バーチャルグループを介してがん生存者に目的更新介入を提供する実現可能性 (CC-V)
2023年11月10日 更新者：Mary Radomski
コンパス コース (CC) は、乳がん患者向けに設計されたグループ介入です。
CC は 8 回の対面グループ セッションを通じて、参加者が日常生活における自分に根ざした目的意識を取り戻すのを助けるように設計されています。この目的意識とは、自分の価値観、強み、価値観に沿った方法で時間とエネルギーを意図的に使うことと定義されます。一日を構成する瞬間における個人的な意味の源（例：内なる羅針盤）。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響で、対面でのグループ活動は推奨されていないため、実行可能で効果的なグループベースの介入を提供する新しい方法を特定する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2021年4月5日月曜日から9週間、月曜日または火曜日の午後（午後4時30分～6時30分）の介入セッションに参加できる
- 25歳以上
- コンパスコース介入に参加する少なくとも2か月前に、ステージ0、1、2、または3の乳がんに対する化学療法および/または放射線治療を完了している
- 英語を話す
- 高校を卒業した
- 見る、聞く、話すことができる（補助器具の有無にかかわらず）
- セッションへの移動手段を自分で提供できる
- 8 回の介入セッションすべてに参加する意欲と能力がある
- ビデオ会議に参加するためのコンピューターまたはタブレットと適切なインターネット接続へのアクセス
除外基準:
- ステージ 4 の乳がんまたはその他のがん
- がんに対して積極的に化学療法または放射線治療を受けている。 （ただし、ハーセプチンおよび/または内分泌治療を受けている患者が研究に参加する場合もあります。）
- 学習を妨げる可能性がある残存障害を伴う神経障害（脳卒中や脳損傷など）の病歴
- 日常の活動や役割の遂行を妨げる病状（身体的または精神的健康）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コンパスコース
バーチャルコンパスコース
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コンパス コースは、乳がん患者の人生の目的に取り組むために設計された 8 セッションのグループ コースです。
この部門への登録には、コンパス コースへのバーチャル参加が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的幸福度の尺度の変化
時間枠：学習完了まで（約4ヶ月）
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理論的に動機付けられた心理的幸福の 6 つの側面 (自律性、環境の習得、個人の成長、他者との前向きな関係、人生の目的、自己受容) を測定するために設計された、広く使用されている自己報告アンケート。
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学習完了まで（約4ヶ月）
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人生の意味の変化に関するアンケート
時間枠：学習完了まで（約4ヶ月）
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人生の意味の 2 つの側面を測定するように設計された 10 項目のアンケートです。意味の存在 (回答者が自分の人生に意味があるとどの程度感じているか) と意味の検索 (回答者が人生の意味と理解をどの程度見つけようと努力しているか) です。
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学習完了まで（約4ヶ月）
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有意義な活動への取り組みの変化に関する調査
時間枠：学習完了まで（約4ヶ月）
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人が日常生活活動においてどの程度有意義さを感じているかを測定するために設計された 12 項目の自己申告式アンケート。
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学習完了まで（約4ヶ月）
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目的ステータスの変更に関する質問
時間枠：学習完了まで（約4ヶ月）
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人生の目的に関連した実存的苦痛を特徴付けるために私たちが開発した、単一の強制選択式の自己報告スクリーニング質問。
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学習完了まで（約4ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病の在庫の変化 -- II
時間枠：学習完了まで（約4ヶ月）
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うつ病の特徴的な態度や症状を測定する、広く使用されている 21 の質問からなる自己申告評価項目です。
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学習完了まで（約4ヶ月）
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状態特性不安の棚卸資産の変化
時間枠：学習完了まで（約4ヶ月）
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不安に関連する 20 の状態と 20 の特性の記述で構成される自己申告式アンケート。
20 アイテムの状態在庫 (1 ～ 4 スケール) を使用します。
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学習完了まで（約4ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary V Radomski, OTR/L, PhD、Senior Scientific Advisor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2023年11月7日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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