- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04767412
Treinamento Muscular Inspiratório e Aptidão Física em Crianças com Síndrome de Down Randomized Control Trial
Melhora da Aptidão Física por Treinamento Muscular Inspiratório em Crianças com Síndrome de Down
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento muscular inspiratório na aptidão física de crianças com síndrome de Down. Vinte crianças com síndrome de Down, de ambos os sexos, com idade cronológica de sete a dez anos, serão selecionadas para participar deste estudo. A seleção da amostra do estudo e a avaliação da melhoria da aptidão física, bem como do treinamento muscular inspiratório, serão realizadas na Down Syndrome Charitable Association (DSCA), na cidade de Riyadh.
A amostra do estudo será dividida aleatoriamente em dois grupos iguais de (A & B). Todas as crianças participantes do presente estudo receberão 30 minutos de sessão de tratamento de exercício aeróbico, o grupo B receberá primeiro 30 minutos de IMT e depois terá um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício aeróbico. Frequência de exercícios três vezes por semana por um período de três meses consecutivos.
O índice de massa corporal (IMC) de cada criança participante será determinado medindo-se peso/ Kg e altura/m2 em Balança Eletrônica de Peso e Altura para incluir IMC ≥ 29 Kg/m2 para excluir as crianças obesas. Também usando o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) para medir a capacidade aeróbica e o Oxímetro de Pulso para medir a frequência cardíaca e a saturação de Oxigênio. Além disso, o medidor de pressão Gio Digital será usado para avaliar a Força Muscular Respiratória de crianças, determinando a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória (PEM) que é usada para detectar a intensidade do treinamento inspiratório e refletir a melhora na força muscular respiratória após o treinamento programa. O Brockport Physical Fitness Test (BPFT) será utilizado para medir a aptidão física das crianças participantes. As crianças participantes serão avaliadas antes e depois de três meses consecutivos.
Os resultados obtidos neste estudo medirão a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória (PEM), Capacidade Aeróbica, Função Musculoesquelética e Frequência Cardíaca Máxima (FC Máx.) para determinar a melhora significativa das crianças participantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com índice de massa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2, e
- crianças com capacidade de entender e seguir comandos verbais e instruções usadas durante treinamentos e testes
Critério de exclusão:
- com defeito neurológico, visual ou auditivo,
- com asma ou qualquer doença pulmonar crônica,
- com aperto significativo ou deformidades nos membros inferiores,
- com obesidade ou
- que praticavam atividade física regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: exercício aeróbico
|
Todos os participantes receberam 30 min de treinamento aeróbico três vezes por semana durante um período de 12 semanas, enquanto o grupo B recebeu 30 min adicionais de IMT antes de cada sessão de exercício aeróbico.
|
ACTIVE_COMPARATOR: exercícios aeróbicos e treinamento muscular inspiratório
|
Todos os participantes receberam 30 min de treinamento aeróbico três vezes por semana durante um período de 12 semanas, enquanto o grupo B recebeu 30 min adicionais de IMT antes de cada sessão de exercício aeróbico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
pressão inspiratória máxima
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão expiratória máxima
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
capacidade aeróbica
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
resistência
Prazo: 2 meses
|
usando o TC6
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/ 012/001922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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