Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelu ja fyysinen kunto Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla satunnaistettu kontrollikoe

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Downin syndroomaa sairastavien lasten fyysisen kunnon parantaminen sisäänhengityslihasharjoittelulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta Downin syndroomaa sairastavien lasten fyysiseen kuntoon. Tähän tutkimukseen valitaan osallistumaan 20 Downin syndroomaa molemmista sukupuolista, joiden ikä vaihteli kronologisesti seitsemästä kymmeneen vuoteen. Tutkimusnäytteen valinta ja fyysisen kunnon parantamisen sekä sisäänhengityslihasharjoittelun arviointi suoritetaan Down Syndrome Charitable Associationissa (DSCA), Riyadh City.

Tutkimusotos jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (A ja B). Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet lapset saavat 30 minuutin aerobisen harjoittelun hoitojakson, ryhmä B saa ensimmäiset 30 minuuttia IMT:tä ja lepää noin 30 minuuttia ennen aerobisen harjoituksen aloittamista. Harjoittele kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.

Jokaisen osallistuvan lapsen kehon massaindeksi (BMI) määritetään mittaamalla paino/kg ja pituus/m2 käyttämällä elektronista paino- ja pituusasteikkoa sisältämään BMI ≥ 29 kg/m2 liikalihavien lasten poissulkemiseksi. Käytetään myös kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) aerobisen kapasiteetin mittaamiseen ja pulssioksimetriä pulssin ja happisaturaation mittaamiseen. Lisäksi Gio Digital -painemittaria käytetään arvioimaan lasten hengityslihasvoimaa määrittämällä maksimaalisen sisäänhengityksen (MIP) ja uloshengityspaineen (MEP), joita käytettiin havaitsemaan sisäänhengitysharjoittelun intensiteetti ja heijastamaan hengityslihasten voiman paranemista harjoituksen jälkeen. ohjelmoida. Brockport Physical Fitness Test (BPFT) -testillä mitataan osallistuneiden lasten fyysistä kuntoa. Osallistuneet lapset arvioidaan ennen ja kolmen peräkkäisen kuukauden jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulokset mittaavat maksimaalista sisäänhengitys- ja uloshengityspainetta (MEP), aerobista kapasiteettia, tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa ja maksimisykettä (HR Max.) osallistuneiden lasten merkittävän paranemisen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Faculty of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 25 kg/m2 ja
  • lapset, joilla on kyky ymmärtää ja noudattaa koulutuksen ja kokeiden aikana käytettyjä sanallisia käskyjä ja ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on neurologinen, näkö- tai kuulohäiriö,
  • joilla on astma tai jokin krooninen rintasairaus,
  • joilla on huomattavaa kireyttä tai epämuodostumia alaraajoissa,
  • liikalihavuuden kanssa tai
  • jotka harjoittivat säännöllistä fyysistä toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: aerobinen harjoitus
Kaikki osallistujat saivat 30 minuuttia aerobista harjoittelua kolmesti viikossa 12 viikon ajan, kun taas ryhmä B sai lisäksi 30 minuuttia IMT:tä ennen jokaista aerobista harjoittelua.
ACTIVE_COMPARATOR: aerobista harjoittelua ja hengityslihasten harjoittelua
Kaikki osallistujat saivat 30 minuuttia aerobista harjoittelua kolmesti viikossa 12 viikon ajan, kun taas ryhmä B sai lisäksi 30 minuuttia IMT:tä ennen jokaista aerobista harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimaalinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
kestävyyttä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
käyttämällä 6MWT:tä
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aerobista harjoittelua, hengityslihasten harjoittelua

Tilaa