Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning og fysisk kondition hos børn med Downs syndrom randomiseret kontrolforsøg

26. februar 2021 opdateret af: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Forbedring af fysisk kondition ved inspirerende muskeltræning hos børn med Downs syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på fysisk kondition hos børn med Downs syndrom. Tyve Downs syndrom børn fra begge køn varierede i alder kronologisk fra syv til ti år vil blive udvalgt til at deltage i denne undersøgelse. Udvælgelse af undersøgelsesprøven og evaluering af fysisk konditionsforbedring samt Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført i Down Syndrome Charitable Association (DSCA), Riyadh City.

Undersøgelsesprøven vil blive opdelt tilfældigt i to lige store grupper af (A & B). Alle børn, der deltog i den aktuelle undersøgelse, vil modtage 30 minutters behandlingssession med aerob træning, gruppe B vil modtage de første 30 minutters IMT og derefter tage en pause omkring 30 minutter før den aerobe træning starter. Træningsfrekvens tre gange om ugen i en periode på tre på hinanden følgende måneder.

Body mass index (BMI) for hvert deltagende barn vil blive bestemt ved at måle vægt/Kg og højde/m2 ved hjælp af elektronisk vægt- og højdeskala for at inkludere BMI ≥ 29 Kg/m2 for at udelukke overvægtige børn. Bruger også Six Minute Walk Test (6MWT) til måling af den aerobe kapacitet og Pulse Oxymeter til måling af pulsfrekvens og iltmætning. Derudover vil Gio Digital trykmåleren blive brugt til at vurdere respiratorisk muskelstyrke hos børn ved at bestemme det maksimale inspiratoriske (MIP) og det ekspiratoriske tryk (MEP), som bruges til at detektere inspiratorisk træningsintensitet og afspejle forbedringen i respiratorisk muskelstyrke efter træning program. Brockport Physical Fitness Test (BPFT) vil blive brugt til at måle de deltagende børns fysiske kondition. De deltagende børn vil blive vurderet før og efter tre på hinanden følgende måneder.

De opnåede resultater af denne undersøgelse vil måle maksimalt inspiratorisk (MIP) og udåndingstryk (MEP), aerob kapacitet, muskuloskeletal funktion og maksimal hjertefrekvens (HR Max.) for at bestemme den signifikante forbedring af deltagende børn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med et body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2, og
  • børn med evnen til at forstå og følge verbale kommandoer og instruktioner, der bruges under træning og test

Ekskluderingskriterier:

  • med neurologisk, visuel eller auditiv defekt,
  • med astma eller andre kroniske brystsygdomme,
  • med betydelig tæthed eller deformiteter i underekstremiteterne,
  • med fedme, eller
  • som udøvede regelmæssig fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aerob træning
Alle deltagere modtog 30 minutters aerob træning tre gange om ugen i en periode på 12 uger, hvorimod gruppe B modtog yderligere 30 minutter IMT før hver aerob træningssession.
ACTIVE_COMPARATOR: aerob træning og inspirerende muskeltræning
Alle deltagere modtog 30 minutters aerob træning tre gange om ugen i en periode på 12 uger, hvorimod gruppe B modtog yderligere 30 minutter IMT før hver aerob træningssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimalt inspirationstryk
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
aerob kapacitet
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
udholdenhed
Tidsramme: 2 måneder
ved hjælp af 6MWT
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med aerob træning, inspirerende muskeltræning

Abonner