Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zapewnienia interwencji w celu odnowienia celu dla osób, które przeżyły raka za pośrednictwem wirtualnych grup (CC-V)

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mary Radomski
Compass Course (CC) to interwencja grupowa przeznaczona dla osób z rakiem piersi. W ciągu 8 sesji grupowych twarzą w twarz, CC ma pomóc uczestnikom odzyskać poczucie ugruntowanego celu w codziennym życiu, zdefiniowanego jako celowe wykorzystanie czasu i energii w sposób zgodny z ich wartościami, mocnymi stronami, i źródła osobistego znaczenia (np. wewnętrzny kompas) w chwilach składających się na dzień. Ze względu na COVID-19 zniechęca się do tworzenia grup osobistych, dlatego musimy znaleźć nowe sposoby zapewniania interwencji grupowych, które są wykonalne i skuteczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość uczestniczenia w sesjach interwencyjnych przez 9 tygodni w poniedziałki lub wtorki po południu (16:30 - 18:30) od poniedziałku 5 kwietnia 2021 r.
  2. 25 lat lub więcej
  3. Ukończona chemioterapia i/lub radioterapia raka piersi w stadium 0, 1, 2 lub 3 co najmniej 2 miesiące przed uczestnictwem w kursie Compass
  4. mówiący po angielsku
  5. Ukończył liceum
  6. Widzenie, słyszenie, mówienie (z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich)
  7. Możliwość zapewnienia własnego transportu na sesje
  8. Chętny i zdolny do zaangażowania się we wszystkie 8 sesji interwencyjnych
  9. Dostęp do komputera lub tabletu oraz odpowiednie łącze internetowe umożliwiające udział w wideokonferencji

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak piersi w stadium 4 lub jakikolwiek inny nowotwór
  2. Aktywnie otrzymujących chemioterapię lub radioterapię na raka. (Jednakże pacjenci mogą przyjmować Herceptin i/lub leczenie hormonalne i brać udział w badaniu).
  3. Historia zaburzeń neurologicznych (takich jak udar lub uraz mózgu) z pozostałymi upośledzeniami, które prawdopodobnie zakłócają uczenie się
  4. Każdy stan medyczny (fizyczny lub psychiczny), który przeszkadza w wykonywaniu codziennych czynności i ról.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kurs kompasu
Kurs wirtualnego kompasu
Inny: Kurs kompasu
Kurs Compass to 8-sesyjny kurs grupowy, którego celem jest określenie sensu życia osób z rakiem piersi. Rejestracja w tej grupie będzie wiązała się z wirtualnym uczestnictwem w Kursie Compass.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skalach dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
Szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy, który został zaprojektowany do pomiaru 6 teoretycznie umotywowanych wymiarów dobrostanu psychicznego (autonomia, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu, samoakceptacja).
Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
Kwestionariusz zmiany sensu życia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
Składający się z 10 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru 2 wymiarów sensu życia: Obecność sensu (jak bardzo respondenci czują, że ich życie ma sens) i Poszukiwanie sensu (jak bardzo respondenci starają się znaleźć sens i zrozumienie w swoim życiu).
Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
Badanie zmiany zaangażowania w znaczące działania
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
12-itemowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany w celu zmierzenia stopnia, w jakim dana osoba doświadcza sensu w swoich codziennych czynnościach.
Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
Pytanie o zmianę statusu celu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
Jedno samoopisowe pytanie przesiewowe z wymuszonym wyborem, które opracowaliśmy w celu scharakteryzowania cierpienia egzystencjalnego związanego z celem w życiu.
Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka -- II
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
Szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji.
Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
Zmiana w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 stwierdzeń stanu i 20 cech związanych z lękiem. Posłużymy się 20-itemowym Inwentarzem Państwowym (skala 1-4).
Do ukończenia studiów (około 4 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mary Radomski

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CKRC2021-CCV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Kurs kompasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj