Faisabilité de fournir une intervention de renouvellement des objectifs pour les survivants du cancer via des groupes virtuels (CC-V)
10 novembre 2023 mis à jour par: Mary Radomski
Le Compass Course (CC) est une intervention de groupe conçue pour les personnes atteintes d'un cancer du sein.
Au cours de 8 séances de groupe en face à face, le CC est conçu pour aider les participants à retrouver un sens de l'objectif personnel dans la vie quotidienne, défini comme une utilisation intentionnelle du temps et de l'énergie d'une manière qui correspond à ses valeurs, ses forces, et les sources de signification personnelle (par exemple, la boussole intérieure) dans les moments qui composent une journée.
En raison de la COVID-19, les groupes en personne sont découragés et nous devons donc identifier de nouvelles façons de fournir des interventions de groupe qui soient réalisables et efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capable d'assister à des séances d'intervention pendant 9 semaines les lundis ou mardis après-midi (16 h 30 - 18 h 30) à compter du lundi 5 avril 2021
- 25 ans ou plus
- Chimiothérapie et / ou radiothérapie terminée pour le cancer du sein de stade 0, 1, 2 ou 3 au moins 2 mois avant de participer à l'intervention du cours Compass
- anglophone
- Diplômé des études secondaires
- Capable de voir, d'entendre, de parler (avec ou sans appareils fonctionnels)
- Capable de fournir son propre moyen de transport pour les sessions
- Volonté et capable de s'engager à assister aux 8 séances d'intervention
- Accès à un ordinateur ou une tablette et une connexion Internet adéquate pour participer à la vidéoconférence
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein de stade 4 ou tout autre cancer
- Recevoir activement des traitements de chimiothérapie ou de radiothérapie pour le cancer. (Cependant, les patients peuvent être sous traitement Herceptin et/ou endocrinien et participer à l'étude.)
- Antécédents de troubles neurologiques (tels qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale) avec des déficiences résiduelles susceptibles d'interférer avec l'apprentissage
- Toute condition médicale (santé physique ou mentale) qui interfère avec l'exécution des activités et des rôles quotidiens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cours de boussole
Cours de boussole virtuelle
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Le cours Compass est un cours de groupe de 8 séances conçu pour répondre au but dans la vie des personnes atteintes du cancer du sein.
L'inscription à ce bras impliquera la participation virtuelle au cours Compass.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les échelles de bien-être psychologique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé qui a été conçu pour mesurer 6 dimensions théoriquement motivées du bien-être psychologique (autonomie, maîtrise de l'environnement, croissance personnelle, relations positives avec les autres, but dans la vie, acceptation de soi).
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Questionnaire sur le changement de sens dans la vie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Un questionnaire en 10 points conçu pour mesurer 2 dimensions de sens dans la vie : la présence de sens (dans quelle mesure les répondants pensent que leur vie a un sens) et la recherche de sens (dans quelle mesure les répondants s'efforcent de trouver un sens et une compréhension à leur vie).
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Sondage sur l'évolution de l'engagement dans des activités significatives
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points conçu pour mesurer dans quelle mesure une personne éprouve du sens dans ses activités de la vie quotidienne.
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Modification de la question d'état de l'objectif
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Une seule question d'auto-évaluation à choix forcé que nous avons développée afin de caractériser la détresse existentielle liée au but de la vie.
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'inventaire de la dépression de Beck – II
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Un inventaire d'auto-évaluation de 21 questions largement utilisé qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Changement dans l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 états et 20 énoncés de traits liés à l'anxiété.
Nous utiliserons l'inventaire de l'État en 20 éléments (échelle de 1 à 4).
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CKRC2021-CCV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .