接受三次 30 分钟的有氧运动训练，持续 12 周，而 B 组在每次有氧运动之前额外接受 30 分钟的 IMT。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：有氧运动和吸气肌训练
|
所有参与者每周接受三次 30 分钟的有氧运动训练，持续 12 周，而 B 组在每次有氧运动之前额外接受 30 分钟的 IMT。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最大吸气压力
大体时间：2个月
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大呼气压力
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
|
有氧能力
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
|
耐力
大体时间：2个月
|
使用 6MWT
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月10日
研究完成 (实际的)
2021年1月21日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月26日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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