Trening mięśni wdechowych i sprawność fizyczna u dzieci z zespołem Downa Randomizowana próba kontrolna
Poprawa sprawności fizycznej poprzez trening mięśni wdechowych u dzieci z zespołem Downa
Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych na sprawność fizyczną dzieci z zespołem Downa. Do udziału w tym badaniu zostaną wybrane dzieci obojga płci z zespołem Downa, w przedziale wiekowym chronologicznie od siedmiu do dziesięciu lat. Wybór próby badawczej i ocena poprawy sprawności fizycznej oraz treningu mięśni wdechowych zostaną przeprowadzone w Stowarzyszeniu Charytatywnym ds. Zespołu Downa (DSCA), Rijad.
Badana próba zostanie losowo podzielona na dwie równe grupy (A i B). Wszystkie dzieci biorące udział w obecnym badaniu otrzymają 30-minutową sesję terapeutyczną ćwiczeń aerobowych, grupa B otrzyma pierwsze 30 minut IMT, a następnie zrobią sobie przerwę około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń aerobowych. Częstotliwość ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez okres trzech kolejnych miesięcy.
Wskaźnik masy ciała (BMI) każdego uczestniczącego dziecka zostanie określony poprzez pomiar masy ciała/kg i wzrostu/m2 przy użyciu elektronicznej wagi i wagi, aby uwzględnić BMI ≥ 29 kg/m2, aby wykluczyć dzieci otyłe. Używa również sześciominutowego testu marszu (6MWT) do pomiaru wydolności tlenowej i pulsoksymetru do pomiaru częstości tętna i nasycenia tlenem. Ponadto manometr Gio Digital będzie używany do oceny siły mięśni oddechowych dzieci poprzez określenie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i wydechowego (MEP), które służyło do wykrywania intensywności treningu wdechowego i odzwierciedla poprawę siły mięśni oddechowych po treningu program. Test sprawności fizycznej Brockporta (BPFT) zostanie wykorzystany do pomiaru sprawności fizycznej dzieci biorących udział w badaniu. Uczestniczące dzieci zostaną ocenione przed i po trzech kolejnych miesiącach.
Uzyskane wyniki tego badania będą mierzyć maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i wydechowe (MEP), wydolność tlenową, funkcje mięśniowo-szkieletowe i maksymalne tętno (HR maks.), aby określić znaczną poprawę uczestniczących dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m2 oraz
- dzieciom umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń i instrukcji słownych stosowanych podczas treningu i sprawdzianów
Kryteria wyłączenia:
- z wadami neurologicznymi, wzrokowymi lub słuchowymi,
- z astmą lub innymi przewlekłymi chorobami klatki piersiowej,
- ze znacznym uciskiem lub deformacjami kończyn dolnych,
- z otyłością lub
- który wykonywał regularną aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ćwiczenia aerobowe
|
Wszyscy uczestnicy otrzymywali 30 minut ćwiczeń aerobowych trzy razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, podczas gdy grupa B otrzymywała dodatkowe 30 minut IMT przed każdą sesją ćwiczeń aerobowych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ćwiczenia aerobowe i trening mięśni wdechowych
|
Wszyscy uczestnicy otrzymywali 30 minut ćwiczeń aerobowych trzy razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, podczas gdy grupa B otrzymywała dodatkowe 30 minut IMT przed każdą sesją ćwiczeń aerobowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
za pomocą 6MWT
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/ 012/001922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na aerobowy trening fizyczny, trening mięśni wdechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)