Célmegújító beavatkozás biztosításának megvalósíthatósága a rákot túlélők számára virtuális csoportokon keresztül (CC-V)
2023. november 10. frissítette: Mary Radomski
A Compass Course (CC) egy csoportos beavatkozás, amelyet emlőrákos betegek számára terveztek.
A 8 személyes csoportülés során a CC célja, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy visszanyerjék a mindennapi életben a saját maguk megalapozott céljának érzését, amelyet úgy határoznak meg, mint az idő és az energia szándékos felhasználását olyan módon, amely összhangban van az értékekkel, erősségekkel, és a személyes jelentésforrások (pl. belső iránytű) a napot alkotó pillanatokban.
A COVID-19 miatt a személyes csoportok nem kedveznek, ezért új módokat kell találnunk a megvalósítható és hatékony csoportalapú beavatkozások biztosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes részt venni az intervenciós foglalkozásokon 9 héten keresztül hétfőn vagy kedden délután (16:30-18:30) 2021. április 5-től kezdődően.
- 25 éves vagy idősebb
- Befejezett kemoterápia és/vagy sugárkezelés 0., 1., 2. vagy 3. stádiumú emlőrák esetén legalább 2 hónappal a Compass Course beavatkozásban való részvétel előtt
- Angol nyelvű
- Középiskolát végzett
- Képes látni, hallani, beszélni (segédeszközökkel vagy anélkül)
- Képes saját szállítást biztosítani a foglalkozásokra
- Hajlandó és képes elkötelezni magát, hogy mind a 8 beavatkozáson részt vegyen
- Hozzáférés számítógéphez vagy táblagéphez és megfelelő internetkapcsolathoz a videokonferencián való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 4. stádiumú mellrák vagy bármilyen más rák
- Aktívan részesül kemoterápiában vagy sugárkezelésben a rák miatt. (A betegek azonban Herceptin és/vagy endokrin kezelés alatt állnak, és részt vehetnek a vizsgálatban.)
- Neurológiai rendellenesség (például szélütés vagy agysérülés) anamnézisében olyan maradványkárosodással, amely valószínűleg zavarja a tanulást
- Bármilyen egészségügyi állapot (testi vagy mentális egészség), amely megzavarja a mindennapi tevékenységek és szerepek ellátását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Iránytű tanfolyam
Virtuális iránytű tanfolyam
|
A Compass Course egy 8 alkalomból álló csoportos kurzus, amelynek célja a mellrákos betegek életcéljának megválaszolása.
Az ebbe a csoportba való beiratkozás az Iránytű tanfolyamon való virtuális részvételt jelenti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pszichológiai jólét mértékében
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
Egy széles körben használt önbeszámoló kérdőív, amelyet a pszichológiai jóllét 6 elméletileg motivált dimenziójának mérésére terveztek (autonómia, környezettudatosság, személyes növekedés, pozitív kapcsolatok másokkal, életcél, önelfogadás).
|
A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
|
Az élet értelmének változása kérdőív
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
Egy 10 elemből álló kérdőív az élet értelmének 2 dimenziójának mérésére: Jelentés jelenléte (mennyire érzik a válaszadók jelentését az életüknek) és Értelem keresése (mennyire törekednek a válaszadók értelmet és megértést találni életükben).
|
A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
|
Az értelmes tevékenységek iránti elkötelezettség változása felmérés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
Egy 12 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja annak mérése, hogy egy személy milyen mértékben tapasztalja meg az értelmességet a mindennapi életében.
|
A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
|
Cél állapot változása kérdés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
Egyetlen kényszer-választásos önbevallási szűrőkérdés, amelyet az életcélhoz kapcsolódó egzisztenciális szorongás jellemzésére dolgoztunk ki.
|
A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Beck-depressziós leltárban -- II
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
Egy 21 kérdésből álló, széles körben használt önbeszámolós értékelési jegyzék, amely a depresszió jellegzetes attitűdjeit és tüneteit méri.
|
A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
|
Változás az állapot-vonás szorongás leltárban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
Önbeszámoló kérdőív, amely 20 szorongással kapcsolatos állapot- és 20 tulajdonság-állításból áll.
A 20 tételes állami leltárt fogjuk használni (1-4 skála).
|
A tanulmányok befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CKRC2021-CCV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .