Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening og fysisk form hos barn med Downs syndrom randomisert kontrollforsøk

26. februar 2021 oppdatert av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Forbedring av fysisk form ved inspiratorisk muskeltrening hos barn med Downs syndrom

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av inspiratorisk muskeltrening på fysisk form hos barn med Downs syndrom. Tjue Downs syndrom barn fra begge kjønn varierende i alder kronologisk fra syv til ti år vil bli valgt ut til å delta i denne studien. Utvelgelse av studieutvalget og evaluering av fysisk formforbedring samt inspiratorisk muskeltrening vil bli utført i Down Syndrome Charitable Association (DSCA), Riyadh City.

Studieutvalget vil bli delt tilfeldig inn i to like grupper av (A & B). Alle barna som deltok i den nåværende studien vil motta 30 minutters behandlingsøkt med aerobic trening, gruppe B vil motta de første 30 minuttene med IMT og deretter ta en periode med hvile ca. 30 minutter før du starter aerobic treningen. Treningsfrekvens tre ganger per uke i en periode på tre påfølgende måneder.

Kroppsmasseindeksen (BMI) for hvert barn som deltar vil bli bestemt ved å måle vekt/kg og høyde/m2 ved å bruke elektronisk vekt- og høydeskala for å inkludere BMI ≥ 29 kg/m2 for å ekskludere overvektige barn. Bruker også Six Minute Walk Test (6MWT) for måling av aerobe kapasitet og Pulse Oxymeter for måling av pulsfrekvens og oksygenmetning. I tillegg vil Gio Digital trykkmåler bli brukt til å vurdere respiratorisk muskelstyrke hos barn ved å bestemme maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og ekspirasjonstrykk (MEP) som brukes til å oppdage inspiratorisk treningsintensitet og gjenspeile forbedringen i respiratorisk muskelstyrke etter trening program. Brockport Physical Fitness Test (BPFT) vil bli brukt til å måle fysisk form for de deltatte barna. Barna som deltar vil bli vurdert før og etter tre påfølgende måneder.

De oppnådde resultatene fra denne studien vil måle maksimalt inspiratorisk (MIP) og ekspirasjonstrykk (MEP), aerob kapasitet, muskel-skjelettfunksjon og maksimal hjertefrekvens (HR Max.) for å bestemme den betydelige forbedringen for barn som har deltatt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2, og
  • barn med evne til å forstå og følge verbale kommandoer og instruksjoner som brukes under trening og tester

Ekskluderingskriterier:

  • med nevrologisk, visuell eller auditiv defekt,
  • med astma eller kroniske brystsykdommer,
  • med betydelig tetthet eller deformiteter i underekstremitetene,
  • med fedme, eller
  • som utførte regelmessig fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aerob trening
Alle deltakerne fikk 30 minutter med aerob trening tre ganger per uke i en periode på 12 uker, mens gruppe B fikk ytterligere 30 minutter IMT før hver aerob treningsøkt.
ACTIVE_COMPARATOR: aerobic trening og inspiratorisk muskeltrening
Alle deltakerne fikk 30 minutter med aerob trening tre ganger per uke i en periode på 12 uker, mens gruppe B fikk ytterligere 30 minutter IMT før hver aerob treningsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
aerob kapasitet
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
utholdenhet
Tidsramme: 2 måneder
bruker 6MWT
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Kliniske studier på aerob treningstrening, inspiratorisk muskeltrening

Abonnere