Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní studie inspirativního svalového tréninku a fyzické zdatnosti u dětí s Downovým syndromem

26. února 2021 aktualizováno: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Zlepšení fyzické zdatnosti pomocí inspiračního svalového tréninku u dětí s Downovým syndromem

Účelem této studie je prozkoumat vliv tréninku inspiračních svalů na fyzickou zdatnost u dětí s Downovým syndromem. K účasti na této studii bude vybráno dvacet dětí s Downovým syndromem obou pohlaví ve věku chronologicky od sedmi do deseti let. Výběr studijního vzorku a vyhodnocení zlepšení fyzické kondice, stejně jako inspirativní svalový trénink, bude probíhat v Charitativní asociaci Downova syndromu (DSCA), Rijád.

Studijní vzorek bude náhodně rozdělen do dvou stejných skupin (A & B). Všechny děti, které se zúčastnily této studie, dostanou 30 minut léčebné seance aerobního cvičení, skupina B dostane prvních 30 minut IMT a poté si asi 30 minut odpočine před zahájením aerobního cvičení. Frekvence cvičení třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.

Index tělesné hmotnosti (BMI) každého zúčastněného dítěte bude určen měřením hmotnosti/kg a výšky/m2 pomocí elektronické váhy a výšky, aby zahrnoval BMI ≥ 29 kg/m2 pro vyloučení obézních dětí. Také použití Six Minute Walk Test (6MWT) pro měření aerobní kapacity a Pulse Oxymeter pro měření tepové frekvence a saturace kyslíkem. Kromě toho bude Gio Digital tlakoměr použit k hodnocení síly dýchacích svalů u dětí stanovením maximálního inspiračního (MIP) a exspiračního tlaku (MEP), které se používají k detekci intenzity inspiračního tréninku a odrážení zlepšení síly dýchacích svalů po tréninku. program. Brockportův test fyzické zdatnosti (BPFT) bude sloužit k měření fyzické zdatnosti zúčastněných dětí. Zúčastněné děti budou hodnoceny před a po třech po sobě jdoucích měsících.

Získané výsledky této studie budou měřit maximální inspirační (MIP) a exspirační tlak (MEP), aerobní kapacitu, muskuloskeletální funkci a maximální srdeční frekvenci (HR Max.) za účelem zjištění významného zlepšení zúčastněných dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m2 a
  • děti se schopností porozumět a dodržovat verbální příkazy a pokyny používané při výcviku a testech

Kritéria vyloučení:

  • s neurologickou, zrakovou nebo sluchovou vadou,
  • s astmatem nebo jakýmkoli chronickým onemocněním hrudníku,
  • s výrazným napětím nebo deformitami v dolních končetinách,
  • s obezitou, popř
  • kteří vykonávali pravidelnou fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: aerobní cvičení
Přístroj: aerobní cvičení, trénink inspiračních svalů
Všichni účastníci absolvovali 30 minut aerobního cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů, zatímco skupina B dostala dalších 30 minut IMT před každým aerobním cvičením.
ACTIVE_COMPARATOR: aerobní cvičení a inspirační svalový trénink
Přístroj: aerobní cvičení, trénink inspiračních svalů
Všichni účastníci absolvovali 30 minut aerobního cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů, zatímco skupina B dostala dalších 30 minut IMT před každým aerobním cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
maximální inspirační tlak
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální výdechový tlak
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
aerobní kapacitu
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
vytrvalost
Časové okno: 2 měsíce
pomocí 6MWT
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/ 012/001922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit