Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelträning och fysisk kondition hos barn med Downs syndrom Randomized Control Trial

26 februari 2021 uppdaterad av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Förbättring av fysisk kondition genom inspirerande muskelträning hos barn med Downs syndrom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av inspiratorisk muskelträning på fysisk kondition hos barn med Downs syndrom. Tjugo Downs syndrom barn från båda könen varierade i ålder kronologiskt från sju till tio år kommer att väljas ut att delta i denna studie. Urval av studieprovet och utvärdering av fysisk konditionsförbättring samt Inspiratory Muscle-träning kommer att genomföras i Down Syndrome Charitable Association (DSCA), Riyadh City.

Studieurvalet kommer att delas slumpmässigt i två lika stora grupper av (A & B). Alla barn som deltog i den aktuella studien kommer att få 30 minuters behandlingssession med aerob träning, grupp B kommer att få de första 30 minuterna av IMT och sedan ta en period av vila cirka 30 minuter innan den aerobiska träningen påbörjas. Träningsfrekvens tre gånger i veckan under en period av tre månader i följd.

Body mass index (BMI) för varje deltagande barn kommer att bestämmas genom att mäta vikt/kg och längd/m2 med hjälp av elektronisk vikt- och längdskala för att inkludera BMI ≥ 29 kg/m2 för att utesluta överviktiga barn. Använder även Six Minute Walk Test (6MWT) för att mäta den aeroba kapaciteten och Pulse Oxymeter för att mäta pulsfrekvens och syremättnad. Dessutom kommer Gio Digital tryckmätare att användas för att bedöma andningsmuskelstyrka hos barn genom att bestämma det maximala inandningstrycket (MIP) och utandningstrycket (MEP) som används för att detektera den inandningsträningsintensiteten och återspegla förbättringen av andningsmuskelstyrkan efter träning program. Brockport Physical Fitness Test (BPFT) kommer att användas för att mäta fysisk kondition hos de deltagande barnen. De deltagande barnen kommer att bedömas före och efter tre månader i följd.

De erhållna resultaten av denna studie kommer att mäta maximalt inandningstryck (MIP) och utandningstryck (MEP), aerob kapacitet, muskuloskeletal funktion och maximal hjärtfrekvens (HR Max.) för att fastställa den signifikanta förbättringen av deltagande barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25 kg/m2, och
  • barn med förmåga att förstå och följa verbala kommandon och instruktioner som används under träning och test

Exklusions kriterier:

  • med neurologiska, visuella eller auditiva defekter,
  • med astma eller andra kroniska bröstsjukdomar,
  • med betydande täthet eller missbildningar i de nedre extremiteterna,
  • med fetma, eller
  • som utförde regelbunden fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aerob träning
Alla deltagare fick 30 min aerob träningsträning tre gånger i veckan under en period av 12 veckor, medan grupp B fick ytterligare 30 min IMT före varje aerob träningspass.
ACTIVE_COMPARATOR: aerob träning och inspirerande muskelträning
Alla deltagare fick 30 min aerob träningsträning tre gånger i veckan under en period av 12 veckor, medan grupp B fick ytterligare 30 min IMT före varje aerob träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
maximalt inandningstryck
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximalt utandningstryck
Tidsram: 2 månader
2 månader
aerob kapacitet
Tidsram: 2 månader
2 månader
uthållighet
Tidsram: 2 månader
använder 6MWT
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

21 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera