Тренировка дыхательных мышц и физическая подготовка у детей с синдромом Дауна Рандомизированное контрольное исследование
Улучшение физической подготовленности за счет тренировки мышц вдоха у детей с синдромом Дауна
Целью данного исследования является изучение влияния тренировки инспираторных мышц на физическую подготовленность детей с синдромом Дауна. Для участия в этом исследовании будут отобраны двадцать детей с синдромом Дауна обоих полов в хронологическом порядке от семи до десяти лет. Отбор образца для исследования и оценка улучшения физической формы, а также тренировка мышц вдоха будут проводиться в Благотворительной ассоциации людей с синдромом Дауна (DSCA), Эр-Рияд.
Исследуемая выборка будет случайным образом разделена на две равные группы (A и B). Все дети, участвовавшие в текущем исследовании, получат 30-минутную лечебную сессию аэробных упражнений, группа B получит первые 30 минут IMT, а затем перед началом аэробных упражнений возьмут период отдыха примерно за 30 минут. Частота упражнений три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
Индекс массы тела (ИМТ) каждого участвовавшего ребенка будет определяться путем измерения веса/кг и роста/м2 с использованием электронной шкалы веса и роста, чтобы включить ИМТ ≥ 29 кг/м2, чтобы исключить детей с ожирением. Также используется тест шестиминутной ходьбы (6MWT) для измерения аэробной способности и пульсоксиметр для измерения частоты пульса и насыщения кислородом. Кроме того, манометр Gio Digital будет использоваться для оценки силы дыхательных мышц у детей путем определения максимального давления на вдохе (MIP) и давления на выдохе (MEP), которые используются для определения интенсивности тренировки на вдохе и отражают улучшение силы дыхательных мышц после тренировки. программа. Тест физической подготовленности Брокпорта (BPFT) будет использоваться для измерения физической подготовленности участвующих детей. Участвующие дети будут оцениваться до и после трех месяцев подряд.
Полученные результаты этого исследования будут измерять максимальное давление вдоха (MIP) и давление выдоха (MEP), аэробную способность, скелетно-мышечную функцию и максимальную частоту сердечных сокращений (HR Max.), чтобы определить значительное улучшение у участвующих детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м2 и
- дети, способные понимать и выполнять словесные команды и инструкции, используемые во время обучения и тестов
Критерий исключения:
- с неврологическими, зрительными или слуховыми дефектами,
- при астме или любых хронических заболеваниях грудной клетки,
- при значительной тугоподвижности или деформации нижних конечностей,
- при ожирении или
- которые занимались регулярной физической активностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: аэробные упражнения
|
Все участники получали 30 минут аэробных упражнений три раза в неделю в течение 12 недель, в то время как группа B получала дополнительные 30 минут IMT перед каждой сессией аэробных упражнений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: аэробные упражнения и тренировка мышц вдоха
|
Все участники получали 30 минут аэробных упражнений три раза в неделю в течение 12 недель, в то время как группа B получала дополнительные 30 минут IMT перед каждой сессией аэробных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
|
аэробная способность
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
|
выносливость
Временное ограничение: 2 месяца
|
с использованием 6МВТ
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/ 012/001922
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром Дауна
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования аэробные упражнения, тренировка мышц вдоха
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный