- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04767412
Sisäänhengityslihasharjoittelu ja fyysinen kunto Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla satunnaistettu kontrollikoe
Downin syndroomaa sairastavien lasten fyysisen kunnon parantaminen sisäänhengityslihasharjoittelulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta Downin syndroomaa sairastavien lasten fyysiseen kuntoon. Tähän tutkimukseen valitaan osallistumaan 20 Downin syndroomaa molemmista sukupuolista, joiden ikä vaihteli kronologisesti seitsemästä kymmeneen vuoteen. Tutkimusnäytteen valinta ja fyysisen kunnon parantamisen sekä sisäänhengityslihasharjoittelun arviointi suoritetaan Down Syndrome Charitable Associationissa (DSCA), Riyadh City.
Tutkimusotos jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (A ja B). Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet lapset saavat 30 minuutin aerobisen harjoittelun hoitojakson, ryhmä B saa ensimmäiset 30 minuuttia IMT:tä ja lepää noin 30 minuuttia ennen aerobisen harjoituksen aloittamista. Harjoittele kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Jokaisen osallistuvan lapsen kehon massaindeksi (BMI) määritetään mittaamalla paino/kg ja pituus/m2 käyttämällä elektronista paino- ja pituusasteikkoa sisältämään BMI ≥ 29 kg/m2 liikalihavien lasten poissulkemiseksi. Käytetään myös kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) aerobisen kapasiteetin mittaamiseen ja pulssioksimetriä pulssin ja happisaturaation mittaamiseen. Lisäksi Gio Digital -painemittaria käytetään arvioimaan lasten hengityslihasvoimaa määrittämällä maksimaalisen sisäänhengityksen (MIP) ja uloshengityspaineen (MEP), joita käytettiin havaitsemaan sisäänhengitysharjoittelun intensiteetti ja heijastamaan hengityslihasten voiman paranemista harjoituksen jälkeen. ohjelmoida. Brockport Physical Fitness Test (BPFT) -testillä mitataan osallistuneiden lasten fyysistä kuntoa. Osallistuneet lapset arvioidaan ennen ja kolmen peräkkäisen kuukauden jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset mittaavat maksimaalista sisäänhengitys- ja uloshengityspainetta (MEP), aerobista kapasiteettia, tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa ja maksimisykettä (HR Max.) osallistuneiden lasten merkittävän paranemisen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 25 kg/m2 ja
- lapset, joilla on kyky ymmärtää ja noudattaa koulutuksen ja kokeiden aikana käytettyjä sanallisia käskyjä ja ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on neurologinen, näkö- tai kuulohäiriö,
- joilla on astma tai jokin krooninen rintasairaus,
- joilla on huomattavaa kireyttä tai epämuodostumia alaraajoissa,
- liikalihavuuden kanssa tai
- jotka harjoittivat säännöllistä fyysistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aerobinen harjoitus
|
Kaikki osallistujat saivat 30 minuuttia aerobista harjoittelua kolmesti viikossa 12 viikon ajan, kun taas ryhmä B sai lisäksi 30 minuuttia IMT:tä ennen jokaista aerobista harjoittelua.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aerobista harjoittelua ja hengityslihasten harjoittelua
|
Kaikki osallistujat saivat 30 minuuttia aerobista harjoittelua kolmesti viikossa 12 viikon ajan, kun taas ryhmä B sai lisäksi 30 minuuttia IMT:tä ennen jokaista aerobista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
kestävyyttä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
käyttämällä 6MWT:tä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/ 012/001922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aerobista harjoittelua, hengityslihasten harjoittelua
-
Biruni UniversityRekrytointi
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAssociazione Italiana Glicogenosi (AIG); Associazione Riabilitatori Insufficienza... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiGlykogeenin varastointisairaus, tyyppi II | Pompen tauti (myöhään alkava)Italia
-
RWTH Aachen UniversityPhilipps University MarburgValmisCOVID-19 | Kalvon vaurioSaksa
-
UMC UtrechtValmisEhdokkaat ruokatorven resektioonAlankomaat, Belgia, Suomi, Irlanti
-
University of MiamiFoundation for Physical Therapy, Inc.; Craig H. Nielsen FoundationValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Gazi UniversityValmis
-
University of PittsburghThe Pittsburgh FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Hauras | Ikääntyminen | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa | Fyysinen toimintaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuKeuhkojen atelektaasi | Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuumeYhdysvallat
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki