通过虚拟小组为癌症幸存者提供目的更新干预的可行性 (CC-V)
2023年11月10日 更新者：Mary Radomski
指南针课程 (CC) 是专为乳腺癌患者设计的团体干预。
在 8 场面对面的小组会议中，CC 旨在帮助参与者在日常生活中重拾自我的目的感，定义为有意识地使用时间和精力，以符合个人价值观、优势、以及构成一天的时刻中个人意义的来源（例如，内心的指南针）。
由于 COVID-19，不鼓励面对面的团体，因此我们需要确定新的方法来提供可行且有效的基于团体的干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55447
- Abbott Northwestern Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从 2021 年 4 月 5 日星期一开始，能够在星期一或星期二下午（下午 4:30 - 6:30）参加为期 9 周的干预会议
- 25岁或以上
- 在参加 Compass Course 干预前至少 2 个月完成了 0、1、2 或 3 期乳腺癌的化疗和/或放疗
- 英语会话
- 高中毕业
- 能够看、听、说（有或没有辅助设备）
- 能够为会议提供自己的交通工具
- 愿意并能够承诺参加所有 8 次干预会议
- 可以使用电脑或平板电脑以及足够的互联网连接来参加视频会议
排除标准：
- 4 期乳腺癌或任何其他癌症
- 积极接受癌症的化学疗法或放射疗法。 （但是，患者可能正在接受赫赛汀和/或内分泌治疗并参与研究。）
- 神经系统疾病（如中风或脑损伤）的历史以及可能干扰学习的残留损伤
- 干扰日常活动和角色表现的任何医疗状况（身体或精神健康）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：指南针课程
虚拟指南针课程
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指南针课程是一个 8 节课的小组课程，旨在解决乳腺癌患者的生活目标。
注册这支队伍将涉及虚拟参与指南针课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康量表的变化
大体时间：完成学业（约 4 个月）
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一种广泛使用的自我报告问卷，旨在衡量心理健康的 6 个理论动机维度（自主性、环境掌握、个人成长、与他人的积极关系、生活目标、自我接纳）。
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完成学业（约 4 个月）
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生命意义变化问卷
大体时间：完成学业（约 4 个月）
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一份包含 10 个项目的问卷，旨在衡量生活中意义的两个维度：意义的存在（受访者认为他们的生活有意义的程度）和寻找意义（受访者努力寻找生活意义和理解的程度）。
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完成学业（约 4 个月）
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参与有意义活动的变化调查
大体时间：完成学业（约 4 个月）
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一份包含 12 个项目的自我报告问卷，旨在衡量一个人在他/她的日常生活活动中体验意义的程度。
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完成学业（约 4 个月）
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目的状态变化问题
大体时间：完成学业（约 4 个月）
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我们开发的一个强制选择自我报告筛选问题，目的是描述与生活目标相关的生存困境。
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完成学业（约 4 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表的变化 -- II
大体时间：完成学业（约 4 个月）
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一个包含 21 个问题、广泛使用的自我报告评级清单，用于测量抑郁症的特征态度和症状。
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完成学业（约 4 个月）
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状态-特质焦虑量表的变化
大体时间：完成学业（约 4 个月）
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一份自我报告问卷，由与焦虑相关的 20 个状态和 20 个特征陈述组成。
我们将使用 20 项状态库存（1-4 级）。
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完成学业（约 4 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary V Radomski, OTR/L, PhD、Senior Scientific Advisor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年11月7日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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