Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining en fysieke fitheid bij kinderen met het syndroom van Down Gerandomiseerde controlestudie

26 februari 2021 bijgewerkt door: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Verbetering van de lichamelijke conditie door inspiratoire spiertraining bij kinderen met het syndroom van Down

Het doel van deze studie is om het effect van inspiratoire spiertraining op de fysieke fitheid van kinderen met het syndroom van Down te onderzoeken. Twintig kinderen met het syndroom van Down, van beide geslachten, chronologisch variërend in leeftijd van zeven tot tien jaar, zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan dit onderzoek. Selectie van het onderzoeksmonster en evaluatie van de verbetering van de fysieke fitheid en training van de inspiratoire spieren zullen worden uitgevoerd in de Down Syndrome Charitable Association (DSCA), Riyadh City.

De onderzoekssteekproef wordt willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen van (A & B). Alle kinderen die aan de huidige studie deelnamen, krijgen een behandelingssessie van 30 minuten met aerobics, groep B krijgt eerst 30 minuten IMT en neemt daarna een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat ze met de aerobicsoefening beginnen. Beweegfrequentie drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden.

De Body Mass Index (BMI) van elk deelnemend kind zal worden bepaald door het gewicht/Kg en de lengte/m2 te meten met behulp van een elektronische weegschaal voor gewicht en lengte, inclusief BMI ≥ 29 Kg/m2 om kinderen met obesitas uit te sluiten. Ook met behulp van Six Minute Walk Test (6MWT) voor het meten van de aerobe capaciteit en Pulse Oxymeter voor het meten van polsslag en zuurstofverzadiging. Daarnaast zal de Gio Digital-manometer worden gebruikt om de ademhalingsspierkracht van kinderen te beoordelen door de maximale inademingsdruk (MIP) en uitademingsdruk (MEP) te bepalen die de intensiteit van de inademingstraining detecteerden en de verbetering van de ademhalingsspierkracht na de training weerspiegelden. programma. Brockport Physical Fitness Test (BPFT) zal worden gebruikt om de fysieke fitheid van de deelnemende kinderen te meten. De deelnemende kinderen worden voor en na drie opeenvolgende maanden beoordeeld.

De verkregen resultaten van deze studie zullen de maximale inspiratoire (MIP) en expiratoire druk (MEP), aerobe capaciteit, musculoskeletale functie en maximale hartslag (HR Max.) meten om de significante verbetering van de deelnemende kinderen te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met een body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2, en
  • kinderen met het vermogen om verbale commando's en instructies die tijdens training en tests worden gebruikt, te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • met een neurologische, visuele of auditieve afwijking,
  • met astma of een chronische borstziekte,
  • met aanzienlijke beklemming of misvormingen in de onderste ledematen,
  • met obesitas, of
  • die regelmatig aan lichaamsbeweging deden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: aerobic oefening
Apparaat: aerobe training, training van de inspiratoire spieren
Alle deelnemers kregen gedurende 12 weken driemaal per week 30 minuten aerobe training, terwijl groep B vóór elke aerobe trainingssessie nog eens 30 minuten IMT kreeg.
ACTIVE_COMPARATOR: aërobe training en training van de inspiratoire spieren
Apparaat: aerobe training, training van de inspiratoire spieren
Alle deelnemers kregen gedurende 12 weken driemaal per week 30 minuten aerobe training, terwijl groep B vóór elke aerobe trainingssessie nog eens 30 minuten IMT kreeg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 2 maanden
met behulp van de 6MWT
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/ 012/001922

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Down

Klinische onderzoeken op aerobe training, training van de inspiratoire spieren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren