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Viabilidade de fornecer uma intervenção de renovação de propósito para sobreviventes de câncer por meio de grupos virtuais (CC-V)

10 de novembro de 2023 atualizado por: Mary Radomski
O Compass Course (CC) é uma intervenção de grupo destinada a indivíduos com Cancro da Mama. Ao longo de 8 sessões de grupo presenciais, o CC é projetado para ajudar os participantes a recuperar um senso de propósito autofundado na vida diária, definido como uso intencional de tempo e energia de maneiras que se alinham com os valores, pontos fortes, e fontes de significado pessoal (por exemplo, bússola interna) nos momentos que compõem um dia. Por causa do COVID-19, os grupos presenciais são desencorajados e, portanto, precisamos identificar novas maneiras de fornecer intervenções em grupo que sejam viáveis ​​e eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de participar de sessões de intervenção por 9 semanas nas tardes de segunda ou terça-feira (16h30 - 18h30), a partir de segunda-feira, 5 de abril de 2021
  2. 25 anos de idade ou mais
  3. Tratamento de quimioterapia e/ou radiação concluído para câncer de mama em estágio 0, 1, 2 ou 3 pelo menos 2 meses antes de participar da intervenção do Compass Course
  4. falando inglês
  5. Formado do ensino médio
  6. Capaz de ver, ouvir, falar (com ou sem dispositivos auxiliares)
  7. Capaz de fornecer transporte próprio para as sessões
  8. Disposto e capaz de se comprometer a participar de todas as 8 sessões de intervenção
  9. Acesso a computador ou tablet e conexão adequada à internet para participar da videoconferência

Critério de exclusão:

  1. Câncer de mama em estágio 4 ou qualquer outro câncer
  2. Receber ativamente tratamentos de quimioterapia ou radiação para o câncer. (No entanto, os pacientes podem estar em tratamento com Herceptin e/ou endócrino e participar do estudo.)
  3. Histórico de distúrbio neurológico (como acidente vascular cerebral ou lesão cerebral) com deficiências residuais que provavelmente interferem no aprendizado
  4. Qualquer condição médica (saúde física ou mental) que interfira no desempenho das atividades e funções cotidianas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Curso de Bússola
Curso de Bússola Virtual
Outro: Curso de Bússola
O Curso Compass é um curso em grupo de 8 sessões projetado para abordar o propósito na vida daqueles com câncer de mama. A inscrição neste braço envolverá a participação no Curso Compass virtualmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas Escalas de Bem-Estar Psicológico
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Um questionário de autorrelato amplamente utilizado que foi projetado para medir 6 dimensões teoricamente motivadas do bem-estar psicológico (autonomia, domínio do ambiente, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida, autoaceitação).
Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Questionário de mudança de significado na vida
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Um questionário de 10 itens projetado para medir 2 dimensões de significado na vida: Presença de Significado (quanto os entrevistados sentem que suas vidas têm significado) e Busca de Significado (quanto os entrevistados se esforçam para encontrar significado e compreensão em suas vidas).
Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Pesquisa de Mudança no Engajamento em Atividades Significativas
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Um questionário de autorrelato de 12 itens projetado para medir a extensão em que uma pessoa experimenta significado em suas atividades da vida diária.
Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Mudança na pergunta de status de propósito
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Uma única pergunta de triagem de autorrelato de escolha forçada que desenvolvemos para caracterizar o sofrimento existencial relacionado ao propósito na vida.
Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Depressão de Beck -- II
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Um inventário de classificação de autorrelato de 21 perguntas amplamente utilizado que mede atitudes características e sintomas de depressão.
Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Mudança no Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)
Um questionário de autorrelato composto por 20 declarações de estado e 20 de traço relacionadas à ansiedade. Usaremos o inventário de estado de 20 itens (escala de 1 a 4).
Até a conclusão do estudo (cerca de 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mary Radomski

Investigadores

  • Investigador principal: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Senior Scientific Advisor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CKRC2021-CCV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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