Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Viabilidad de proporcionar una intervención de renovación de propósito para sobrevivientes de cáncer a través de grupos virtuales (CC-V)

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Mary Radomski
El Curso Compass (CC) es una intervención grupal diseñada para personas con cáncer de mama. En el transcurso de 8 sesiones grupales cara a cara, el CC está diseñado para ayudar a los participantes a recuperar un sentido de propósito propio en la vida diaria, definido como el uso intencional del tiempo y la energía de manera que se alinee con los valores, fortalezas y y fuentes de significado personal (por ejemplo, brújula interna) en los momentos que componen un día. Debido a la COVID-19, se desaconsejan los grupos en persona, por lo que debemos identificar nuevas formas de brindar intervenciones grupales que sean factibles y eficaces.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de asistir a sesiones de intervención durante 9 semanas los lunes o martes por la tarde (4:30 p. m. - 6:30 p. m.) a partir del lunes 5 de abril de 2021
  2. 25 años de edad o más
  3. Quimioterapia y/o tratamiento de radiación completos para el cáncer de mama en etapa 0, 1, 2 o 3 al menos 2 meses antes de participar en la intervención del curso Compass
  4. Habla ingles
  5. Graduado de la secundaria
  6. Capaz de ver, oír, hablar (con o sin dispositivos de asistencia)
  7. Capaz de proporcionar su propio transporte a las sesiones.
  8. Dispuesto y capaz de comprometerse a asistir a las 8 sesiones de intervención
  9. Acceso a computadora o tableta y conexión a internet adecuada para participar en videoconferencia

Criterio de exclusión:

  1. Cáncer de mama en etapa 4 o cualquier otro cáncer
  2. Recibir activamente tratamientos de quimioterapia o radiación para el cáncer. (Sin embargo, los pacientes pueden estar recibiendo Herceptin y/o tratamiento endocrino y participar en el estudio).
  3. Historial de trastorno neurológico (como accidente cerebrovascular o lesión cerebral) con deficiencias residuales que probablemente interfieren con el aprendizaje
  4. Cualquier condición médica (salud física o mental) que interfiere con el desempeño de las actividades y roles cotidianos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Curso de brújula
Curso de brújula virtual
Otro: Curso de brújula
El curso Compass es un curso grupal de 8 sesiones diseñado para abordar el propósito en la vida de las personas con cáncer de mama. La inscripción en este brazo implicará la participación en el Curso Compass virtualmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en escalas de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que fue diseñado para medir 6 dimensiones teóricamente motivadas del bienestar psicológico (autonomía, dominio del entorno, crecimiento personal, relaciones positivas con los demás, propósito en la vida, autoaceptación).
Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Cambio en el Sentido de la Vida Cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Un cuestionario de 10 ítems diseñado para medir 2 dimensiones de significado en la vida: Presencia de significado (cuánto sienten los encuestados que sus vidas tienen significado) y Búsqueda de significado (cuánto los encuestados se esfuerzan por encontrar significado y comprensión en sus vidas).
Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Encuesta Cambio en la participación en actividades significativas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Un cuestionario de autoinforme de 12 ítems diseñado para medir el grado en que una persona experimenta significado en sus actividades de la vida diaria.
Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Cambio en la pregunta de estado de propósito
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Una sola pregunta de evaluación de autoinforme de elección forzada que desarrollamos para caracterizar la angustia existencial relacionada con el propósito en la vida.
Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck -- II
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Un inventario de calificación de autoinforme ampliamente utilizado de 21 preguntas que mide las actitudes características y los síntomas de la depresión.
Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Cambio en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)
Un cuestionario de autoinforme compuesto por 20 estados y 20 declaraciones de rasgos relacionados con la ansiedad. Usaremos el inventario estatal de 20 artículos (escala 1-4).
Hasta la finalización del estudio (alrededor de 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mary Radomski

Investigadores

  • Investigador principal: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CKRC2021-CCV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Curso de brújula

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir