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가상 그룹을 통해 암 생존자를 위한 목적 갱신 중재 제공의 타당성 (CC-V)

2023년 11월 10일 업데이트: Mary Radomski
나침반 코스(CC)는 유방암 환자를 위해 고안된 그룹 개입입니다. 8개의 대면 그룹 세션을 통해 CC는 참가자가 자신의 가치, 강점, 하루를 구성하는 순간의 개인적인 의미(예: 내부 나침반)의 출처. COVID-19로 인해 대면 그룹이 권장되지 않으므로 실행 가능하고 효과적인 그룹 기반 개입을 제공하는 새로운 방법을 찾아야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2021년 4월 5일 월요일부터 월요일 또는 화요일 오후(4:30 - 6:30 pm)에 9주 동안 개입 세션에 참석할 수 있습니다.
  2. 25세 이상
  3. Compass Course 개입에 참여하기 최소 2개월 전에 0, 1, 2 또는 3기 유방암에 대한 화학 요법 및/또는 방사선 치료 완료
  4. 영어로 말하기
  5. 고등학교 졸업
  6. 보고, 듣고, 말할 수 있음(보조 장치 사용 또는 사용 안 함)
  7. 세션까지 자체 교통편 제공 가능
  8. 8개 개입 세션 모두에 참석할 의지와 능력
  9. 컴퓨터 또는 태블릿에 대한 액세스 및 화상 회의에 참여하기 위한 적절한 인터넷 연결

제외 기준:

  1. 4기 유방암 또는 기타 암
  2. 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료를 적극적으로 받고 있습니다. (단, 환자는 허셉틴 및/또는 내분비 치료를 받고 연구에 참여할 수 있습니다.)
  3. 학습을 방해할 가능성이 있는 잔류 장애가 있는 신경학적 장애(예: 뇌졸중 또는 뇌 손상)의 병력
  4. 일상 활동 및 역할 수행을 방해하는 모든 의학적 상태(신체적 또는 정신적 건강).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 나침반 코스
가상 나침반 과정
다른: 나침반 코스
나침반 코스는 유방암 환자의 삶의 목적을 다루기 위해 고안된 8개 세션 그룹 코스입니다. 이 부문에 등록하려면 가상으로 나침반 과정에 참여해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 웰빙 척도의 변화
기간: 학습 완료까지(약 4개월)
심리적 웰빙의 6가지 이론적 동기 차원(자율성, 환경 숙달, 개인 성장, 다른 사람과의 긍정적인 관계, 삶의 목적, 자기 수용)을 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 자기 보고 설문지입니다.
학습 완료까지(약 4개월)
생활 설문지의 의미 변화
기간: 학습 완료까지(약 4개월)
삶의 의미의 두 가지 차원을 측정하도록 설계된 10개 항목 설문지: 의미 존재(응답자가 자신의 삶에 의미가 있다고 느끼는 정도) 및 의미 검색(응답자가 자신의 삶에서 의미와 이해를 찾기 위해 얼마나 노력하는지).
학습 완료까지(약 4개월)
의미 있는 활동에 대한 참여도 조사의 변화
기간: 학습 완료까지(약 4개월)
개인이 일상 생활에서 의미를 경험하는 정도를 측정하기 위해 고안된 12개 문항의 자기 보고식 설문지입니다.
학습 완료까지(약 4개월)
목적 상태 변경 질문
기간: 학습 완료까지(약 4개월)
삶의 목적과 관련된 실존적 고통을 특성화하기 위해 개발한 단일 강제 선택 자가 보고 스크리너 질문입니다.
학습 완료까지(약 4개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory의 변화 -- II
기간: 학습 완료까지(약 4개월)
우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개의 질문으로 구성된 널리 사용되는 자가 보고 평가 항목입니다.
학습 완료까지(약 4개월)
상태 특성 불안 목록의 변화
기간: 학습 완료까지(약 4개월)
불안과 관련된 20개의 상태 및 20개의 특성 진술로 구성된 자기 보고식 설문지. 20개 항목 상태 인벤토리(1-4 척도)를 사용합니다.
학습 완료까지(약 4개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mary Radomski

수사관

  • 수석 연구원: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CKRC2021-CCV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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