Haalbaarheid van het bieden van een doelvernieuwingsinterventie voor overlevenden van kanker via virtuele groepen (CC-V)
10 november 2023 bijgewerkt door: Mary Radomski
De Compass Course (CC) is een groepsinterventie voor mensen met borstkanker.
In de loop van 8 face-to-face groepssessies, is de CC ontworpen om deelnemers te helpen een gevoel van zelfgeaard doel in het dagelijks leven terug te vinden, gedefinieerd als opzettelijk gebruik van tijd en energie op manieren die aansluiten bij iemands waarden, sterke punten, en bronnen van persoonlijke betekenis (bijv. innerlijk kompas) op de momenten waaruit een dag bestaat.
Vanwege COVID-19 worden persoonlijke groepen ontmoedigd en daarom moeten we nieuwe manieren vinden om op groepen gebaseerde interventies aan te bieden die haalbaar en doeltreffend zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedurende 9 weken interventiesessies kunnen bijwonen op maandag- of dinsdagmiddag (16:30 - 18:30 uur) vanaf maandag 5 april 2021
- 25 jaar of ouder
- Afgeronde chemotherapie- en/of bestralingsbehandeling voor stadium 0, 1, 2 of 3 borstkanker ten minste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de Kompascursus-interventie
- Engels sprekende
- Afgestudeerd aan de middelbare school
- In staat om te zien, horen, spreken (met of zonder hulpmiddelen)
- In staat om eigen vervoer naar sessies te verzorgen
- Bereid en in staat om alle 8 interventiesessies bij te wonen
- Toegang tot computer of tablet en voldoende internetverbinding om deel te nemen aan videoconferentie
Uitsluitingscriteria:
- Stadium 4 borstkanker of een andere vorm van kanker
- Actief chemotherapie of bestraling ondergaan voor kanker. (Het is echter mogelijk dat patiënten op Herceptin en/of endocriene behandeling staan en deelnemen aan het onderzoek.)
- Geschiedenis van een neurologische aandoening (zoals een beroerte of hersenletsel) met reststoornissen die waarschijnlijk het leren belemmeren
- Elke medische aandoening (lichamelijke of geestelijke gezondheid) die de uitvoering van dagelijkse activiteiten en rollen belemmert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kompas Cursus
Virtuele kompascursus
|
De Compass-cursus is een groepscursus van 8 sessies die is ontworpen om het doel in het leven van mensen met borstkanker aan te pakken.
Inschrijving in deze arm houdt virtuele deelname aan de Compass-cursus in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schalen van psychisch welzijn
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om 6 theoretisch gemotiveerde dimensies van psychologisch welzijn te meten (autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven, zelfacceptatie).
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
|
Verandering in betekenis in levensvragenlijst
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Een vragenlijst met 10 items die is ontworpen om 2 dimensies van zin in het leven te meten: Aanwezigheid van betekenis (hoeveel respondenten vinden dat hun leven zin heeft) en Zoeken naar betekenis (hoeveel respondenten ernaar streven om betekenis en begrip in hun leven te vinden).
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
|
Enquête Verandering in Betrokkenheid bij Zinvolle Activiteiten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die is ontworpen om te meten in welke mate een persoon zinvolheid ervaart in zijn/haar dagelijkse activiteiten.
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
|
Vraag over verandering in doelstatus
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Een enkele geforceerde keuze-screenervraag die we hebben ontwikkeld om existentiële nood gerelateerd aan het doel in het leven te karakteriseren.
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Beck Depressie Inventaris -- II
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Een veelgebruikte zelfrapportage-inventaris met 21 vragen die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
|
Verandering in inventarisatie van staatskenmerken
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 20 toestands- en 20 eigenschapsverklaringen met betrekking tot angst.
We zullen de staatsinventaris van 20 items gebruiken (schaal 1-4).
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CKRC2021-CCV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .