Möjlighet att tillhandahålla en syftesförnyande intervention för canceröverlevande via virtuella grupper (CC-V)
10 november 2023 uppdaterad av: Mary Radomski
Kompasskursen (CC) är en gruppintervention utformad för individer med bröstcancer.
Under loppet av 8 gruppsessioner ansikte mot ansikte är CC utformad för att hjälpa deltagarna att återta en känsla av självförankrad syfte i det dagliga livet, definierat som avsiktlig användning av tid och energi på ett sätt som överensstämmer med ens värderingar, styrkor, och källor till personlig mening (t.ex. inre kompass) i de ögonblick som utgör en dag.
På grund av covid-19 avskräcks personliga grupper och därför måste vi identifiera nya sätt att tillhandahålla gruppbaserade insatser som är genomförbara och effektiva.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan delta i interventionssessioner i 9 veckor på måndags- eller tisdageftermiddagar (16:30 - 18:30) med start måndagen den 5 april 2021
- 25 år eller äldre
- Genomförd kemoterapi och/eller strålbehandling för steg 0, 1, 2 eller 3 bröstcancer minst 2 månader före deltagande i Compass Course intervention
- engelsktalande
- Tog examen från gymnasiet
- Kunna se, höra, tala (med eller utan hjälpmedel)
- Kan tillhandahålla egen transport till sessioner
- Vill och kan åta sig att delta i alla 8 interventionstillfällen
- Tillgång till dator eller surfplatta och tillräcklig internetuppkoppling för att delta i videokonferens
Exklusions kriterier:
- Steg 4 bröstcancer eller någon annan cancer
- Får aktivt kemoterapi eller strålbehandlingar mot cancer. (Patienter kan dock vara på Herceptin och/eller endokrin behandling och delta i studien.)
- Historik av neurologisk störning (som stroke eller hjärnskada) med kvarvarande funktionsnedsättningar som sannolikt stör inlärningen
- Alla medicinska tillstånd (fysisk eller mental hälsa) som stör utförandet av vardagliga aktiviteter och roller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kompasskurs
Kurs i virtuell kompass
|
Kompasskursen är en gruppkurs på 8 tillfällen utformad för att ta itu med livets syften för dem med bröstcancer.
Anmälan till denna gren kommer att innebära deltagande i kompasskursen virtuellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skalor för psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
En allmänt använd självrapporteringsenkät som utformades för att mäta 6 teoretiskt motiverade dimensioner av psykologiskt välbefinnande (autonomi, miljömästerskap, personlig tillväxt, positiva relationer med andra, syfte i livet, självacceptans).
|
Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
|
Frågeformulär för förändring i mening i livet
Tidsram: Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
Ett frågeformulär med 10 punkter utformat för att mäta 2 dimensioner av mening i livet: Närvaro av mening (hur mycket respondenterna känner att deras liv har mening) och Sök efter mening (hur mycket respondenterna strävar efter att hitta mening och förståelse i sina liv).
|
Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
|
Enkät om förändring i engagemang i meningsfulla aktiviteter
Tidsram: Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
Ett självrapporteringsformulär med 12 punkter utformat för att mäta i vilken utsträckning en person upplever meningsfullhet i sina dagliga aktiviteter.
|
Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
|
Ändring av Syftestatusfråga
Tidsram: Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
En enda självrapporteringsfråga på tvångsval som vi utvecklade för att karakterisera existentiell nöd relaterad till livets syfte.
|
Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Beck Depression Inventory -- II
Tidsram: Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
En 21-frågor, allmänt använd självrapporteringsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression.
|
Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
|
Förändring i inventering av ångest tillstånd
Tidsram: Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
Ett självrapporteringsformulär bestående av 20 tillstånd och 20 egenskaper relaterade till ångest.
Vi kommer att använda statens inventering med 20 artiklar (skalan 1-4).
|
Genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Första postat (Faktisk)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CKRC2021-CCV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .