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ダウン症児における吸気筋トレーニングと体力の無作為対照試験

2021年2月26日 更新者:Reham Saeed Alsakhawi、Cairo University

ダウン症児の吸気筋トレーニングによる体力向上

この研究の目的は、ダウン症児の体力に対する吸気筋トレーニングの効果を調査することです。 年代順で7歳から10歳までの男女の20人のダウン症の子供が、この研究に参加するために選ばれます。 研究サンプルの選択と体力改善の評価、および吸気筋トレーニングは、リヤド市のダウン症慈善協会 (DSCA) で実施されます。

調査サンプルは、(A & B) の 2 つの等しいグループにランダムに分割されます。 現在の研究に参加しているすべての子供たちは、30分間の有酸素運動の治療セッションを受け、グループBは最初の30分間のIMTを受け、その後、有酸素運動を開始する前に約30分間休息します。 週に 3 回の運動頻度を 3 か月間続けます。

参加した各子供のボディマス指数(BMI)は、電子体重計を使用して体重/ Kgおよび身長/ m2を測定し、肥満の子供を除外するためにBMI≧29 Kg / m2を含むように決定されます。 また、有酸素容量を測定するための 6 分間歩行テスト (6MWT) と、脈拍数と酸素飽和度を測定するためのパルス オキシメータを使用します。 さらに、Gio Digital 圧力計を使用して、吸気トレーニング強度を検出し、トレーニング後の呼吸筋力の改善を反映するために使用される最大吸気 (MIP) と呼気圧 (MEP) を決定することにより、子供の呼吸筋力を評価します。プログラム。 Brockport Physical Fitness Test (BPFT) は、参加した子供たちの体力を測定するために使用されます。 参加した子供たちは、連続する 3 か月の前後に評価されます。

この研究で得られた結果は、最大吸気 (MIP) と呼気圧 (MEP)、有酸素能力、筋骨格機能、および最大心拍数 (HR Max.) を測定し、参加した子供たちの有意な改善を判断します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数(BMI)が25kg/m2以上の子供、および
  • トレーニングやテスト中に使用される口頭での命令や指示を理解し、それに従う能力を持つ子供たち

除外基準:

  • 神経学的、視覚的、または聴覚的欠陥を伴う、
  • 喘息または慢性胸部疾患を伴う、
  • 下肢に著しい緊張または変形を伴う、
  • 肥満、または
  • 定期的な身体活動を行った人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:エアロビック
すべての参加者は、週に 3 回 30 分間の有酸素運動トレーニングを 12 週間受けましたが、グループ B は各有酸素運動セッションの前にさらに 30 分間の IMT を受けました。
ACTIVE_COMPARATOR:有酸素運動と吸気筋トレーニング
すべての参加者は、週に 3 回 30 分間の有酸素運動トレーニングを 12 週間受けましたが、グループ B は各有酸素運動セッションの前にさらに 30 分間の IMT を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最大吸気圧
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大呼気圧
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
有酸素容量
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
耐久
時間枠:2ヶ月
6MWTを使用
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月3日

一次修了 (実際)

2020年12月10日

研究の完了 (実際)

2021年1月21日

試験登録日

最初に提出

2021年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月26日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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