Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belégzési izmok edzése és fizikai erőnléte Down-szindrómás gyermekeknél, randomizált kontrollvizsgálat

2021. február 26. frissítette: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Fizikai erőnlét javítása belégzési izmok edzésével Down-szindrómás gyermekeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a belégzési izmok edzésének hatását a Down-szindrómás gyermekek fizikai erőnlétére. Mindkét nemből húsz Down-szindrómás gyermeket választanak ki, akiknek életkora hét és tíz év között van, és részt vesznek ebben a vizsgálatban. A vizsgálati minta kiválasztását és a fizikai erőnlét javításának értékelését, valamint a belégzési izmok edzését a Down Syndrome Charitable Association (DSCA) végzi, Riyadh Cityben.

A vizsgálati mintát véletlenszerűen két egyenlő (A és B) csoportra osztjuk. A jelenlegi vizsgálatban részt vevő összes gyermek 30 perces aerob gyakorlatot kap, a B csoport először 30 perc IMT-t, majd körülbelül 30 perces pihenőidőt tart az aerob gyakorlat megkezdése előtt. Gyakoroljon heti háromszor három egymást követő hónapon keresztül.

Minden részt vevő gyermek testtömeg-indexe (BMI) testtömeg/kg és magasság/m2 méréssel kerül meghatározásra elektronikus súly- és magasságmérleggel, amely tartalmazza a BMI ≥ 29 kg/m2 értékét az elhízott gyermekek kizárása érdekében. Szintén Six Minute Walk Test (6MWT) használata az aerob kapacitás mérésére és Pulse Oxymeter a pulzusszám és az oxigéntelítettség mérésére. Ezen túlmenően a Gio Digital nyomásmérőt a gyermekek légzőizom-erősségének értékelésére fogják használni a maximális belégzési (MIP) és a kilégzési nyomás (MEP) meghatározásával, amelyek a belégzési edzés intenzitásának kimutatására szolgálnak, és tükrözik a légzőizom erősségének javulását az edzés után. program. A Brockport Physical Fitness Test (BPFT) segítségével méri majd a résztvevő gyerekek fizikai alkalmasságát. A részt vevő gyermekek értékelése három egymást követő hónap előtt és után történik.

A vizsgálat során kapott eredmények a maximális belégzési (MIP) és kilégzési nyomást (MEP), az aerob kapacitást, a csont- és izomrendszeri funkciót és a maximális pulzusszámot (HR Max.) mérik, hogy meghatározzák a részt vevő gyermekek jelentős javulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a 25 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) gyermekek, és
  • a gyerekek képesek megérteni és követni a képzés és a tesztek során használt szóbeli parancsokat és utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai, látási vagy hallási hibával,
  • asztmában vagy bármely krónikus mellkasi betegségben,
  • jelentős feszüléssel vagy deformitásokkal az alsó végtagokban,
  • elhízással, ill
  • akik rendszeres fizikai tevékenységet végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: aerob gyakorlat
Minden résztvevő heti háromszor 30 perc aerob edzést kapott 12 héten keresztül, míg a B csoport további 30 perc IMT edzést kapott minden aerob edzés előtt.
ACTIVE_COMPARATOR: aerob gyakorlatok és légzőizom edzés
Minden résztvevő heti háromszor 30 perc aerob edzést kapott 12 héten keresztül, míg a B csoport további 30 perc IMT edzést kapott minden aerob edzés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
maximális belégzési nyomás
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális kilégzési nyomás
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
aerob kapacitás
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
kitartás
Időkeret: 2 hónap
a 6MWT használatával
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel