- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04767412
다운증후군 환아의 흡기근 훈련 및 체력단련 무작위대조시험
다운증후군 아동의 흡기근 훈련에 의한 체력 향상
본 연구의 목적은 흡기근 훈련이 다운증후군 아동의 체력에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 연대순으로 7세에서 10세 사이의 남녀 다운 증후군 아동 20명이 이 연구에 참여하도록 선택됩니다. 연구 샘플의 선택과 체력 향상 평가 및 흡기 근육 훈련은 Riyadh City의 다운 증후군 자선 협회(DSCA)에서 수행됩니다.
연구 샘플은 (A & B)의 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 본 연구에 참여한 모든 아동은 30분간의 유산소 운동 치료를 받고, 그룹 B는 처음 30분간 IMT를 받은 후 유산소 운동을 시작하기 약 30분 전에 휴식을 취하게 된다. 연속 3개월 동안 주당 3회 운동 빈도.
참여 아동의 체질량지수(BMI)는 비만 아동을 제외하기 위해 BMI ≥ 29 Kg/m2를 포함하도록 전자 체중계를 사용하여 체중/Kg 및 신장/m2를 측정하여 결정됩니다. 또한 유산소 능력을 측정하기 위해 Six Minute Walk Test(6MWT)를 사용하고 맥박수와 산소 포화도를 측정하기 위해 Pulse Oxymeter를 사용합니다. 또한, 지오 디지털 압력 게이지는 흡기 훈련 강도를 감지하고 훈련 후 호흡 근력 향상을 반영하는 최대 흡기(MIP) 및 호기 압력(MEP)을 결정하여 어린이의 호흡 근력을 평가하는 데 사용됩니다. 프로그램. Brockport Physical Fitness Test(BPFT)는 참여 어린이의 체력을 측정하는 데 사용됩니다. 참여 아동은 연속 3개월 전후에 평가를 받게 됩니다.
이 연구에서 얻은 결과는 최대 흡기압(MIP) 및 호기압(MEP), 유산소 능력, 근골격 기능 및 최대 심박수(HR Max.)를 측정하여 참여 어린이의 유의미한 개선을 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 이상인 어린이
- 훈련 및 시험 중에 사용되는 구두 명령 및 지침을 이해하고 따를 수 있는 능력을 갖춘 아동
제외 기준:
- 신경학적, 시각 또는 청각적 결함이 있는 경우,
- 천식이나 만성 흉부 질환이 있는 경우,
- 하지에 현저한 조임 또는 기형이 있는 경우,
- 비만을 동반하거나
- 규칙적인 신체 활동을 한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 유산소 운동
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모든 참가자는 12주 동안 주 3회 30분의 유산소 운동 훈련을 받았고, 그룹 B는 각 유산소 운동 세션 전에 추가로 30분의 IMT를 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 유산소 운동과 흡기 근육 훈련
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모든 참가자는 12주 동안 주 3회 30분의 유산소 운동 훈련을 받았고, 그룹 B는 각 유산소 운동 세션 전에 추가로 30분의 IMT를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 흡기압
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 호기압
기간: 2 개월
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2 개월
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유산소 능력
기간: 2 개월
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2 개월
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지구력
기간: 2 개월
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6MWT 사용
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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