Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento Muscular Inspiratório e Aptidão Física em Crianças com Síndrome de Down Randomized Control Trial

26 de fevereiro de 2021 atualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Melhora da Aptidão Física por Treinamento Muscular Inspiratório em Crianças com Síndrome de Down

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento muscular inspiratório na aptidão física de crianças com síndrome de Down. Vinte crianças com síndrome de Down, de ambos os sexos, com idade cronológica de sete a dez anos, serão selecionadas para participar deste estudo. A seleção da amostra do estudo e a avaliação da melhoria da aptidão física, bem como do treinamento muscular inspiratório, serão realizadas na Down Syndrome Charitable Association (DSCA), na cidade de Riyadh.

A amostra do estudo será dividida aleatoriamente em dois grupos iguais de (A & B). Todas as crianças participantes do presente estudo receberão 30 minutos de sessão de tratamento de exercício aeróbico, o grupo B receberá primeiro 30 minutos de IMT e depois terá um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício aeróbico. Frequência de exercícios três vezes por semana por um período de três meses consecutivos.

O índice de massa corporal (IMC) de cada criança participante será determinado medindo-se peso/ Kg e altura/m2 em Balança Eletrônica de Peso e Altura para incluir IMC ≥ 29 Kg/m2 para excluir as crianças obesas. Também usando o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) para medir a capacidade aeróbica e o Oxímetro de Pulso para medir a frequência cardíaca e a saturação de Oxigênio. Além disso, o medidor de pressão Gio Digital será usado para avaliar a Força Muscular Respiratória de crianças, determinando a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória (PEM) que é usada para detectar a intensidade do treinamento inspiratório e refletir a melhora na força muscular respiratória após o treinamento programa. O Brockport Physical Fitness Test (BPFT) será utilizado para medir a aptidão física das crianças participantes. As crianças participantes serão avaliadas antes e depois de três meses consecutivos.

Os resultados obtidos neste estudo medirão a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória (PEM), Capacidade Aeróbica, Função Musculoesquelética e Frequência Cardíaca Máxima (FC Máx.) para determinar a melhora significativa das crianças participantes

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com índice de massa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2, e
  • crianças com capacidade de entender e seguir comandos verbais e instruções usadas durante treinamentos e testes

Critério de exclusão:

  • com defeito neurológico, visual ou auditivo,
  • com asma ou qualquer doença pulmonar crônica,
  • com aperto significativo ou deformidades nos membros inferiores,
  • com obesidade ou
  • que praticavam atividade física regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: exercício aeróbico
Todos os participantes receberam 30 min de treinamento aeróbico três vezes por semana durante um período de 12 semanas, enquanto o grupo B recebeu 30 min adicionais de IMT antes de cada sessão de exercício aeróbico.
ACTIVE_COMPARATOR: exercícios aeróbicos e treinamento muscular inspiratório
Todos os participantes receberam 30 min de treinamento aeróbico três vezes por semana durante um período de 12 semanas, enquanto o grupo B recebeu 30 min adicionais de IMT antes de cada sessão de exercício aeróbico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão inspiratória máxima
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão expiratória máxima
Prazo: 2 meses
2 meses
capacidade aeróbica
Prazo: 2 meses
2 meses
resistência
Prazo: 2 meses
usando o TC6
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

10 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

21 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Down

3
Se inscrever