Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de los músculos inspiratorios y aptitud física en niños con síndrome de Down Ensayo de control aleatorizado

26 de febrero de 2021 actualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Mejora de la condición física mediante el entrenamiento de los músculos inspiratorios en niños con síndrome de Down

El propósito de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la aptitud física en niños con síndrome de Down. Veinte niños con síndrome de Down de ambos sexos con edades cronológicamente comprendidas entre los siete y los diez años serán seleccionados para participar en este estudio. La selección de la muestra del estudio y la evaluación de la mejora de la condición física, así como el entrenamiento de los músculos inspiratorios, se llevarán a cabo en la Asociación Caritativa del Síndrome de Down (DSCA), en la ciudad de Riyadh.

La muestra del estudio se dividirá aleatoriamente en dos grupos iguales de (A y B). Todos los niños que participaron en el estudio actual recibirán 30 minutos de sesión de tratamiento de ejercicio aeróbico, el grupo B recibirá los primeros 30 minutos de IMT y luego tomará un período de tiempo de descanso de unos 30 minutos antes de comenzar el ejercicio aeróbico. Frecuencia de ejercicio tres veces por semana durante un período de tres meses consecutivos.

El índice de masa corporal (IMC) de cada niño participante se determinará midiendo el peso/Kg y la altura/m2 utilizando una báscula electrónica de peso y altura para incluir un IMC ≥ 29 Kg/m2 para excluir a los niños obesos. También se utiliza la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para medir la capacidad aeróbica y el oxímetro de pulso para medir la frecuencia del pulso y la saturación de oxígeno. Además, el manómetro Gio Digital se utilizará para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios de los niños mediante la determinación de la presión máxima inspiratoria (MIP) y espiratoria (MEP) que se utiliza para detectar la intensidad del entrenamiento inspiratorio y reflejar la mejora en la fuerza de los músculos respiratorios después del entrenamiento. programa. La prueba de aptitud física de Brockport (BPFT) se utilizará para medir la aptitud física de los niños participantes. Los niños participantes serán evaluados antes y después de tres meses consecutivos.

Los resultados obtenidos de este estudio medirán la Presión Inspiratoria Máxima (MIP) y Espiratoria (MEP), la capacidad aeróbica, la Función Musculoesquelética y la Frecuencia Cardíaca Máxima (FC Max.) para determinar la mejora significativa de los niños participantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2, y
  • niños con la capacidad de comprender y seguir órdenes e instrucciones verbales utilizadas durante el entrenamiento y las pruebas

Criterio de exclusión:

  • con defecto neurológico, visual o auditivo,
  • con asma o cualquier enfermedad crónica del pecho,
  • con opresión significativa o deformidades en las extremidades inferiores,
  • con obesidad, o
  • que realizaba actividad física regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: ejercicio aerobico
Todos los participantes recibieron 30 min de ejercicio aeróbico tres veces por semana durante un período de 12 semanas, mientras que el grupo B recibió 30 min adicionales de IMT antes de cada sesión de ejercicio aeróbico.
COMPARADOR_ACTIVO: ejercicio aeróbico y entrenamiento de los músculos inspiratorios
Todos los participantes recibieron 30 min de ejercicio aeróbico tres veces por semana durante un período de 12 semanas, mientras que el grupo B recibió 30 min adicionales de IMT antes de cada sesión de ejercicio aeróbico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
resistencia
Periodo de tiempo: 2 meses
usando el 6MWT
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Down

Suscribir