Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost poskytování účelové obnovovací intervence pro pacienty, kteří přežili rakovinu, prostřednictvím virtuálních skupin (CC-V)

10. listopadu 2023 aktualizováno: Mary Radomski
Compass Course (CC) je skupinová intervence určená pro jedince s rakovinou prsu. V průběhu 8 skupinových setkání tváří v tvář je CC navrženo tak, aby pomohlo účastníkům znovu získat smysl pro vlastní smysl každodenního života, definovaný jako záměrné využívání času a energie způsoby, které jsou v souladu s jejich hodnotami, silnými stránkami, a zdroje osobního významu (např. vnitřní kompas) ve chvílích, které tvoří den. Kvůli COVID-19 jsou osobní skupiny odrazovány, a proto musíme najít nové způsoby, jak poskytovat skupinové intervence, které jsou proveditelné a účinné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost navštěvovat intervenční sezení po dobu 9 týdnů v pondělí nebo úterý odpoledne (16:30 - 18:30) počínaje pondělím 5. dubna 2021
  2. 25 let nebo starší
  3. Dokončená chemoterapie a/nebo ozařování u rakoviny prsu stadia 0, 1, 2 nebo 3 alespoň 2 měsíce před účastí na intervenci v kurzu Compass
  4. anglicky mluvící
  5. Absolvoval střední školu
  6. Schopnost vidět, slyšet, mluvit (s pomocnými zařízeními nebo bez nich)
  7. Možnost zajistit vlastní dopravu na sezení
  8. Ochota a schopnost zavázat se zúčastnit se všech 8 intervenčních sezení
  9. Přístup k počítači nebo tabletu a dostatečné připojení k internetu pro účast na videokonferenci

Kritéria vyloučení:

  1. Rakovina prsu 4. stádia nebo jakákoli jiná rakovina
  2. Aktivně podstupuje chemoterapii nebo radiační léčbu rakoviny. (Pacienti však mohou být léčeni Herceptinem a/nebo endokrinní léčbou a mohou se studie účastnit.)
  3. Anamnéza neurologické poruchy (jako je mrtvice nebo poranění mozku) se zbytkovými poruchami, které pravděpodobně narušují učení
  4. Jakýkoli zdravotní stav (fyzické nebo duševní zdraví), který narušuje výkon každodenních činností a rolí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kurz kompasu
Kurz virtuálního kompasu
Jiný: Kurz kompasu
Kurz Compass je skupinový kurz o 8 sezeních navržený tak, aby se zabýval smyslem života lidí s rakovinou prsu. Zápis do této větve bude zahrnovat virtuální účast na kurzu Compass.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici psychické pohody
Časové okno: Dokončením studie (asi 4 měsíce)
Široce používaný self-report dotazník, který byl navržen tak, aby změřil 6 teoreticky motivovaných dimenzí psychické pohody (autonomie, zvládnutí prostředí, osobní růst, pozitivní vztahy s druhými, smysl života, sebepřijetí).
Dokončením studie (asi 4 měsíce)
Dotazník Změna smyslu v životě
Časové okno: Dokončením studie (asi 4 měsíce)
Dotazník o 10 položkách určený k měření 2 dimenzí smyslu života: Presence of Meaning (jak moc respondenti cítí, že jejich život má smysl) a Search for Meaning (jak moc se respondenti snaží najít smysl a porozumění ve svém životě).
Dokončením studie (asi 4 měsíce)
Průzkum Změna v zapojení do smysluplných činností
Časové okno: Dokončením studie (asi 4 měsíce)
12položkový dotazník s vlastními zprávami určený k měření míry, do jaké člověk zažívá smysluplnost ve svých každodenních činnostech.
Dokončením studie (asi 4 měsíce)
Změna v otázce stavu účelu
Časové okno: Dokončením studie (asi 4 měsíce)
Jediná vynucená otázka sebereportu, kterou jsme vyvinuli, abychom charakterizovali existenciální tíseň související se smyslem života.
Dokončením studie (asi 4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Beckově inventáři deprese -- II
Časové okno: Dokončením studie (asi 4 měsíce)
21-otázkový, široce používaný inventář hodnocení sebe sama, který měří charakteristické postoje a příznaky deprese.
Dokončením studie (asi 4 měsíce)
Změna v inventáři stavů úzkosti
Časové okno: Dokončením studie (asi 4 měsíce)
Self-report dotazník složený z 20 stavových a 20 rysových výroků souvisejících s úzkostí. Použijeme 20položkový stavový inventář (měřítko 1-4).
Dokončením studie (asi 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mary Radomski

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CKRC2021-CCV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Kurz kompasu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit