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Entraînement des muscles inspiratoires et condition physique chez les enfants trisomiques Essai contrôlé randomisé

26 février 2021 mis à jour par: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Amélioration de la condition physique par l'entraînement des muscles inspiratoires chez les enfants trisomiques

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la forme physique des enfants trisomiques. Vingt enfants trisomiques des deux sexes âgés chronologiquement de sept à dix ans seront sélectionnés pour participer à cette étude. La sélection de l'échantillon de l'étude et l'évaluation de l'amélioration de la condition physique ainsi que de l'entraînement des muscles inspiratoires seront menées à la Down Syndrome Charitable Association (DSCA), à Riyad.

L'échantillon de l'étude sera divisé au hasard en deux groupes égaux de (A et B). Tous les enfants ayant participé à l'étude actuelle recevront 30 minutes de séance de traitement d'exercice aérobie, le groupe B recevra 30 premières minutes d'IMT puis prendra une période de repos d'environ 30 minutes avant de commencer l'exercice aérobie. Fréquence d'exercice trois fois par semaine pendant une période de trois mois consécutifs.

L'indice de masse corporelle (IMC) de chaque enfant participant sera déterminé en mesurant le poids/Kg et la taille/m2 à l'aide d'une balance électronique de poids et de taille pour inclure un IMC ≥ 29 Kg/m2 afin d'exclure les enfants obèses. Utilise également le test de marche de six minutes (6MWT) pour mesurer la capacité aérobie et l'oxymètre de pouls pour mesurer le pouls et la saturation en oxygène. De plus, le manomètre Gio Digital sera utilisé pour évaluer la force musculaire respiratoire des enfants en déterminant la pression inspiratoire maximale (MIP) et expiratoire (MEP) utilisée pour détecter l'intensité de l'entraînement inspiratoire et refléter l'amélioration de la force musculaire respiratoire après l'entraînement. programme. Le test de condition physique de Brockport (BPFT) sera utilisé pour mesurer la condition physique des enfants participants. Les enfants participants seront évalués avant et après trois mois successifs.

Les résultats obtenus de cette étude mesureront la pression inspiratoire maximale (MIP) et expiratoire (MEP), la capacité aérobie, la fonction musculo-squelettique et la fréquence cardiaque maximale (FC max.) pour déterminer l'amélioration significative des enfants participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of physical therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants ayant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m2, et
  • enfants ayant la capacité de comprendre et de suivre les commandes verbales et les instructions utilisées pendant la formation et les tests

Critère d'exclusion:

  • présentant un trouble neurologique, visuel ou auditif,
  • souffrant d'asthme ou de toute maladie pulmonaire chronique,
  • avec des tiraillements importants ou des déformations des membres inférieurs,
  • souffrant d'obésité ou
  • qui pratiquaient une activité physique régulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice d'aérobie
Dispositif: entraînement d'exercice aérobie, entraînement des muscles inspiratoires
Tous les participants ont reçu 30 minutes d'exercice aérobie trois fois par semaine pendant une période de 12 semaines, tandis que le groupe B a reçu 30 minutes supplémentaires d'IMT avant chaque séance d'exercice aérobie.
ACTIVE_COMPARATOR: exercice aérobie et entraînement des muscles inspiratoires
Dispositif: entraînement d'exercice aérobie, entraînement des muscles inspiratoires
Tous les participants ont reçu 30 minutes d'exercice aérobie trois fois par semaine pendant une période de 12 semaines, tandis que le groupe B a reçu 30 minutes supplémentaires d'IMT avant chaque séance d'exercice aérobie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression inspiratoire maximale
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression expiratoire maximale
Délai: 2 mois
2 mois
capacité aérobie
Délai: 2 mois
2 mois
endurance
Délai: 2 mois
en utilisant le 6MWT
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (RÉEL)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/ 012/001922

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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