Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å tilby en fornyelsesintervensjon for kreftoverlevere via virtuelle grupper (CC-V)

10. november 2023 oppdatert av: Mary Radomski
Compass Course (CC) er en gruppeintervensjon designet for personer med brystkreft. I løpet av 8 ansikt-til-ansikt gruppeøkter er CC designet for å hjelpe deltakerne å gjenvinne en følelse av selvbegrunnet hensikt i dagliglivet, definert som bevisst bruk av tid og energi på måter som stemmer overens med ens verdier, styrker, og kilder til personlig mening (f.eks. indre kompass) i øyeblikkene som utgjør en dag. På grunn av covid-19 frarådes personlige grupper, og derfor må vi identifisere nye måter å tilby gruppebaserte intervensjoner som er gjennomførbare og effektive.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne delta på intervensjonsøkter i 9 uker på mandag eller tirsdag ettermiddag (16:30 - 18:30) fra og med mandag 5. april 2021
  2. 25 år eller eldre
  3. Fullført kjemoterapi og/eller strålebehandling for stadium 0, 1, 2 eller 3 brystkreft minst 2 måneder før deltakelse i Compass Course-intervensjonen
  4. engelsktalende
  5. Uteksaminert fra videregående skole
  6. Kan se, høre, snakke (med eller uten hjelpemidler)
  7. Kunne sørge for egen transport til økter
  8. Villig og i stand til å forplikte seg til å delta på alle 8 intervensjonsøktene
  9. Tilgang til datamaskin eller nettbrett og tilstrekkelig internettforbindelse for å delta i videokonferanse

Ekskluderingskriterier:

  1. Stage 4 brystkreft eller annen kreft
  2. Mottar aktivt kjemoterapi eller strålebehandling for kreft. (Imidlertid kan pasienter være på Herceptin og/eller endokrin behandling og delta i studien.)
  3. Historie med nevrologisk lidelse (som hjerneslag eller hjerneskade) med gjenværende funksjonsnedsettelser som sannsynligvis forstyrrer læring
  4. Enhver medisinsk tilstand (fysisk eller mental helse) som forstyrrer utførelsen av daglige aktiviteter og roller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kompaskurs
Virtuelt kompasskurs
Annen: Kompaskurs
Kompasskurset er et gruppekurs på 8 økter designet for å adressere formålet med livet til de med brystkreft. Påmelding til denne grenen vil innebære deltakelse på kompasskurset virtuelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skalaer for psykologisk velvære
Tidsramme: Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
Et mye brukt selvrapporteringsskjema som ble designet for å måle 6 teoretisk motiverte dimensjoner av psykologisk velvære (autonomi, miljømestring, personlig vekst, positive relasjoner med andre, formål i livet, selvaksept).
Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
Endring i mening i livet spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
Et 10-elements spørreskjema designet for å måle 2 dimensjoner av mening i livet: Tilstedeværelse av mening (hvor mye respondentene føler at livene deres har mening) og Søk etter mening (hvor mye respondentene streber etter å finne mening og forståelse i livene sine).
Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
Endring i engasjement i meningsfulle aktiviteter undersøkelse
Tidsramme: Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
Et 12-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle i hvilken grad en person opplever meningsfullhet i sine daglige aktiviteter.
Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
Endring i Formål Status Spørsmål
Tidsramme: Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
Et enkelt tvangsvalg-selvrapport-screener-spørsmål som vi utviklet for å karakterisere eksistensiell nød relatert til meningen med livet.
Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Beck Depression Inventory -- II
Tidsramme: Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
En 21-spørsmål, mye brukt selvrapporteringsvurdering som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
Endring i inventar for tilstandstrekk angst
Tidsramme: Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)
Et selvrapporteringsskjema som består av 20 tilstands- og 20 egenskaper relatert til angst. Vi vil bruke statens inventar med 20 elementer (1-4 skala).
Gjennom studiefullføring (ca. 4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mary Radomski

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CKRC2021-CCV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Kompaskurs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere