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Inspiratorisches Muskeltraining und körperliche Fitness bei Kindern mit Down-Syndrom Randomisierte Kontrollstudie

26. Februar 2021 aktualisiert von: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Verbesserung der körperlichen Fitness durch inspiratorisches Muskeltraining bei Kindern mit Down-Syndrom

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von inspiratorischem Muskeltraining auf die körperliche Fitness bei Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen. Zwanzig Down-Syndrom-Kinder beiderlei Geschlechts im chronologischen Alter zwischen sieben und zehn Jahren werden ausgewählt, um an dieser Studie teilzunehmen. Die Auswahl der Studienstichprobe und die Bewertung der Verbesserung der körperlichen Fitness sowie des inspiratorischen Muskeltrainings werden in der Down Syndrome Charitable Association (DSCA), Riyadh City, durchgeführt.

Die Studienstichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen (A & B) aufgeteilt. Alle Kinder, die an der aktuellen Studie teilgenommen haben, erhalten eine 30-minütige Behandlungssitzung mit Aerobic-Übungen, Gruppe B erhält zunächst 30 Minuten IMT und nimmt dann etwa 30 Minuten vor Beginn der Aerobic-Übungen eine Ruhephase ein. Übungshäufigkeit dreimal pro Woche für einen Zeitraum von drei aufeinanderfolgenden Monaten.

Der Body-Mass-Index (BMI) jedes teilnehmenden Kindes wird bestimmt, indem Gewicht/kg und Größe/m2 mithilfe einer elektronischen Gewichts- und Größenwaage gemessen werden, um einen BMI ≥ 29 kg/m2 einzuschließen, um fettleibige Kinder auszuschließen. Verwenden Sie auch den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Messung der aeroben Kapazität und das Pulsoximeter zur Messung der Pulsfrequenz und der Sauerstoffsättigung. Darüber hinaus wird das Gio Digital-Manometer zur Beurteilung der Atemmuskelstärke von Kindern verwendet, indem der maximale Inspirations- (MIP) und Exspirationsdruck (MEP) bestimmt wird, der zur Erkennung der Inspirationstrainingsintensität dient und die Verbesserung der Atemmuskelstärke nach dem Training widerspiegelt Programm. Der Brockport Physical Fitness Test (BPFT) wird verwendet, um die körperliche Fitness der teilnehmenden Kinder zu messen. Die teilnehmenden Kinder werden vor und nach drei aufeinanderfolgenden Monaten beurteilt.

Die erhaltenen Ergebnisse dieser Studie werden den maximalen Inspirations- (MIP) und Exspirationsdruck (MEP), die aerobe Kapazität, die Muskel-Skelett-Funktion und die maximale Herzfrequenz (HR Max.) messen, um die signifikante Verbesserung der teilnehmenden Kinder zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m2 und
  • Kinder mit der Fähigkeit, verbale Befehle und Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, die während des Trainings und der Tests verwendet werden

Ausschlusskriterien:

  • mit neurologischen, visuellen oder auditiven Defekten,
  • mit Asthma oder anderen chronischen Brusterkrankungen,
  • mit erheblicher Enge oder Deformitäten in den unteren Gliedmaßen,
  • mit Fettleibigkeit bzw
  • die regelmäßig körperlich aktiv sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic Übung
Gerät: Aerobic-Übungstraining, Inspirationsmuskeltraining
Alle Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche 30-minütiges Aerobic-Übungstraining, während Gruppe B vor jeder Aerobic-Übungssitzung zusätzlich 30 Minuten IMT erhielt.
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic-Übungen und Atemmuskeltraining
Gerät: Aerobic-Übungstraining, Inspirationsmuskeltraining
Alle Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche 30-minütiges Aerobic-Übungstraining, während Gruppe B vor jeder Aerobic-Übungssitzung zusätzlich 30 Minuten IMT erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximaler Ausatemdruck
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
aerobe Kapazität
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Ausdauer
Zeitfenster: 2 Monate
mit dem 6MWT
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/ 012/001922

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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