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Machbarkeit der Bereitstellung einer zielgerichteten Erneuerungsintervention für Krebsüberlebende über virtuelle Gruppen (CC-V)

10. November 2023 aktualisiert von: Mary Radomski
Der Compass Course (CC) ist eine Gruppenintervention für Personen mit Brustkrebs. Im Verlauf von 8 persönlichen Gruppensitzungen soll das CC den Teilnehmern dabei helfen, im täglichen Leben ein Gefühl der selbstgegründeten Bestimmung zurückzugewinnen, definiert als bewusster Einsatz von Zeit und Energie in einer Weise, die mit den eigenen Werten, Stärken und Zielen im Einklang steht. und Quellen persönlicher Bedeutung (z. B. innerer Kompass) in den Momenten, die einen Tag ausmachen. Aufgrund von COVID-19 wird von Präsenzgruppen abgeraten. Deshalb müssen wir neue Wege finden, um gruppenbasierte Interventionen anzubieten, die machbar und wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab Montag, 5. April 2021, können Sie 9 Wochen lang am Montag- oder Dienstagnachmittag (16:30 – 18:30 Uhr) an Interventionssitzungen teilnehmen
  2. 25 Jahre oder älter
  3. Abgeschlossene Chemotherapie und/oder Bestrahlung bei Brustkrebs im Stadium 0, 1, 2 oder 3 mindestens 2 Monate vor der Teilnahme an der Compass-Kurs-Intervention
  4. Englisch sprechend
  5. Abitur gemacht
  6. Kann sehen, hören, sprechen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  7. Kann den Transport zu den Sitzungen selbst organisieren
  8. Bereit und in der Lage, an allen 8 Interventionssitzungen teilzunehmen
  9. Zugang zu einem Computer oder Tablet und ausreichender Internetverbindung für die Teilnahme an Videokonferenzen

Ausschlusskriterien:

  1. Brustkrebs im Stadium 4 oder eine andere Krebsart
  2. Sie nehmen aktiv an einer Chemotherapie oder Bestrahlung gegen Krebs teil. (Allerdings können Patienten eine Herceptin- und/oder endokrine Behandlung erhalten und an der Studie teilnehmen.)
  3. Vorgeschichte einer neurologischen Störung (z. B. Schlaganfall oder Hirnverletzung) mit verbleibenden Beeinträchtigungen, die wahrscheinlich das Lernen beeinträchtigen
  4. Jeder medizinische Zustand (körperliche oder geistige Gesundheit), der die Ausübung alltäglicher Aktivitäten und Rollen beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kompasskurs
Virtueller Kompasskurs
Sonstiges: Kompasskurs
Der Compass-Kurs ist ein 8-Sitzungen-Gruppenkurs, der darauf abzielt, den Sinn im Leben von Brustkrebspatientinnen zu thematisieren. Die Einschreibung in diesen Zweig beinhaltet die virtuelle Teilnahme am Compass-Kurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Skalen des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung von sechs theoretisch motivierten Dimensionen des psychischen Wohlbefindens entwickelt wurde (Autonomie, Beherrschung der Umwelt, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Sinn im Leben, Selbstakzeptanz).
Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Fragebogen zur Bedeutungsänderung im Leben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Ein 10-Punkte-Fragebogen, der zwei Dimensionen des Sinns im Leben messen soll: Präsenz von Sinn (wie sehr die Befragten das Gefühl haben, dass ihr Leben einen Sinn hat) und Suche nach Sinn (wie sehr streben die Befragten danach, Sinn und Verständnis in ihrem Leben zu finden).
Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Umfrage zur Veränderung des Engagements bei sinnvollen Aktivitäten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der dazu dienen soll, das Ausmaß zu messen, in dem eine Person in ihren täglichen Lebensaktivitäten Sinnhaftigkeit erfährt.
Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Frage zur Änderung des Zweckstatus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Eine einzelne Screening-Frage zur erzwungenen Auswahl von Selbstberichten, die wir entwickelt haben, um existentielle Belastungen im Zusammenhang mit dem Sinn des Lebens zu charakterisieren.
Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Beck-Depressionsinventar – II
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Ein 21 Fragen umfassendes, weit verbreitetes Selbstberichtsbewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome einer Depression misst.
Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Änderung im Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)
Ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 20 Zustands- und 20 Merkmalsaussagen im Zusammenhang mit Angstzuständen besteht. Wir verwenden das 20-Punkte-Staatsinventar (Skala 1-4).
Bis zum Abschluss des Studiums (ca. 4 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mary Radomski

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CKRC2021-CCV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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